空之客

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医疗行业一级市场投资者

空之客回复的提问

国内绝大多数所谓PROTAC,真是离谱到不堪入目……,空总能详细说说国内几家研发PROTAC企业的水平吗

他的全部讨论

【医苑观畴】2023年医保发展快报出炉

4月11日,国家医保局公布《2023年医疗保障事业发展统计快报》,既然市场共识是医保支付资源是中国医药行业最重要的发展瓶颈,那不妨用数字来审视医保局成立几年历程中的关键问题,来重新推敲那些我们用感性认知得来的结论,是否能与数据结果相印证。
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【医苑观畴】“‘分’链条”支持创新药政策来袭

就在一个月前流出的“全链条”文件还没个准话的时候,各个地方已经开始分别出台对医药领域的支持zc,虽然各有侧重,但拆细来看与此前未官宣的文件中所列示的问题及解决方案两厢对比,不难发现既有交集、也有差距,令人不由感觉仿佛是将“全链条”给拆成了很多碎片的“‘分’链条”。
我们不妨...

【药海听涛】一山更比一山高:诺和诺德GLP1+Amylin激动剂一期临床结果惊艳

围绕GLP-1和肥胖适应症的角逐,现在已经不能只用白热化来形容,几乎每周都会有新的结果出炉,一步步刷新行业的预期。
仅就减重效果而言,之前S药和T药两巨头给业界树立的标尺,差不多是一年左右时间内针对非T2D人群减重15-20%,低于这个水平的后来者基本就不用考虑加入战局了;原以为这就已经...

【药海听涛】一鼓作气or步步为营:Zilebesiran二期临床再次达阵

3月5日,$阿里拉姆制药(ALNY)$ 与Roche联合宣布,靶向AGT的RNAi药物Zilebesiran在二期临床KARDIA-2试验中达到主要临床终点,加上去年宣布的KARDIA-1(详见网页链接

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回复@ynhhphm: 出海是手段,赚钱才是目的啊,仅国内市场就能支持一家Biopharma盈利,这已经被艾力斯和复宏验证过了(特别是考虑到他们做的还是me-too/biosimilar)。当然如果能出海赚到更丰厚利润那更好,百济出海证明了收入却还有待验证盈利。
至于$信达生物(01801)$ ,现在难道不是大家都在...

【医苑观畴】钱都去哪了:百济神州的亏损之谜

2月27日,$百济神州(BGNE)$ 发布了2023年的业绩,这家代表性创新药企(想了半天还是用这个不引战的措辞,规避是不是“中国药企”或者“创新药一哥”之类的争议), 在泽布替尼首破十亿美元重磅大关的驱动下收入保持良好增速,却依旧让我们对另一个老大难问题感到不安:究竟什么时候能够盈利?
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【医苑观畴】铁甲依然在否:细胞基因治疗企业都还好吗?

前几天被Iovance的消息刷了屏,首个TIL疗法Amtagvi历经磨难终于FDA批准,用于治疗末线黑色素瘤。
笔者对CGT一直抱有非常犹豫复杂的态度,简而言之就是理想很丰满、现实很骨感,曾经以CAR-T为代表的一股浪潮却并没有带来太多真金白银的收益,因此早在本号开刊之初就表达过对整个方向的担忧(详...

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回复@格雷-lyu: 这都小问题,最让我不能理解的是整个标准似乎只强调新、不强调“好”,你看全文一个字都不涉及安全性,有效性在自评表里也没有、只在后面对比定价时候有体现……//@格雷-lyu:回复@空之客:bic头对头三期,应该给权重

【医苑观畴】阴情几何:化药首发价格形成新机制探析

2月5日,国家医保局的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》(以下称“通知”)征求意见稿通过行业协会征求意见。
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虽然尚未正式公布,但版本已经在坊间广为流传,部分媒体也循例喊了一波“创新药重大利好”...

【医苑观畴】中国Biotech的钱从哪里来?

作为一名医药行业的资金搬运工,与同行们一起已经在低谷中熬了两年多,增量资金的严重匮乏,让越来越多的企业和投资者因此面临生存危机、甚至被迫另寻他途,特别是一二级资本市场的萧条景象,让我等搬砖工陷入了无砖可搬的境地。
然而在另一边,我们又看到大批外资药企持币入场,以人傻钱多的...

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果然奇技淫巧总是要历尽波折,Vertex买来的干细胞疗法VX-880又叒出事了:
在JPM公布的临床进展中,VX-880已经完成了Ph1/2临床的A/B/C三个部分的入组,全部14例患者都实现了胰岛细胞植入并产生内源性胰岛素,所有A/B部分患者均达到HbA1c<7%且不需要外源性胰岛素;然而发生了2例患者死亡,公...

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Claudin18.2靶点的带头大哥Zolbetuximab又出了幺蛾子……1月9日Astellas宣布收到FDA的CRL,原因是Zolbetuximab存在CMC问题(未提出临床问题)。从2016年就凭借良好的一期数据被Astellas买走,到2018年启动三期临床,拖到2022年终于公布了积极结果,2023年7月提交BLA并拿到优先审评,原定的PDUFA在2...

【药海听涛】坚持不止咬咬牙:J&J以20亿美元收购Ambrx

最近跌宕起伏的剧情实在有点密集:1月8日,J&J以20亿美元收购$Ambrx Biopharma(AMAM)$ ,其核心资产是靶向PSMA的ADC管线。
网页链接
论发展历...

【药海听涛】出海交易二连击:安锐生物向Avenzo授权CDK2抑制剂

中国医药资产的交易密集程度之高,早已令人目不暇接参见网页链接

【医苑观畴】国产新药出海量质齐升

开年第一个工作日,就被一日三笔国产新药交易新闻轰得晕头转向。先是宜联以$50m+$1bn向Roche授权尚在临床前的cMET ADC管线YL-211,后是安锐医药以$40m+$500m向AZ授权一款更加早期(甚至还没有代号)的EGFR L858R变构抑制剂,以及药明巨诺与2seventy之间的合作。
(不过不得不吐槽一句,不知道...

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年底突击花预算还剩三天~
科望与$ASTELLAS PHARMA(ALPMY)$ 安斯泰来就BiME双抗巨噬细胞衔接器平台及候选药物ES019和另一分子达成合作协议,此外科望还可授权额外两款产品的权益。ES019是一款PD-L1/SIRPα双抗,仍在临床前开发阶段,整个交易对价为3,700万美元的首付款和行权费+超过17亿美元的...

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回复@格雷-lyu: 说的粗暴一点,我觉得信达现在的信心已经到了这种地步:6mg就能摁死S,9mg是用来跟T搏一把//@格雷-lyu:回复@张小丰:刚看了@空之客 的文章,NC上二期数据这两个指标都显著好于S,而且S的基线肥胖程度更高的情况下。应该是基于此的考虑吧。就是不知道为何不上9mg

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回复@格雷-lyu: 对,可以推测临床运营管理能力非常突出,应该是结合了之前S和T的很多经验教训,尽可能对不良反应进行管理了。
加速剂量滴定这个方案我觉得确实有赌的成分,但至少到目前,这个赌也是有明显收益的,因为从商业策略上来讲低剂量和短周期的药效非常有价值,毕竟大量用户根本不可能...