从批签发数据看疫苗行业发展趋势

疫苗是与每个人息息相关,却又对它知之甚少的药物。在医学界,它被称之为人类医学史上的最璀璨的明珠。从1796年诞生的第一支牛痘疫苗开始,很多我们以前常有听闻的烈性传染病,就慢慢开始变得越来越不常见直至消亡。天花、霍乱、炭疽、鼠疫等等一系列曾经令人闻之色变的疾病名称,有的已经彻底消失,有的变得只是偶有听闻。在医学界,预防重于治疗的理念是公认的。疫苗行业的费用效益比值(CBR)也是非常的可观,达到1:16~44。这点也得到了盖茨基金会的认可,比尔盖茨在很多场合都公开宣称疫苗行业(CBR)为1:20.对于这么一个对人类有重要意义的药品,普通大众却没有太过清晰的认知,甚至出现一些违背科学常识的反疫苗理论。反疫苗理论直接带来的一个后果就是产生了一个中间阶层叫:“疫苗犹豫”。疫苗犹豫在全球直接产生了巨大的恶果:一些已经消失的传染病开始卷土重来。最典型的就是麻疹,今年全球麻疹大范围爆发,连医疗体系最发达的美国,也不能幸免。因此世卫组织直接把“疫苗犹豫”列为十大健康威胁之一。

中国是个人口大国,疫苗对民众健康的重要性尤其突出,国家也制定了强制接种制度,对于纳入免疫规划的疫苗品种,需要强制接种,否则上幼儿园和小学都会受影响。强制接种直接带来的好处就是一些以前常见的传染病比如脊髓灰质炎带来的腿部残疾、百日咳、甲肝、乙肝发病率的大幅下降。尤其是乙肝,我国曾是乙肝大国,乙肝病毒携带者达到1/10,2000年开始强制接种乙肝疫苗,到2006年直接降到7.2%,由于乙肝病毒是终身携带的,所以这个下降比例是非常了不起的,也说明了2000年后,只要接种乙肝疫苗的婴儿,再感染乙肝的概率就很小了。虽然疫苗的作用如此的显著,但由于效果显现的滞后性,个人对有效性没有直观的体验。导致大部分民众对疫苗的效果是缺乏认知的。大部分人甚至对疫苗品种的名称,能预防什么疾病都搞不清楚,更不用说对疫苗的技术等级,产品质量进行了深入了解和主动选择。很大一部分人的态度就是:国家让打什么就打什么,免费的打,自费的不打。由此导致的自费的二类苗接种率低下的现状,据统计目前成人乙肝疫苗接种率不足5%,流感疫苗接种率不足2%,肺炎疫苗则更低。

因为不了解,就会形成一些所谓的“刻板印象”。我看到很多专业的投资者对于疫苗行业都有这么一个判断:中国新生儿人口在不断下降,一类疫苗都是免费接种,生产厂家利润极低。所以得出结论:疫苗行业不具备可投资性!但是经验告诉我们,基于直觉往往是错误的,尤其是没有充分的了解的前提下的直觉,更是不能作为决策依据。因此我从中检院收集了17-19年疫苗的批签发数据,数据是不会骗人的,那么我们看看数据告诉了我们一些什么内容!

为了让大家更容易理解疫苗的优劣,我总结了一下口诀:结合优于多糖、灭活优于减毒、二倍体优于Vero、粉针优于水针、价多者优、联多者优。根据数据结果,我把疫苗分为:稳定型、爆发后稳定型、持续爆发型。下面进行详细分析:

一、稳定型

1、脑膜炎系列疫苗

从图看,最差的A群疫苗19年批签数量暴跌,二价和四价多糖疫苗总量变化不大,二价结合疫苗一直维持稳步增长,三联苗由于注册批件到期没有续批,厂家从4月份开始停产至今。因此脑膜炎系列疫苗总体还是处于技术缓慢升级状态,由于国外目前流脑疫苗主要是四价结合疫苗和B群疫苗,国内目前康希诺四价刚刚报批、康泰生物处于三期临床阶段、智飞三联苗粉针大概率20年获批。由于消费者对流脑疫苗技术不敏感,最先进的疫苗上市又需要时间,因此可以推测这个进程在相当长时间内是比较稳定和缓慢的。

