非常感谢!Cassava Sciences和Party City Holdco?我研究一下。
kPTI:
Karyopharm Therapeutics宣布,美国FDA已经加速批准了该公司的“first-in-class”口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)扩展适应症,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。这些患者至少接受过两种系统治疗。这一适应症的加速批准是基于患者的缓解率数据。Xpovio通过抑制XPO1的功能,能够让肿瘤抑制蛋白存留在细胞核内继续发挥作用,从而抑制肿瘤细胞的增殖。
MYOV:
Myovant Sciences公司宣布,该公司为创新疗法relugolix递交的新药申请(NDA)已被美国FDA接受,适应症为男性晚期前列腺癌患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格,预计在今年12月20日之前做出回复。FDA在受理函中还表示,目前不计划为这一申请召开咨询委员会会议。如果获批,relugolix将成为首个也是唯一一个治疗晚期前列腺癌患者的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。
MCRB:
Seres Therapeutics:旨在通过恢复、重建生理性微生物组的功能(恢复细菌的多样性并重建其功能状态平衡)来实现治疗目的。Seres已有多款在研疗法进入临床试验阶段,其候选疗法SER-401旨在通过改变癌症患者的微生物组来增加免疫疗法的功效,目前正在进行针对转移性黑色素瘤患者的1b期临床试验。另一领先的在研疗法SER-109,目前处在针对复发性艰难梭菌感染的3期试验阶段.