【公司纪要】康泰生物沟通交流会议纪要0512(完整版)

目前30多个在研项目,进入注册程序的有13项。新增了腺病毒和mRNA技术平台。21年研发投入7.38亿CNYyoy170%。(更多纪要关注:赛道掘金)


新增商业化:肺炎13价+2项新冠灭活。

腺病毒腺病毒销售3000万剂的出口(和AZ合作的)


21年分产品占比:

》21年新冠收入占比50%左右(腺病毒新冠+灭活新冠各占50%)

》四联占了20%

》乙肝15%,

》剩下的HIB+23价+13价少量=10%占比。13价Q3拿到了少量生产批件。

22Q1常规苗主要贡献,新冠占比比较少。

》4联苗占比40%,四联目前产能是500万人份。全年目标350-400万支,Q1超过80万支

》13价占比20%,13价完成了22个省份进入,预计Q2完成全国准入。下半年13价放量。

》乙肝占比20%,

》剩下23价+HIB=10%

》新冠占比10%左右


销售:1500人(直营+推广商)覆盖全国3万多个接种点,30多个省份。

人员:每年稳步增长,研发+技术人员占比超过20%/

去年发了可转债。

布局(列举):未来5-10年管线可以贡献增长。全球前10大疫苗除了HPV,公司覆盖了9项。

肺炎很全面:23价,13价以及未来20价都有布局。

肝炎:乙肝

狂犬:2倍体狂犬预期今年年底拿到生产批件,公司预期4针法和5针法同步报

轮状:临床前准备了。

未来近三年内:冻干狂犬,水痘和IPV会陆续上市

3-10年大品种:五联苗,新四联苗,5价口服轮状,四价流感,20价肺炎,甲肝等。


Q&A:

1.公司新冠灭活疫苗今年2月获批加强免疫,目前为止序贯加强的量?

Q1新冠占比收入10%,全是国内的量。去年新冠灭活是小3000万剂的量,去年是基础针。国家的支持就是前两针如果是康泰的,第三针还得是康泰的。所以加强针的量相对有把握。

2.往后看5月5号,国内完成全程接种有12.5亿人,加强接种7.7亿。未来新冠灭活空间?

未来新冠可能是共存的,偏向于大流感,可能需要定期接种新冠疫苗。

3.新冠灭活海外三期进展?入组患者有没有区分感染株的类别?

目前数据清理的阶段,但一部分临床在乌克兰做,现在受俄乌冲突影响,可能会影响进度。

公司在海外还是做基础接种的实验,有区分感染株,OMICRON患者占比还是OK的。

4.我们新冠疫苗海外获批后未来商业策略?

今年和去年竞争环境都不一样了,公司会看情况去推。目前现在三期做完,而且海外公司已经有一款腺病毒疫苗了,这块在同步推进。

5.腺病毒之前有一个3000万订单,后续有咩有其他订单?

还在推进中。但今年很难对新冠疫苗做明确预期,海外不确定性更大因为公司要和AZ谈区域的划分,其次要做当地国准入,然后还要再推量,所以不确定性大一些。公司有专门的国际合作部在推这块。

6.我们新冠灭活的库存和产能?

产能总体4亿剂,腺病毒疫苗折旧去年都折旧完了,新冠灭活分摊到10年。公司觉得疫情会长期温和的局部流行,所以目前对灭活还有一定摊销年粉,而且灭活产能也可以转成其他疫苗生产厂房。

库存还好,腺病毒库存有一些,但如果库存很大AZ也会承担差不多一半的库存费用,所以对公司财务影响不大。

7.我们针对OMICRON疫苗的进展?

2条在跟进:

一个是mRNA平台,今年1月递交了滚动临床了,OMICRON在动物实验。

一个是灭活平台:OMICRON BA1已经在临床前研发了,BA2在毒株建库的阶段。

多联多价这块还是看毒株变异情况,公司会综合考虑。

8.mRNA疫苗,去年7月民海生物和嘉晨西海签订合作协议共同研发生产mRNA疫苗,现在进展情况?

