“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布，专注医疗资本市场新鲜事，解读一周数据，提供专业分析解读。
来源 | 基岩研究院
周期 | 2019.9.16--2019.9.22
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全球医疗健康行业一级市场融资动态
2019年9月16日至9月22日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计18起，融资金额合计约19.64亿人民币。
其中国内5起，融资金额合计约10.30亿人民币。融资金额最高的一起事件：唯医骨科获得B轮投资。
国外共披13露起投资事件，融资金额合计约1.45亿美元。融资金额最高的一起事件：Edgewise Therapeutics完成5000万美元B轮融资 ，开发BMD药物。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪、火石创造等
值得关注的企业-国内篇
（I）
基因组编辑技术研发商--博雅辑因
9月17日，博雅辑因（EdiGene Inc.）宣布顺利完成8150万人民币的Pre-B2轮融资，由博雅辑因A轮领投方IDG资本及Pre-B轮领投方礼来亚洲基金共同投资。
博雅辑因博成立于2015年，总部设在北京，在广州以及美国波士顿拥有子公司，是一家专注于使用基因组编辑技术为传统疗法难以治愈的疾病开发新的疗法，以及为新药研发提供更创新的方案的生物科技公司。博雅辑因已建立了拥有自主知识产权的体外细胞基因编辑治疗平台、体内基因编辑治疗平台以及高通量基因组编辑筛选平台。目前，博雅辑因在研基因编辑疗法包括β地中海贫血基因编辑疗法、血液肿瘤基因编辑疗法等，各产品管线处于临床前研究阶段。
（II）
数字化牙科C2M工业互联网企业--微云智能
9月18日，“微云人工智能”宣布获得上亿元人民币A轮融资，由沸点资本独家领投。微云人工智能是一家通过先进制造技术、定制机器人和智能工厂无人生产制造临床牙科产品的企业。它通过数字化牙科工业云端SaaS、MaaS和机器人终端矩阵组成的智能工厂（包括自主研发的增材和减材智能终端），以“全数字化、全智能化、全信息化”的牙科医疗服务模式和自有核心技术可以在全流程近乎无人工介入的条件下自动制造全品类牙科产品，覆盖种植、美容、正畸、修复等医疗场景，并通过C2M闭环网络快速分发给医疗机构、牙科诊所和患者。
（III）
互联网大健康服务提供商--唯医骨科
9月19日，唯医骨科获得B轮投资。此次融资由新加坡主权基金淡马锡旗下专项医疗投资基金Sheares及H Capital共同领投，腾讯、挚信资本及创始人跟投。
唯医骨科，集“继续教育”“线上执业”“科研”于一体的骨科医生一站式工作平台。唯医骨科成立于2013年，是中国首家专注于服务骨科全产业链的生态型企业。从医生教育和培训入手，目前已覆盖15万+骨科医生，积累10万+学术资源，成为中国骨科医生值得信赖的专业工作学习平台之一。2017年，唯医骨科获得互联网骨科医院牌照，正式开展向患者的诊疗服务。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
值得关注的企业—国外篇
（I）
新型炎症领域医药研发商-- Inotrem
9月16日，Inotrem获得3900万欧元B轮融资，Morningside Ventures领投，Sofinnova Partners、Bio med Invest、Invus参投。Inotrem拟利用本次融资资金推进其主要候选药物Nangibotide的IIb期临床试验,以评估其安全性及有效性。Nangibotide是一种抗TREM-1肽,主要用于治疗慢性炎症性疾病。
Inotrem成立于2013年,总部位于法国巴黎,是一家生物技术公司，专门针对TREM-1途径开发免疫疗法,以治疗急慢性炎症综合征。TREM-1是近年来发现的一种新型炎症激发受体,对炎症反应的触发和加重起重要作用。Nangibotide是特异性TREM-1抑制剂,可充当诱饵受体并干扰TREM-1与其配体的结合过程。Nangibotide可治疗多种适应症,如感染性休克和心肌梗死等。其中,感染性休克是败血症的最终并发症,在发达国家的致死率高达35%。目前,该疾病没有特定的、机制明确的疗法,Nangibotide有可能成为第一种作用机制明确的脓毒性休克治疗药物。在临床前脓毒性休克模型中,Nangibotide能够在一定程度上减轻炎症反应、恢复血管功能,并提高动物脓毒性休克后的存活率。Nangibotide针对脓毒性休克患者的IIb阶段试验将在欧洲和美国的48个临床基地进行。
（II）
肌肉骨骼疾病药物研发商-- Edgewise Therapeutics
9月18日，Edgewise Therapeutics完成5000万美元B轮融资。此次融资由Novo Holdings A/S和US Venture Partners（USVP）领投，Deerfield Management、New Leaf Venture Partners、Cure Duchenne Ventures以及现有投资者OrbiMed Advisors跟投。Edgewise Therapeutics是一家美国肌肉骨骼疾病药物研发商，位于美国科罗拉多州博尔德市，致力于开发用于治疗高发病率肌肉骨骼疾病的药物。公司拟利用本轮融资资金推进其候选产品进入Duchenne（DMD）和Becker肌营养不良症（BMD）的临床开发阶段，并扩大其产品线。