2、乙脑系列疫苗

这个图可以看出乙脑疫苗,消费者对技术完全不敏感,技术最先进的灭活疫苗粉针今年都停产了。目前国内也没有看到有企业在研发更先进的乙脑疫苗的计划。

3、肝炎系列疫苗

从图看甲肝疫苗这些年都在稳步增长,技术升级也是存在,只是比较缓慢。乙肝疫苗今年批签量下降主要原因在于康泰生物老厂房搬迁,停产前加班生产了一批库存备用,目前新厂房还没做完GMP认证,20年2季度有望复产。这里需要提一下60μg的乙肝疫苗,康泰生物独家生产,主要针对16岁以上使用普通乙肝疫苗后无法产生抗体的人。纠正一个误区:乙肝疫苗产生抗体保护不是永久性的,会随着时间衰竭。每年体检的时候最好顺带查一下乙肝两对半,如果抗体消失了,赶紧去打疫苗,免得让自己又重新暴露在乙肝的威胁下!

4、结核疫苗

卡介苗,大家都很熟悉,大部分人应该都有接种过,但是卡介苗可能不具备长期保护效应。按WHO公布的数据,2018年全球新增结核病人1000万左右,印度是结核病第一大国,占了27%,中国第二大国,占了9%,也就是说我国结核病每年新增人口在90万左右,结核病治疗非常困难,又容易产生耐药性,因此我国的结核病疫情不容乐观。结核病疫苗的研发情况看,难度也是很大,GSK研发进行到二期,出于对盈利前景的悲观,打算放弃继续研发。智飞生物的母牛分歧杆菌疫苗和EC诊断试剂即将获批,虽然说对治疗结核没有突破性的意义,但目前的现状,任何对防治结核病有帮助的药品,都是受欢迎的。近期智飞还公布了冻干重组结核疫苗Ⅰa期临床试验总结报告,作为一个基因重组技术的疫苗,未来或许值得期待。最后从卡介苗的批签数据看,新生儿人口确实出现了下降,但是下降的幅度应该没有市场猜测的那样大,因为卡介苗是新生儿接种的第一种疫苗,基本上不存在漏种的可能,卡介苗的数据基本能反映新生儿的数据。

5、特殊疫苗

以上疫苗都是非常规疫苗,只针对即将进入疫区的人群接种,数量增减也没有统计学意义,看看就好!

总结:从以上5个类型的疫苗的批签发数据,只能看到一个比较稳定的市场前景,技术升级迭代需求也不强烈,未来的发展主要可能取决于新产品研发的速度和消费者认知的提升。

二、爆发后稳定型

1、麻腮风水痘系列疫苗

从图看从单苗到三联苗技术迭代非常迅速,消费者对技术极其敏感,到目前为止,技术最先进的麻腮风三联苗数量最大、麻风二联苗其次,水痘疫苗也是迅速完成了放量,目前的数量稳定,有很大原因是受限于产能,随着后面更多的厂家新产品上市,技术迭代趋势大概率会顺延,水痘疫苗18年11月纳入免疫规划,国家疾控中心也在昨天正式公布从2020年6月开始,蒋2剂麻腮风三联苗列入免疫规划。目前国内生产企业现状:科兴生物的冻干水痘疫苗刚刚获批,康泰生物的冻干水痘疫苗进入临床三期。从全球看,唯一拥有麻腮风水痘四联苗的公司是默沙东,国内目前唯一布局麻腮风水痘四联苗的是康泰生物,从CDE网站查询,19年上半年就已经进行临床试验申请预申报,随时可能取得临床试验批件。