公司和嘉晨在技术面上就有分工,公司自己有10多个人的技术团队,目前在新冠,狂犬和带疱这三个品类上进行合作。

狂犬和带疱方面:嘉晨狂犬数据不错,另外递送系统上也有优势。在这两个疫苗上公司在做抗原的结构设计。这个是非常关键的,如果设计的号的话未来临床会更加顺利。

mRNA狂犬疫苗的优势就是可以减到2针甚至1针都有可能。

9.4联苗未来的空间?

是公司做了10年的品种,康泰在联苗方面有绝对优势,5联拿到临床批件了明年上临床1期。现在看行业其他家,基本上4联和公司的5联是一个进度。5联苗现在300-400万的量,复合增速很高,目前市场就两款:公司的四联和巴斯德的五联,加起来1000多万支,百白破20年批签发6000-7000万剂,所以还有渗透空间。再往后五联苗出来公司会更有竞争力,即使现在公司四联也拿了40%市场,后续渗透率会稳定增加。

10.市场销售策略?

公司1,2线城市积累了很多资源。也看到了下沉市场,现在想挖掘这块。公司4联和13价用的同一批销售团队,会开发下沉市场。

11.13价肺炎未来竞争格局?

疫苗这个品种3家格局还是不错的。3家厂家可以把市场打开,公司希望一起把市场做大,3年后智飞15价和康熙诺的产品会推出,竞争会加剧,但到时公司有新产品出来。

12.疫情对今年疫苗销售影响?公司预期是四联今年350-400万支。

公司觉得今年影响不会有之前20年和21年影响大。一季度数据看公司也不错。另外上海销售占公司收入任务5%以内,东北也是1-3%占比,所以大面积影响不大。今年公司定目标也考虑到了新冠可能影响,19年四联都是420万支,今年就定了350-400万。

13.二倍体狂苗收入预期和定价策略?

今年3月完成现场检查,一般从现场检查完成到拿到生产批件需要150个工作日,所以明确情况下年底应该能拿到生产批件。当然具体看药监局。目前灭有收到任何发补。明年会爬坡。公司定价策略还在考虑,会参考康华价格。

14. 公司国际化策略?

公司面向区域还是发展中国家或者疫苗需求大的国家。全球有疫苗生产能力的国家不到10%。公司会关注WHO需求清单。公司产品里面轮状,脊灰,肺炎球菌类都是需求高级别的。康泰产品里面譬如很快可以拿到批件的脊灰,当时引进毒株的时候就是在世界儿童基金会撮合下的,所以公司也会考虑海外出口的推进。研发的时候公司已经在做PQ的准备了。

总体海外推进公司从三个层面推进:

》PQ认证。耗时比较长的,从准备到拿到需要8-10年。一些产品上公司会提早布局。

》单个国家准入。之前和菲律宾最大药品经销商的合作也是在推进肺炎球菌类疫苗在菲律宾的出口。准入大部分国家不需要临床,所以耗时比PQ短。

》和大的国际化药企合作。(更多纪要关注:赛道掘金)

此外,2020年公司做了非公开融资,主要用于北京民海国际化产业基地的建设。所以产能上也在准备了。

15.未来海外规模预期?

公司基本不给收入预期。海外就在推进中。

16公司研发费用什么时候资本化?

公司比较保守,从报产的时间才资本化。


相关链接:

疫苗板块2021年报、2022年一季报分析展望

智飞生物电话会交流纪要0509

恒瑞医药:最坏的时候何时过去?




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坐等牛市的我05-13 19:57

公司在海外还是做基础接种的实验,有区分感染株,OMICRON患者占比还是OK的。基础就是2针,效果应该非劣于现有灭活疫苗,不然不会公开表态奥密克戎