“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。
来源 | 基岩研究院
周期 | 2019.12.23--2019.12.29
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全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年12月23日至12月29日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计19起，融资金额合计约41.18亿人民币。
其中国内6起，融资金额合计约16.29亿人民币。融资金额最高的一起事件: 世和基因完成8亿元D轮融资。
国外共披露13起投资事件，融资金额合计约3.56亿美元。融资金额最高的一起事件: Epirium Bio完成8500万美元A轮融资。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
外科医疗器械研发生产商--圣哲医疗
12月24日，圣哲医疗完成数千万元Pre-A轮融资，由北极光创投领投，龙磐投资跟投。圣哲医疗于2017年12月在上海张江成立，主要从事微创外科能量器械的研发、生产及销售，具体聚焦在胃肠外科、肝胆外科、妇科、泌尿外科、腺体外科、胸外科等科室提供相应的微创外科手术解决方案。目前，圣哲医疗首条管线产品超声切割止血刀系统SanAgile（SA01）已成功入组临床，反馈数据显示，术中使用流畅度、凝血效果及术中烟雾等关键指标比肩甚至超越了在用主流产品；另一款产品SA02将在年底进入型式检测阶段，其它管线产品如高级能量平台Futura等正在研发阶段。
（II）
癌症基因检测服务机构--世和基因
12月25日，世和基因完成8亿元D轮融资，本轮融资由国新资本领投，礼来亚洲基金、软银中国等国内外知名机构跟投，华泰瑞合完成追加投资。世和基因成立于2013年，是一家癌症基因检测服务机构，基于自主研发的ATG-Seq系统为用户提供ctDNA检测服务，涉及早中期癌症患者辅助诊断、术后残留、复发检测等领域，主要服务项目包括基于高通量测序的微卫星不稳定(MSI)检测、DNA修复缺陷(dMMR)检测和肿瘤突变负荷(TMB)检测等。公司作为行业独角兽，已经积累22万例样本，拥有国内最大型的肿瘤大Panel基因组学数据库，是国内首批获得NMPA注册证的NGS检测企业之一。
（III）
肿瘤基因检测技术研发商--迈景基因
12月29日，迈景基因完成亿元B轮融资，深创投和国科嘉和基金领投，福建漳龙三君和前海长城基金跟投。迈景基因成立于2015年，总部位于广州国际生物岛，华东、华中、华北设立分公司，并下设有全资医学检验实验室。团队主要由从业经验丰富的管理团队和海外引进的高端研发团队组成。迈景基因主要从事分子诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动二代高通量测序技术在精准医学领域的应用。目前，已拥有涵盖qPCR、NGS、sanger测序、免疫组化、荧光原位杂交及病理检测等平台，集研发、生产、销售及服务于一体，以医学生物信息学及二代测序（NGS）为核心，主要提供肿瘤精准医学整体解决方案。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览,数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
（I）
精准肿瘤学候选药物研发商-- Kinnate Biopharma
12月23日，Kinnate Biopharma完成7450万美元融资，新晋投资者OrbiMed、Nextech Invest、Vida Ventures与现有投资者Foresite Capital、Eshelman Ventures共同参与了这一轮融资，所得款项将用于将多个精准肿瘤学候选药物推入临床。
Kinnate Biopharma成立于2018年，总部位于美国加利福尼亚州，是一家生物制药公司，致力于开发一系列精准的肿瘤治疗药物来治疗基因组疾病，重点是选择性小分子的选择和开发。Kinnate Biopharma团队一直在开发针对大量患者人群的广泛计划，本轮筹集的资金将用于将该公司现有计划中的多个候选药物推入临床，并为新的研究计划提供资金。Kinnate Biopharma现有3款主要候选药物，第一款专注于DNA损伤修复机制；第二款是具有已知抗性突变的下一代靶向基因重排抑制剂；第三款是针对所有癌症临床途径的最佳类抑制剂。
（II）
分子诊断技术研发商-- ChromaCode
12月24日，ChromaCode完成2800万美元C轮融资，本轮融资由Northpond Ventures牵头，新进入的投资者Windham Ventures、Moore Venture Partners、California Institute of Technology，以及现有投资者New Enterprise Associates（NEA）、Domain Associates、Okapi Ventures参与了本轮融资。
ChromaCode成立于2012年，总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德，是一家分子诊断公司。该公司的HDPCR（高清聚合酶链反应）是一种软件和试剂技术，它将广泛使用的低成本化学与ChromaCode的专有数据科学算法结合在一起，利用数学原理和算法从生物化学反应中提取新信息。HDPCR可以无缝集成到通用的实时和数字PCR平台上，并允许开发增强的多路复用级别，以实现5至50个目标的多路复用应用，而无需进行任何硬件更改。这种方法以非常低的成本大大提高了当今分子诊断平台的性能。
（III）
生命科学和健康数据公司--Seer Bio
12月26日，Seer Bio完成5500万美元D轮融资，本轮融资由健康技术和生命科学风险投资基金aMoon Fund领投，新投资者T. Rowe Price Associates及其所有现有投资者联合跟投。
Seer成立于2017年，是一家生命科学和健康数据公司。该公司的核心技术Proteograph平台旨在提供快速、高性价比、大范围的蛋白质组学分析。Proteograph平台的数据分析具有较高的准确性，能帮助医疗机构及早发现癌症和神经疾病，推动早期治疗，并改善患者预后。Seer利用机器学习算法来分析大量蛋白质组数据，并生成人群疾病数据，再利用这些数据开发first-in-class液体活检产品，用以疾病的早期、症状前阶段检测。Proteograph平台包含多种技术，包括纳米技术、蛋白质化学和机器学习，可从非常小的生物样本中提供蛋白质组学分析，准确地捕获和分析来自蛋白质的数万个数据点，包括独特的蛋白质和关于蛋白质关系的新信息。
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全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年12月23日至12月29日，本周上会4家，4家通过。