2、狂犬疫苗

从图看,一代狂苗鸡胚和地鼠肾基本处于即将被淘汰的边缘,二代狂苗Vero细胞水针18年出现短暂放量又迅速回到较低水平,目前主要以二代狂苗Vero细胞粉针为主,今年批签量减少主要原因是厂家应对疫苗法进行停产设备改造,从需求端看并没有萎缩,下半年很多地方出现缺苗约谈厂家的情况。三代二倍体狂苗目前只有康华生物有生产,全套引进巴斯德技术,但苦于生产工艺很难,产能极其有限,满产也就200多万支,从市场需求看,远远无法满足消费者需求。从西方发达国家看,目前主要以三代狂苗为主,西方发达国家由于对宠物管理非常严格,狂苗主要注射到宠物身上,大部分被宠物咬伤的都不需要注射狂犬疫苗,只有被野生动物比如蝙蝠之类的咬伤才会给注射三代狂苗。但我国却是一个狂苗需求大国,喜欢养小宠物的人越来越多,但是具备自律素质的却很少,现在城市小区里养宠物的业主和不养宠物的业主的矛盾成为一个普遍现象,北京甚至出现了用异烟肼杀狗的事件。从三年的批签数据看,狂苗基本每年在6000万支左右,相当于1200万人份,即使在如此大量使用狂苗的情况下,根据疾控中心的统计数据,每年死于狂犬病的人口数量在300-400人左右。有不少人认为随着未来宠物管理的规范化,狂苗的需求会大大萎缩。但是鉴于目前的现状,5-10年内达到规范化有没有可能?即使有80-90%的的宠物按要求注射了疫苗,你敢不敢去赌这10-20%的概率?其实对大部分人来说,相比生命的安危,钱根本不是个事。因此有理由相信狂苗从二代向三代升级,也会是非常迅速的事情,主要取决于供应情况。目前康华生物已经报批新的二倍体狂苗,产能500万支;康泰生物19年8月份收到二倍体狂苗临床总结报告,产能1000万支,计划定增项目再增加1500万支产能,预计很快正式报批;智飞生物二倍体狂苗进入临床三期,产能设计500万支。在新的药品审批办法下,三代狂苗获批会大大加速,市场放量可期。

3、手足口疫苗

手足口是近些年国内幼儿园高发的传染病,因此大家认知度非常高,放量也非常快,几乎是爆发式增长,但19年批签量却出现暴跌,仔细对比了一下各个厂家的批签数据:

从图看,武汉生物和医学科学院批签数量并没有出现太大异常,但是科兴生物确实明显的异常。18年科兴生物出现股权之争,出现股东直接把厂房断电,造成疫苗原液报废情况,其中流感裂解疫苗18年全年无产,手足口疫苗19年产量暴跌是否也是原因在此?

从手足口疫苗的情况看,因为认知度高,接受度也高,因此未来主要取决于新生儿人口数量。未来产品技术升级和迭代也不存在障碍。除了目前三家生产企业,进度最快的是康泰生物,采用基因重组技术,已完成临床二期,未来还考虑研发四价手足口疫苗。

结论:从以上3个类型的疫苗看,消费者对技术升级敏感,能迅速完成技术迭代并维持在一个比较高的水平。但继续放量的可能性很小,未来的发展潜力还是继续技术升级。

三、持续爆发型

1、脊髓灰质炎系列疫苗

脊灰疫苗可能是大家最熟悉的疫苗之一,年纪稍微大一些的人,身边亲朋好友里可能都会有小时候因为高烧了一次,腿就瘸了的现象,就是感染了脊灰。经过这么多年的持续接种,现在因脊灰致残已经很少见了。脊灰疫苗主要有Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型疫苗株成分,2015年世界卫生组织宣布II型脊灰野病毒已经在全球范围内被消灭,2016年开始我们的口服脊灰疫苗只含Ⅰ型、Ⅲ型疫苗株成分,免疫接种规划也是1针IPV+3次口服bOPV。19年6月四川凉山发现II型疫苗衍生脊灰病毒,经过排查,唯一可以解释的是:四川凉山州2016年5月前服用过tOPV的儿童中,正好有一例免疫缺陷儿童,他体内的Ⅱ型疫苗病毒不断变异排到外环境中,并在3年后导致了一个真实的Ⅱ型疫苗衍生病毒致残病例。为防止Ⅱ型死灰复燃,很多省市迅速将免疫接种规划更改为2针IPV+2次bOPV,国家疾控中心也在昨天正式公布从19年12月开始全国免疫接种规划更改为2针IPV+2次bOPV,未来的趋势应该是跟发达国家接轨,全部采用IPV疫苗。从批签发数据看,技术迭代非常迅猛,更有国产替代的趋势,只是受限于产能,暂时无法全部升级。目前生产IPV的只有北生研、中国医学科学院和巴斯德。康泰生物的IPV是从世卫组织引进,目前已进入临床三期,获优先审批权限,设计产能2000万支,未来除了供应国内之外,还要做WHO预认证,向世卫组织供货。

