常山药业:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
河北常山生化药业股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
河北常山生化药业股份有限公司(以下简称“公司”) 全资子公司常山生化药业(江苏)有限公司(以下简称“江苏子公司”)于近日收到江苏省食品药品
监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、 GMP证书相关信息
证书编号:JS20180819
企业名称:常山生化药业(江苏)有限公司
企业地址:江苏省常州市武进经济开发区果香路18号
认证范围:片剂
发证日期:2018年5月14日
有效期至:2023年5月13日
发证机关:江苏省食品药品监督管理局
二、 GMP证书涉及的产品情况
本次《药品GMP证书》认证的车间为固体制剂车间,生产品种为枸橼酸西地那非片剂。
枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍(ED)。据统计数据显示,国内ED患者人数约1.4亿人,假设其中有30%接受治疗,人数将达4200万人,假设接受治疗的ED患者每年都能多次使用药物,未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元级别,市场空间广阔。