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$华海药业(SH600521)$
猜的↓。
华海2013年申报了氯沙坦钾的新工艺。

山德士现在召回的是华海2013年之前旧工艺生产的氯沙坦钾原料药生产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。

华海和EMA检测的是2013年之后新工艺生产的氯沙坦钾。

都是华海生产的氯沙坦钾,但检测结果不一样。那么很大可能就是工艺不一样。另外,华海2012年生产的缬沙坦是有微量NDEA的。所以我推测,2012年的氯沙坦钾也有。

既然有厂商在2018年还在用2012年的缬沙坦原料药,那么山德士也有可能在2018年用2013年的氯沙坦钾原料药。

就是这个样子。

全部讨论

学长的投资笔记2018-11-09 22:02

原料药比创新药风险还大各种杂质啊

大红桔医药2018-11-09 17:17

【转】$华海药业(SH600521)$
大家这次不要慌了,我给大家有理有据的解释吧。
其实上个月hetero labs的氯沙坦就发现了致癌物,下面是处理结果。

Based on the trace amounts of NDEA seen so far in one batch of losartan from Hetero Labs, there is no immediate risk to patients. Patients are therefore advised not to stop taking losartan or other sartan medicines without speaking to their doctor.

Further tests are required to determine the extent of the contamination and whether impurities are present in sartan medicines above levels that can be considered acceptable

考虑到发现的ndea含量,未经医嘱目前没有必要让患者停药。
需要进一步确认药品的污染情况及超标的污染物是否可接受。

ps.hetero labs之前跟华海一样valsartan被发现致癌物,但含量远远低于华海所以仅仅进行了召回。这次氯沙坦没有进行召回,被市场继续使用了。

Eric31332018-11-09 17:15

如果采购的原料药能用5年,那说明这种药规模得多小,而且企业也不可能采购能用这么长时间的药。总之,围绕这两种以前并无标准的杂质,药企、监管机构、媒体做法各种诡异,投资者够心塞的,不断修正各种投资逻辑。

赌大赚2018-11-09 17:08

你这华海小股炒的比亲儿子还操心

古老的群山2018-11-09 16:34

最大的市场是国内,出口转内销了,你说是好是坏?!

08年入市2018-11-09 16:22

欧美现在就是要弄一套标准,像围剿前苏联一样,搞垮中国。同学,现在是用放大镜找中国问题,这是经济战争。以前他们卖鸦片,烧圆明园的时候是什么态度。