2、百白破系列和Hib疫苗

这张图要一分为二去看,首先百白破疫苗,基本完成从单苗向三联苗升级,其次四联苗和五联苗的快速放量,其中康泰生物的四联苗19年批签量出现下降,主要是受18年长生事件爆发影响,公司过于保守预估市场恢复情况,导致19年上半年批签数量大幅减少,二季度甚至出现断货情况。下半年批签恢复正常,明年有望继续放量。长生事件后,由于长生的百白破疫苗批件被注销,另有厂家无故停产,市场传言百白破出现巨大供应缺口,并认为四联苗五联苗获益于百白破缺口,但从批签数据看,长生事件并没有导致百白破供应大幅下降,19年得益于沃森生物百白破上市批签量反而大幅上升,在此情况下康泰四联苗实际销售基本与18年持平,五联苗出现爆发式增长,由此可见四联苗五联苗的放量是由于内生性增长而非百白破缺口的替代,即使在长生事件黑天鹅的冲击下,这种增长趋势并没中断,反而在增长。而Hib疫苗19年批签数量下降,一是联苗的放量,二是产能所限。由于抗生素滥用导致耐药性现状,国家有意把Hib疫苗纳入免疫规划,但最终迫于产能不足而无法实施。从西方发达国家的现状看,目前主要产品是五联苗,六联苗也已上市,这应该也是我们国内的发展趋势,目前在联苗产品上有智飞的三联苗、康泰的四联苗。CDE网站显示:北生研和武汉生物布局吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗,目前处于临床阶段;康泰生物19年上半年进行了五联苗临床试验预申请,随时可能获批。

3、肺炎系列疫苗

23价肺炎球菌多糖疫苗在国外是个大品种,主要用于2岁以上儿童和65岁以上免疫力低下的老人,一针管五年。13价肺炎球菌多糖结合疫苗是当之无愧的疫苗之王,在我国获批主要用于2岁以内儿童,2、4、6月各接种一针,一岁半再接种一针加强针。从原理看,多糖疫苗对于2岁以下儿童,是无法引起免疫应答,结合疫苗由于载体蛋白技术,应答更充分和持久。因此13价疫苗从上市开始短短几年就迅速成为一个爆款。获得了WHO的大力推荐,建议各国都把13价疫苗列入免疫规划。主要原因还是因为目前对5岁以下的儿童来说,肺炎还是第一致死因素,全球每年死于肺炎的儿童达到40-50万人,我们国内每年因肺炎致死的儿童人数也在3万左右。

从图看,无论23价还是13价,都处于一个快速放量阶段。但是相对于整个人口基数,这样的渗透率又是低的吓人。23价在国内目前就是个小品种,主要原因还是消费者认知度不高,对于我们这样一个步入老龄化大国的国家来说,接种23价疫苗能给老人带来一个很好的保护作用,但是由于认知限制和国家科普严重不足,目前接种率还是非常低,今年有不少地方政府采取财政拨款购买,作为福利给辖区内老人免费接种,这个应该是一种趋势,未来会有更多的地方政府效仿,因此23价疫苗未来存在快速放量的可能。目前国内只有成都生物、沃森生物和康泰生物再加一个默沙东有生产供应,智飞生物、科兴生物、兰州生物接近正式报产。