主板上会2家，2家通过。
创业板上会2家，2家通过。
截至2019年12月26日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业436家，其中，中止审查企业3家。终止审查企业74家。据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共157家，其中过会133家，被否14家，暂缓表决1家，取消审核9家，通过率为84.71%。
本周4家过会企业来自医药制造业（万泰生物，主板），医药制造业（三力制药，主板），旅游业（西域旅游，创业板），专用设备制造业（耐普矿机，创业板）。
本周有两家医疗健康行业企业上会。
表3：本周证监会审核医疗健康企业概况,数据来源：wind、证监会官网、公司招股说明书等
（二）美股市场
2019年12月23日至2019年12月29日，暂无企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书。
注：
（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2018Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2018 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
（三）港股市场
2019年12月23日至12月29日，港交所合计披露3家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），其中1家拟在港交所主板挂牌交易，剩下2家拟在创业板完成首次公开募股。
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全球医疗健康行业并购动态
2019年12月23日至12月29日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共4起。
表4：全球医疗健康行业并购事件一览表，数据来源：IT桔子、上市公司公告等
12月23日，ESO收购CDM，以扩展创伤登记市场的产品组合。CDM是一家美国创伤登记软件服务提供商，CDM已经有30年的历史，其注册系统可以验证医院数据的准确性，判断该数据是否满足州或地区的数据收集要求，以及进行产品状态监测和性能改进跟踪与维护等。
12月23日，英伟达公司（NVIDA）宣布：已全资收购了GPU加速基因组分析公司Parabricks。Parabricks是一家美国基因检测解决方案提供商，研究了基于GPU的高性能生物信息学软件解决方案，其可用于分析下一代测序数据，该解决方案将分析人类染色体上所有30亿个碱基对的全基因组的过程从几天缩短到了一个小时。缩短了全基因组的检测分析过程，节约了检测时间。
12月24日，NextGen Healthcare收购虚拟护理服务开发商OTTO Health。OTTO Health是一家美国虚拟护理服务开发商，OTTO Health的目标是通过在任何设备上提供视频服务来改变提供商与患者沟通的方式，公司提供一个医疗保健交流平台，借助OTTO平台，提供商可以在其当前的工作流程中充分利用视频访问方式来创造新的交流，从而获取收入以及更好的患者满意度。
12月27日，Hardenbergh Group收购MDReview，合作推进医师同行评审业务。MDReview是一家第三方医师同行评审服务商，MDReview致力于帮助美国各地医院改善其所提供的护理质量，确定并解决影响社区服务质量的医师问题，并致力于为客户提供严格、公正、平衡、客观、透彻、简洁而及时的同行评审，以确保资源的完整性和满足每个客户的个性化需求。
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美国医药股动态
本周由于圣诞节假期，只有四个交易日，纳斯达克生物技术指数（NBI）继续窄幅震荡，后半周有所回落，截至收盘下跌0.01%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
本周生物医药个股波动剧烈，排名第一的ITCI全周上涨183.16%，而跌幅第一的SBPH下跌64.66%，整体来看主要仍是受临床发布数据或增发事件的影响。
表5： 全周涨跌幅前五个股
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股
（二）本周大事件与公司评析
药物研发：
瑞典Karolinska学院的研究人员发现并鉴定了一种钙通道——CaV3.1通道，它的过度激活会抑制胰岛素的释放，干扰葡萄糖稳态，进而导致糖尿病。这项研究发表在科学期刊PNAS上。
药物审批：
专注于中枢神经系统疾病治疗药物开发的生物制药公司——细胞内治疗公司今天宣布， CAPLYTA ®已获美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）批准用于成人精神分裂症的治疗。
艾尔建（Allergan） plc宣布，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）已经批准了一项 UBRELVY ™新药申请，用于成人急性治疗有或无先兆偏头痛。UBRELVY ™是第一个也是唯一一个口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂，用于治疗偏头痛发作。偏头痛是一种神经疾病，其特点是间歇性偏头痛发作，症状往往是无力。偏头痛折磨3100万美国人，是世界上第三大常见疾病和第二大残疾原因。
SPPI点评
12月26日，Spectrum Pharmaceuticals（SPPI）公布了Poziotinib在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中2期ZENITH20研究队列1的Top-Line数据，队列1未能达到客观缓解率的预定主要终点。在队列1纳入的115名患者中，客观缓解率为14.8%，疾病控制率为68.7%，SPPI股价当日暴跌60%。
Poziotinib是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂，用于治疗外显子20插入突变的非小细胞肺癌。Poziotinib最初由韩美开发，2015年将韩国和中国外权益转让给Spectrum，中国区权益转让给绿叶制药，绿叶制药已经终止了Poziotinib项目的合作。早期临床数据显示Poziotinib治疗HER2外显子20插入突变的NSCLC客观缓解率高达50%，疾病控制率高达90%。SPPI此次的2期临床数据表现与预期相距甚远。
ZENITH20研究由7个独立的队列组成，队列1-4是分别纳入既往接受过治疗和初治的EGFR/ HER2阳性外显子20插入突变的NSCLC患者，队列5-7是探索性研究。目前已经完成了队列2和队列3的无效分析，预计将在2020年报告队列2和队列3的研究数据。
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