北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师张小田教授:
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随着寿命延长,老年肿瘤患者也越来越多。由于目前新药临床研究的入组标准年龄上限一般是75岁, 90岁以上的超高龄人群临床数据和治疗经验缺乏,但这方面的用药探索非常具有临床意义,医生也面临着重大挑战。
我们一方面要注意患者可能存在很多基础疾病,解决疗效和安全的平衡问题;另一方面要考虑到,再高龄的患者也有回归家庭的愿望,老年患者也应该得到积极治疗。纵然现在我们还没有太多的经验,但路是一步步走出来的。
本次给超高龄患者使用恩维达®,是经过深入思考和权衡,这也源于临床研究中疗效和安全性数据所带来的信心。恩维达®在MSI-H或 DNA 错配修复功能缺陷(dMMR)的晚期实体瘤患者前线治疗失败且无满意替代治疗的晚期实体瘤患者;既往氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本试验共纳入晚期治疗失败的胃癌患者18例,客观缓解率达55.6%。在临床实践中,相比于其他免疫检查点抑制剂疗效相当的情况下,给药更方便,安全性也有保障,会是临床医生和患者更加喜欢选择的。无论从医疗资源的节省,还是从患者的依从性和方便性来讲,越简单的给药方式就越能被他们接受。
在考虑疗效良好和免疫相关不良反应风险低的基础上,加上患者依从性,我们尝试了使用皮下注射的免疫治疗,希望该例超高龄患者在未来获得更好的疗效,改变整个治疗结局。