如果说二类苗里推荐一个必打的疫苗,我会毫不犹豫的推荐13价肺炎疫苗,因为效果确实非常显著,有给孩子接种过13价肺炎疫苗的父母们,应该是体会非常深刻。抱着孩子去医院的次数应该非常明显的少于那些没有接种的。所以那些一次次跑香港去打13价疫苗的家长们的行为,也很容易理解。因为国内供应严重不足,13价肺炎疫苗大部分时间都是处于供不应求的状态,这个还是基于很多家长都不知道什么是13价肺炎疫苗的情况下。今年国家已经慢慢开始对肺炎疫苗进行科普,因为国产13价疫苗要出来了。19年最后一天,沃森13价肺炎疫苗正式获批,但是按照程序,最快上市销售时间可能也要等2020年11月份了。紧随其后的康泰生物13价肺炎疫苗,19年12月正式报批,按照疫苗审批新规,最迟20年四季度可以获批。由于不需要GMP证书认证,产品正式上市销售时间可能跟沃森相差不会太久。目前智飞生物15价进入临床三期、兰州生物13价进入临床三期、科兴生物和博沃生物处于临床一期。

4、流感疫苗

对于流感,普通大众的认知度是非常低的,甚至很多人把它与普通感冒等同。但是实际上,流感是凶名在外,劣迹斑斑,历史上几次流感大流行,造成的死亡人数都是极其惊人的,第一次全球范围大流行,就造成了4000万人的死亡,虽然现在随着医学技术的进步和流感疫苗的普及,死亡人数大大下降,导致很多人都开始淡忘了这个恐怖的病毒造成的杀伤力。2018年一篇《流感下的北京中年》刷爆朋友圈,才让很多人开始去认识这个病毒。但人类总是容易淡忘的,热潮过后不见行动。我国的流感疫苗接种率始终处于2%以下,主要原因首先是供应严重不足,18年长生事件造成长生的裂解流感疫苗和四价流感疫苗批件被注销,科兴生物股东矛盾导致流感疫苗原液作废,18年流感疫苗批签发出现大幅下降,今年随着四价流感华兰生物和金迪克上市,科兴恢复生产,19年批签发出现了大幅上升,但是相对于整个市场需求,也是杯水车薪,导致了一个很尴尬的处境就是疾控中心不进行科普宣传,没人来接种,一宣传就出现供不应求。为了避免造成恐慌,疾控中心也只能宣传疫苗供应充足。

流感疫苗是个很特殊的疫苗,由于流感病毒变异很快,每年2月份,世卫组织都要召开一次会议确定今年的毒株,企业才可以根据毒株安排疫苗生产。由于流感疫苗批签发需要2个月左右的时间,所以基本上企业到了12月份基本都会停止生产,避免生产出来的疫苗因为卖不出去而作废。如果没有国家大力科普的情况下,就非常考验企业的销售能力。国家和企业都处于两难的境地。只能指望未来国家在流感疫苗销售政策上进行针对性的调整,或者未来企业的生产产能足够支撑国家进行大力宣传。从发达国家的现状看,流感疫苗的接种率达到了50-60%,我们国家与之差距巨大,如果将来我们国家接种率能达到20%,每年需要的疫苗数量也接近三亿支,因此市场前景是非常广阔的,目前供应情况来看,华兰生物一家独大,他的四价流感疫苗基本享受了一年的独占期,目前的产能设计已经达到2000万支,但出于对自身销售能力的考虑,暂时可能不会把产能全部释放,金迪克四价流感今年获批,19年批签量接近135万支。目前百克生物的鼻喷流感正在审批中,科兴四价流感正式报批,智飞生物四价流感疫苗预计今年报批,还有中生集团旗下的各个研究所,也在布局四价流感疫苗,可以说流感疫苗布局的企业,数量非常多,可能是厂家布局最多的一种疫苗,未来竞争态势可能也是非常激烈。放量完全取决于宣传和消费者认知的提高。

5、轮状病毒疫苗

轮状病毒是引起幼儿腹泻的罪魁祸首,属于非常常见的病毒,发病率也很高,跟手足口一样容易在幼儿聚集的地方引发传染,因此认知度也相当高,目前只有兰州生物和默沙东生产,默沙东的五价轮状病毒疫苗由智飞生物代理,放量非常迅速但受限于产能,目前国内厂家有布局的都还处于临床前阶段,主要有康泰生物。