（III）
新型活体生物药开发商-- LNC Therapeutics
9月19日，LNC Therapeutics获得战略投资，此次融资投资方包括Seure Partners和BpiFrance。
LNC Therapeutics是一家法国生物技术公司，专门从事基于肠道微生物组的药物发现。该公司的所有项目包括基础研究，临床前研究和临床试验。LNC Therapeutics拟利用本次融资资金开发活体生物药（LBP），提交新药调查申请（IND），并计划于2020年开始首次临床试验。此外，该公司还将推进克里斯滕森氏菌（Christensenella）研究项目，以探索其作用机制，并确定最终研究方向。LBP是一类以活细菌为基础的新型药物，可预防和治疗多种疾病，以满足患者医疗需求。研究人员于2012年首次提出克里斯滕森氏菌，该菌种对代谢性疾病和炎症性肠病疗效良好，至今已成为多种学术研究的主题。目前，LNC Therapeutics已加入由BpiFrance推出的Deeptech计划，以推动公司发展。该计划于2019年1月推出，旨在帮助法国初创企业应对技术创新挑战，使法国在生命科学领域更具竞争力。
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全球医疗健康行业IPO动态
（一）A股市场
2019年9月16日至9月22日，本周上会3家，3家通过。
创业板上会3家，3家通过。
截至2019年9月19日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业456家，其中，中止审查企业19家。终止审查企业47家。
据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共85家，其中过会72家，被否12家，取消审核1家，通过率为84.71%。 近期IPO审核速度加快，过会率提高，这已是连续四周100%过会，近几周都有3-5家企业上会。
本周3家过会企业来自专业技术服务业（钢研纳克，创业板），环境监测专用仪器仪表制造业（力合科技，创业板），化学原料和化学制品制造业（泰和科技，创业板）。
本周暂无医疗健康行业企业上会。
（二）美股市场
2019年9月16日至9月22日，有4家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，其中3家拟在纳斯达克挂牌上市，剩余1家将在纽交所首次公开发行并上市。
本周有1家医疗健康行业企业向SEC提交文件。
表3：本周美股医疗健康企业IPO申报信息概览，数据来源：纳斯达克官网、Renaissance Capital等
注：
（1）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2018Fierce 15；
（2）本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2018 Fierce 15；
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
值得关注的企业—美股IPO篇
（I）
肿瘤免疫疗法研发商-- Innate Pharma
9月20日，Innate Pharma向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的文件，计划在纳斯达克证券交易所上市，代码为IPHA。
Innate Pharma是一家开发用于治疗癌症和炎性疾病的免疫疗法候选药物的生物制药公司，该公司专门开发靶向受体和控制先天免疫细胞活化途径的新型单克隆抗体。公司在免疫肿瘤学的研究和开发方面拥有丰富的经验，尤其是在NK细胞生物学方面处于先驱地位。公司与生物制药行业的领导者（例如阿斯利康和赛诺菲）进行了合作，并获得他们的前期和里程碑付款以及股权投资。
（三）港股市场
2019年9月16日至9月22日，港交所合计披9露家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），7家在港交所主板挂牌交易，剩下的2家拟在创业板完成首次公开募股。
本周无医疗健康行业企业提交IPO申请。
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全球医疗健康行业并购动态
2019年9月16至9月22日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共4起。
表4：全球医疗健康行业并购事件一览表，数据来源：IT桔子、上市公司公告等
9月16日，Castle Creek Pharmaceutical Holdings收购Fibrocell Science。Fibrocell Science是一家自体细胞和基因疗法开发商，该公司通过转化自体细胞开发细胞和基因疗法，并提出了具有创新性的自体成纤维细胞计划。成纤维细胞对皮肤和其他软组织胶原蛋白和生长因子的产生起着关键作用。
9月15日，Lundbeck19.5亿美元收购Alder。Alder BioPharmaceuticals是美国一家偏头痛单克隆抗体药物研发商，公司主要从事抗体生物制药的研发，公司开发中的产品有Eptinezumab，一种抑制降钙素基因相关肽（CGRP）的关键阶段mAb，主要用于治疗偏头痛。
