要各个机构的白名单。
二、2022年5月25日10:00-11:00
1、珠峰项目的进展如何?疫情对项目的开展有影响吗?
答:根据中国肝炎防治基金会公布的数据,截至2022年4月底,珠峰项目有效入组病例20693例(部分还未完成治疗疗程),临床治愈3472例,持续随访治疗48周患者治愈率达33.2%。
疫情对珠峰项目的开展造成了一定的影响,主要原因是感染科很多专家参与到抗疫行动,患者的入组数量因疫情影响未达到预期,但临床结果符合预期,为了实现总体目标,珠峰项目的时间将有所延长。
2、公司开展的慢乙肝相关研究项目中,患者的脱落率情况?这个临床试验中患者治疗方案设计的考虑点是什么?
答:在公司已完成的HBeAg阳性慢乙肝注册临床研究中,HBeAg阳性的初治患者脱落率大概在10%左右。但在真实世界中,临床专家的干扰素临床应用和对患者不良反应的管理水平对脱落率有一定的影响,脱落率存在波动。脱落一般发生在治疗的前三个月,如果能够做好前期相关的不良反应管理工作,相信治疗的依从性和疗效将有更好的保障。
慢乙肝临床治愈研究项目采用了间歇式/脉冲式的治疗方案,原因是:在干扰素长期使用的过程中,临床治愈本身的生物学过程更类似于乙肝感染细胞的清除过程,通过相对可控、分阶段清除来实现临床治愈。未来公司将不断优化治疗方案,进一步降低不良反应,提高对总体疗效有效性的预测。
3、慢乙肝临床治愈研究项目预计什么时候能出结果?
答:公司开展的慢乙肝临床治愈研究项目已于2020年9月完成所有临床受试者招募,目前项目正在稳步推进。公司将积极推进临床进程并将根据要求及时披露项目重要进展情况。
4、在干扰素治疗过程中,延长治疗时间能否提高临床治愈率?
答:干扰素的治疗应该根据患者的疾病状态(如表面抗原水平、治疗的应答情况等)综合评估,在临床治愈研究中,治疗过程中应答较好的患者通过适当延长疗程,能够取得更满意的终点。目前有大量的研究证明,乙肝患者表面抗原的水平和临床治愈率有较为明确的相关性,如表面抗原小于100IU/ml的优势人群,临床治愈率可达60%-70%;表面抗原小于500IU/ml的优势人群,从一些文献可以看到临床治愈率接近50%左右;免疫控制期的患者表面抗原水平与治愈率之间的关系也非常明显,根据有关专家已经发表的文章,表面抗原小于20IU/ml的患者临床治愈率可以达到90%左右。
5、派格宾未来的推广思路?
答:在产品的推广上,我们的核心理念是希望通过技术的进步,真正解决临床问题。从派格宾的临床应用上,在最大程度发挥它的生理学效应的同时,不断降低不良反应,通过科学优化治疗方案,进一步提高乙肝临床治愈率,降低肝癌发生风险。
6、公司开展的慢乙肝临床治愈的研究项目,是否受到疫情的影响?
答:在疫情发生的早期阶段,该项目的临床研究管理受到比较大的挑战,目前疫情的影响虽然还在持续,但相较早期,国内对于疫情的防控手段越来越成熟,同时公司针对疫情的影响采取了更为有效的管理措施,降低了疫情对项目的影响,慢乙肝临床治愈研究项目正平稳有序推进。
7、目前,国内疫情形势对公司派格宾销售的影响?
答:尽管各地的疫情对公司业务的正常开展造成了一定的影响,公司通过不断优化和调整经营策略,降低了疫情对产品销售的影响,近两年派格宾销售收入保持增长态势。
8、怎么看待乙肝治疗中RNAi之类的新疗法?
答:从现有乙肝治疗领域各个阶段的基础研究和临床研究来看,核苷酸类似物和免疫调节剂(聚乙二醇干扰素)可能是未来临床治愈的基石。实现慢乙肝临床治愈,目前看来主要有两条路径:一是在不破坏肝细胞的前提下,靶向清除HBV cccDNA。但由于乙肝病毒感染后产生的cccDNA难以从细胞内清除,这条路径进展较为缓慢。二是清除已经感染的肝脏细胞甚至病毒整合的细胞,这条路径目前进展相对较快。基于现阶段的相关研究进展和证据,公司判断未来会有更多新机制的药物联合核苷酸类似物和长效干扰素来实现乙肝临床治愈。
9、公司销售团队全国覆盖情况?
答:在多年的经营发展中,公司不断建立健全销售网络。随着乙肝临床治愈科学证据的不断积累,派格宾销售人员正随着市场范围的拓宽不断增加,未来公司将根据市场的发展不断优化销售策略,提高覆盖率。
10、派格宾医保报销比例?
答:由于各地医保政策的不同,派格宾在各省市的报销比例略有差异,目前较难拿到完整的数据。
附件清单
无
日期
2022年5月
$通化东宝(SH600867)$ 转让$特宝生物(SH688278)$ 的价格有点低。