6、HPV疫苗

如果说国内民众对一种疫苗认知度最高的,非HPV疫苗莫属了。目前供应主要靠进口,GSK的二价和默沙东的四价和九价。2价HPV 疫苗:可预防HPV(16、18型)感染,可预防70%的宫颈癌。接种的年龄段为9—45岁的女性;4价HPV 疫苗:可预防HPV(6、11、16、18型)感染,可预防70%的宫颈癌和70%的尖锐湿疣。4价疫苗接种的年龄段为20—45岁的女性;9价HPV疫苗:可预防HPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58型)感染,可预防90%的宫颈癌,90%的尖锐湿疣,85%的阴道癌,80%宫颈病变以及肛门癌,所以9价的范围会更广。接种的年龄段为16—26岁的女性。目前国外已经建议男性也接种4价或9价HPV疫苗,主要是可以防止尖锐湿疣这个无法根治的性病。默沙东今年已经在国内对9价HPV疫苗展开对年龄延长到45岁进行临床试验,如果完成试验后,9价HPV疫苗接种年龄可以延伸到16-45岁。从销售情况看,2价几乎被4价和9价秒杀,4价和9价一直处于排队状态,2价已经开始卖不动了。但四价和九价受限于产能,根据智飞生物和默沙东的代理协议,明年HPV供应将大幅增长,基础采购金额从19年的55.07亿元增加到20年的83.3亿元。基于国产HPV疫苗的获批速度,智飞有可能在20年谈判中要求增加采购量。

从HPV疫苗的现状看,这是个对技术极其敏感,对价格极其不敏感的品种。可以断定默沙东和智飞在这个品种上占据了绝对性的优势,虽然万泰的2价HPV疫苗在19年最后一天获批,按照正常程序,最快也要在20年四季度才能上市销售,如果没有国家特殊政策扶植,我认为这个品种放量存在非常大的难度,即使采取价格战,也很难快速占领市场。目前国内布局HPV疫苗的厂家,9价进展最快的是万泰,沃森生物布局2价和9价,处于临床阶段;北京生物、成都生物布局11价HPV,目前处于临床一期,神州细胞布局14价HPV,目前也已获批临床,康泰生物还处于临床前研究,考虑未来竞争情况,有放弃的可能。

7、带状疱疹病毒疫苗

这是一个唯一获批还没有批签发的疫苗,GSK的带状疱疹病毒疫苗19年5月份获有条件批准,限于产能,至今没有开始向国内供货,预计20年国内正式上市销售。目前全球只有默沙东和GSK拥有带状疱疹病毒疫苗,默沙东的有效防护率为69%,而GSK 的可以超过90%,所以GSK的带状疱疹病毒疫苗上市后直接秒杀默沙东,18年年报显示销售突破10亿美元,抢下了98%的美国市场。带状疱疹病毒是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病,随着年龄增长患病风险升高。在中国,每年有近300万成年人受带状疱疹影响。带状疱疹引发的带状疱疹后神经痛(PHN)是带状疱疹最常见的并发症,是指带状疱疹皮疹愈合后持续1个月及以上的疼痛。PHN也被称为是最难治的疼痛之一,有“不死的癌症”的恶名。这种神经痛对老年人的生活质量会造成极其严重的影响,因此建议50岁以上的人,很有必要去接种这个疫苗。目前国内布局带状疱疹病毒疫苗的厂家极少,只有百克生物和康泰生物,百克生物处于临床期,但技术跟默沙东的带状基本一个层级,康泰还处于临床前研究。

总结:从以上7种类型疫苗批签来看,技术升级迅速明显,受限于产能,无法迅速爆发,从渗透率来看,还处于极低状态,随着产能供应的增加,渗透率存在迅速提升的可能!