9月18日，葛兰素史克收购生物制药公司Sitari Pharmaceuticals，引进麦胶性肠病治疗药物。Sitari Pharmaceuticals是一家美国生物技术与制药公司，公司由GSK与生命科学领域风险投资机构Avalon Venture合资成立，主要从事生物药物的研发生产工作。
9月19日，生物技术公司Progenity收购Medimetrics 开发可吸收医疗设备。Medmetrics开发了可随时间推移控制和分配剂量的药物IntelliCap®。该胶囊包括一个微处理器控制的给药系统，能满足各种给药要求。
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美国医药股动态
纳斯达克生物技术指数（NBI）继续缓慢上涨，走出反弹行情，连续站上5日、10日、20日均线，周五平开走高，截至交易日收盘，全周上涨0.34%。
（一）本周医药股涨跌幅情况
本周生物医药个股较前期来说波动相对缓和，没有腰斩情况，排名第一的ALDR全周上涨85.29%，而跌幅第一的ONTX下跌36%，个股受收购、会议、临床数据发布的影响比较大。
表5： 全周涨跌幅前五个股
注：只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股
（二）本周大事件与公司评析
药品研发：
诺华宣布，其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），在治疗非放射性轴性脊柱关节炎的3期临床试验PREVENT中，达到主要临床终点和所有次要终点。
礼来制药宣布，MONARCH plus预先计划的期中分析数据显示，该研究达到了其主要研究终点，即在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中证实Abemaciclib联合芳香酶抑制剂（阿那曲唑或来曲唑）显示出具有显著统计学意义的无进展生存期的延长。
在第20届世界肺癌大会上，研究人员公布了由默沙东开发的重磅抗PD-1疗法帕博利珠单抗（Keytruda）在KEYNOTE-042中国研究的最新数据。结果显示，与中国晚期/转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗相比，帕博利珠单抗单药治疗可改善患者OS，且具有良好的安全性。
药品审批：
葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。
阿斯利康宣布，美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，商品名为Farxiga）快速通道资格，治疗心力衰竭成人患者。
强生旗下杨森制药宣布，美国FDA已批准前列腺癌药物Erleada（中文商品名：安森珂®通用名：apalutamide，阿帕他胺）一个新的适应症，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者。
ALDR点评：
2019年9月16日，丹麦药企Lundbeck宣布将以每股18美元的现金收购Alder BioPharmaceuticals（ALDR），这相当于Alder 9月13日收盘价的79%溢价，交易总价值高达19.5亿美元。所以ALDR股价9月16日暴涨84%，收盘价为18.50美元。
ALDR是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发用于治疗偏头痛的新型抗体。ALDR的核心研发药物Eptinezumab，是一种靶向结合降钙素相关基因肽（CGRP）的人源化IgG1单克隆抗体。FDA已经受理Eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请（BLA），PDUFA日期是2020年2月。如果获得批准，Eptinezumab将是第四个上市的CGRP抗体，也是预防偏头痛的首个3个月给药一次的静脉输液疗法。Alder计划在2020年向EMA提交MAAs，随后也计划在包括中国和日本在内的世界其他地区提交上市申请。
另外，Alder还在开发一种用于抑制垂体腺苷酸环化酶激活多肽（PACAP）预防偏头痛的单克隆抗体ALD1910，目前处于临床前研究阶段。
Lundbeck是一家专注于精神及神经系统领域的全球性制药公司，主要专注的疾病领域为抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病及帕金森病。Lundbeck收购ALDR，将弥补其在偏头痛领域的空白。
ACRS点评：
2019年9月17日， Aclaris Therapeutics（ACRS）公布了药物A-101用于寻常疣的III期Topline数据，数据显示每周两次使用A-101 45%外用溶液达到了主要和所有次要疗效终点，实现了临床和统计上显著的寻常疣的清除，公司股价当日大涨63.64%。
此次数据公布对于Aclaris Therapeutics来说是个好兆头，该公司最近决定重组业务，并正在积极寻找战略合作伙伴来进行Eskata商业化。但Eskata这个药已获批脂溢性角化病（SK，又称为老年疣），未被医保覆盖，商业化过程很糟糕，这次虽然换了个适应症，但考虑到适应症的相似性，该药的市场前景仍存疑。ACRS之前因发布了失败的临床结果，股价大跌，早已跌破现金价，此次数据发布导致公司股价的理性回归。
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