四、国外疫苗产业现状和国内疫苗发展的趋势分析

目前疫苗行业基本被默沙东、GSK、巴斯德、辉瑞四大巨头垄断,四家公司基本掌握了目前最先进的疫苗技术并引领着疫苗未来的研发方向。

从全球最畅销的疫苗产品看,我国目前的差距非常大,这种差距至少是5-10年的水平。

从图看,目前我国只有在乙肝疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、百白破上勉强跟上进度,销售情况却根本不在一个层级上,联苗最好的也只有康泰的四联苗,受限于毒株储备和技术,布局联苗的企业极少,目前只有北生研、武汉生物和康希诺布局,离上市还有相当长一段时间,未来可预见联苗赛道竞争有限,先发企业的优势会进一步扩大。

疫苗作为基础医疗保障产品,他的发展应该是与经济水平息息相关。简单的道理,国家有钱了,投入就会加大。民众有钱了,就会追求更高的健康保障和生活品质。因此我们有理由相信,发达国家疫苗行业现在的发展水平,就是我国疫苗行业的将来。这种趋势不是还没展开,而是已经在快速进行,这种发展速度已经远远超出了我们感受的速度,作为一个长期跟踪疫苗行业的投资者,我在没做这个批签发数据分析之前,我也是觉得我国目前主要是用一类苗。但数据清清楚楚的告诉我,目前二类苗才是真正的主流,无论是品种还是数量,都大大超过了一类苗。造成这一现象的主要逻辑就是:技术升级、消费升级、国产替代!有理由相信,这个趋势还要持续相当长一段时间,甚至有研究机构认为疫苗行业将迎来黄金十年。所以对于疫苗行业,我们需要用新的视角,新的思维、新的标准去衡量。我稍微归纳一下,主要有以下几点:

1、战略性地位

疫苗这种最基础的医疗保障产品,对于我国这样一个人口大国,具备举足轻重的地位。疫苗产品的稳定供应,不可能指望外企,疫苗行业经过了管理混乱的阶段,行业规范化、监管严格化、全面化在医药行业里首屈一指。医药行业里唯一有专门立法的—《疫苗法》、医药行业里唯一的全产业链监管、医药行业里唯一的产品可追溯体系。充分体现了疫苗行业的战略地位。因此技术升级、国产替代势在必行。

2、高行业壁垒

疫苗企业想要研发新产品,首先难度在于毒株的获得。中国疫苗企业通过“国际合作”的模式,引入一些新型疫苗的菌株/毒株用于产业化生产。但无论通过捐赠途径或者“合作”途径获得的菌株/毒株,要么面临升级换代,要么技术受限于海外。近年来,外资巨头对菌株/毒株的保护意识逐渐加强,因此,对菌株/毒株的研发、获取和产业化转化,是考验疫苗企业研发能力的第一道技术门槛。其次对于疫苗的规模化生产,对生产工艺的研究,对生产设备的投入是第二道门槛。最后从临床前研究到临床试验到审批,耗时起码7-10年甚至更长,直接决定了这个行业不存在弯道超车的可能,也不存在利用资本优势强行切入的可能,先发企业的优势得到不断增强。

3、行业集中加速

19年有生产的疫苗生产企业37家,其中只生产一个产品的企业20家,中生集团旗下的研究所7家,剩下能生产2个以上产品的生产企业只有10家。目前的现状是只要老老实实生产的疫苗企业,日子都过的不错。但限于技术能力,无法进行扩张,只有少数几个厂家进行的多品种的布局。从19年开始,国家已经在多个公开场合宣传,不再新批新的疫苗企业,未来通过政策扶持5-6家行业巨头,行业巨头对疫苗的供应达到90%以上。随着新《疫苗法》、《药品管理法》19年12月1日正式生效,未来新疫苗审批会大大加速,直接导致行业集中加速。对于品种单一、技术薄弱的企业来说,未来面临的结局除了被兼并或直接出局,没有其他选择。具备先发优势,研发管线充足的企业将会迎来暴力成长期。

4、盈利能力超强

由于目前上市的疫苗企业较少,市场对疫苗企业盈利能力没有太强烈的感受。可能也存在一种“刻板印象”。如果仔细看看疫苗企业的报表,可能会相当震撼!

成大生物是一家非上市公司,目前主要专注于二代狂苗,看看他的利润和净利率,相当的吓人。很赚钱,但是成长性不是特别高。再看智飞生物,净利润从16年的0.33亿到18年的14.51亿,19年预计能达到23个亿,这种爆发式增长的动力主要来源于自研的三联苗和代理的HPV疫苗。再看看康泰生物,业绩从16年的0.86亿到18年的4.36亿,19年预计6亿以上,这个爆发式增长动力主要来源于自研的四联苗。因此对于疫苗生产企业来说,每一个重磅疫苗的上市,都可能给公司的业绩带来爆发式的增长。这种高速的成长模式,在医药行业里也是极其少见。由于一类疫苗属于免费疫苗,国家采购成本非常低,已经相当于目前仿制药的集中带量采购,而二类苗全部属于自费苗,相当长时间内不存在带量采购的可能。未来唯一的可能是有些品种慢慢归入免疫规划,但从目前国内现状和国际情况看,二类苗划入免疫规划,价格下降幅度也并非跟一类苗类似,还有留有很多的利润空间,由于二类苗通常销售费用很高,占到40-50%的程度,列入免疫规划后,销售费用的减少大致可以抵消价格的下降,列入规划后销售放量反而会大大增加利润。

从美国的进入规划的折价率看,并没有对企业的盈利能力造成太大的影响,四大巨头的净利率也基本维持在30%上下。

5、外生性增长

中国的疫苗技术水平虽然与西方发达国家存在着巨大的差距,但比上不足、比下有余。世界上还有很多发展中国家不具备自己研发和生产疫苗的能力,他们也没有承受西方高价疫苗的经济实力,而中国恰恰具备这些品种齐全,产能充足的条件,随着国内疫苗技术和消费的升级,完全可以把这些落后的技术产品随着国家的一带一路策略造福世界人民。未来中国也产生世界级的疫苗企业,这种可能性还是值得期待的!

结论:从以上五点我们可以得出结论,疫苗行业在未来相当长时间内还是坡长雪厚的好赛道,值得我们耐心去守候,静等花开!


$康泰生物(SZ300601)$ $智飞生物(SZ300122)$ $华兰生物(SZ002007)$

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精彩评论

可曾遗忘2020-01-03 15:41

不吹不黑,以数据说话!

心路之旅2020-01-03 23:24

其他别说了,我也删了,你先确定好样品能不能卖,能卖疫苗行业其他厂商都高兴,不能卖那就是管理层忽悠你。我们投资要追求事实。真的假不了,假的自然有证伪那天。

可曾遗忘2020-12-13 23:08

你搜搜那个阶段,行贿是不是普遍现象?疫苗企业甚至医药企业都面临一个结局:不行贿就卡着不批,所以最后法院都没有追究行贿的责任。

可曾遗忘2020-03-31 08:59

1、国内疫苗行业的成长性不是看疫苗总量的增长,而是看二类苗逐渐替代一类苗的的速度,因此从总量来分析疫苗行业的成长性,是不合适的。2、疫苗行业销售费用占比高,主要与销售体制有关,如果没有违规的带金销售,创新疫苗做技术推广、销售人员提成这些也是合理费用,看国际大药企,销售费用占比也不低,我觉得随着国内体制不断完善,销售费用会是长期下降趋势。其次疫苗行业不可能出现集采,一类苗实际相当于集采,二类苗很多年内处于供给不足的状态,不可能进行集采,唯一可能的就是国家把一些二类苗慢慢并入一类苗,这个速度会很慢很慢,而且目前二类苗即使纳入一类苗,利润空间还是不错的,可参考我的文章《从批签发数据看疫苗行业发展趋势》,有比较详细的解读!

全球视角2020-01-04 18:11

沃森13价gmp认证公示了

全部评论

高瞩04-03 22:53

康泰13价到底什么时候可以获批上市?

从来没懂过03-03 06:25

谢谢分享,学习

倚遍江南寺寺楼02-06 22:11

请教作者几个问题一直没想明白,假如A疫苗已经有5家获批了,那么这五家竞争是如何演绎,同样10月批签发,到底批哪一家的?其次是同一个省假设5家都有批签发进入了疾控中心或者社区卫生中心,那么最后的销售能力取决于什么?这个领域在商业化的商业模式是怎样的?

Triangle-8801-27 10:47

疫苗行业科普级别文章,感谢。