基岩资本全球医疗健康行业融资周报NO.66

“基岩资本全球医疗健康行业融资周报”定期发布,专注医疗资本市场新鲜事,解读一周数据,提供专业分析解读。

来源 | 基岩研究院

周期 | 2019.8.26--2019.9.1

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全球医疗健康行业一级市场融资动态

2019年8月26日至9月1日,全球范围内披露的医疗健康行业融资事件(VC/PE)共计29起,融资金额合计约55.11亿人民币。

其中国内16起,融资金额合计约21.48亿人民币。融资金额最高的一起事件:爱尔眼科获得战略投资,融资金额10.26亿。

国外共披露13起投资事件,融资金额合计约4.69亿美元。融资金额最高的一起事件:爱尔眼科拟收购东南亚头部眼科医疗集团ISEC股份。

我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理,并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业,以飨读者。

表1:国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览,数据来源:IT桔子、36氪、火石创造等

值得关注的企业-国内篇

(I)

神经疾病诊断、治疗与康复解决方案提供商--博睿康科技


8月26日,博睿康正式宣布完成A轮6000万元融资。截至目前,博睿康已累计完成三轮融资,融资总规模超亿元。本轮投资由华控基金领投,中发展启航基金、中发展前沿基金、BV百度风投跟投,Pre-A轮领投方凯风创投持续跟投。

博睿康是一家以自主创新的“脑-机接口”技术为核心,从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的企业。该公司主要为神经科学创新研究与临床神经疾病诊断、治疗与康复提供专业、完整的解决方案,其客户主要分布在脑科学研究和临床医疗等领域。这轮融资资金主要用于加速临床产品的研发,推动微创植入反馈治疗和脑机智能主动康复领域的产品落地。

(II)

呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发商--瑞思普利


8月28日,瑞思普利生物制药与怀格资本、阳和资本、格力金投、珠海康德莱在珠海国际健康港签订融资协议,获得了A轮五千万元人民币的融资。

珠海瑞思普利生物制药有限公司由英国剑桥大学海归博士陈永奇创立,是一家专注于呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发、生产、销售为一体的综合性企业,聚焦于哮喘(Asthma)、慢性阻塞性肺病(COPD)、糖尿病、帕金森病等多个临床需求大的治疗领域。该公司目前在研项目采用第三代肺部给药技术——干粉吸入技术。这一技术的相关治疗药物国内90%均为进口,这也意味着瑞思普利有望填补国内市场空白。该技术有靶向性强、药物直接被肺部吸收、降低给药剂量及毒性与不良反应等特点,且副作用轻微,能避免肝脏的首过效应,提高药物的生物利用度,可以较高浓度迅速到达病变部位。

(III)

创新药物研发服务商—高诚生物


8月29日,高诚生物宣布完成6700万美元的C轮融资。本轮融资由IDG资本领投,现有股东红杉资本中国基金、弘励创投、联想之星和济峰资本,以及新投资人德联资本、翰颐资本和Kite(吉利德子公司)跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。

高诚生物(HiFiBiO Therapeutics)是一家通过调动人体免疫系统对抗疾病为核心机理研发新药的新兴跨国生物制药公司。公司结合了团队深厚的生物学专业经验与创新的单细胞解析技术相结合,发现并快速推进用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体药物管线。此外,高诚生物通过与工业界和学术界的开放式创新合作,致力于解决全球未满足的临床需求。公司全球化布局,在美国马萨诸塞州剑桥、法国巴黎和中国上海均设有顶尖的实验室。

表2:国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览,数据来源:药明康德传媒、雪球、IT桔子等

值得关注的企业—国外篇

(I)

视网膜脱离治疗药物研发商-- ONL Therapeutics


8月26日,ONL Therapeutics(ONL)宣布完成300万美元融资(未公布具体轮次)。本次融资投资方包括InFocus Capital Partners、Invest Michigan、Capital Community Angel Investors(CCAI)和Biosciences Research & Commercialization Center(BRCC),ONL迄今为止共完成6次融资。

ONL基于保护视网膜细胞免受Fas介导的细胞死亡这一突破性技术,开发了一种全新的眼科治疗药物ONL1204。Fas是细胞表面诱导凋亡的蛋白受体分子,分布于多种组织细胞或血浆中,对细胞的自稳调节起着重要作用。该分子功能异常可能与肿瘤免疫逃逸、骨髓功能缺陷和肝炎等病毒感染性疾病有关。ONL1204治疗视网膜脱落的Ⅰ期临床试验主要关注患者的急性指征,此项试验将于今年年末在澳大利亚进行。

(II)

高科技分子诊断公司-- Atonarp


8月28日,Atonarp完成3300万美元C轮融资且获得超额认购。此次融资吸引了五家新投资者,包括日本邮政投资公司、SBI投资有限公司、Northwestern Mutual Future Ventures以及现有投资者INCJ、NEC Capital Solutions创新风险基金和一家大型医疗设备制造公司。

Atonarp是一家2010年成立的高科技分子诊断公司,总部位于东京都港区。通过结合最先进的电子和数据处理算法,Atonarp开创了化学成分分析领域的先河。Atonarp正在重塑传感和诊断设备的应用方式,以生成实时可操作的数据。Atonarp希望通过其基于AI的质谱和光谱学平台,引领下一代过程监控和医疗诊断技术。Atonarp医疗诊断技术通过无痛且即时的血液检测,在保证检测准确性的同时,提供实时可操作的数据。这些优势有望为患者和医疗服务提供者节约成本。

(III)

心律治疗装置开发商-- EBR Systems


8月28日, EBR Systems宣布完成3000万美元融资(未公布具体轮次)。本轮融资由Brandon Capital Partners和MH Carnegie & Co.领投,Split Rock Partners、Ascension Ventures和Emergent Medical Partners跟投。

EBR Systems成立于2003年,总部位于美国硅谷,是一家领先的医疗设备公司。该公司致力于开发心律失常和心力衰竭治疗设备,以改善患者疗效。EBR Systems开发的WISE技术是一种无导线心脏起搏技术。该技术通过舍弃心脏起搏导线,降低了心脏治疗过程中并发症和其他异常情况的发生风险。EBR Systems基于WISE技术开发了无导线心脏起搏设备WISE CRT,这是世界上唯一一种无导线心内膜刺激心脏起搏系统。目前WISE CRT已获得欧盟CE认证。

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全球医疗健康行业IPO动态

(一)A股市场


2019年8月26日至9月1日,本周上会4家,4家通过。

主板上会1家,1家通过。

中小板上会1家,1家通过,另有2家创业板企业通过审核。

截至2019年8月29日,中国证监会受理首发及发行排队企业467家,其中,中止审查企业31家。另外,终止审查企业38家。据笔者统计,首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共73家,其中过会60家,被否12家,取消审核1家,通过率为82.19%。

本周4家过会企业来自银行业(浙商银行,主板),建筑装饰和其他建筑业(豪尔赛科技,中小板),互联网和相关服务(壹网壹创,创业板),电声器件及零件制造(佳禾智能,创业板)。

本周暂无医疗健康行业企业上会。

(二)美股市场


2019年8月26日至9月1日,有2家企业向SEC(美国证券交易委员会)递交IPO招股说明书,全部拟在纳斯达克挂牌上市。

本周1家医疗健康行业企业向SEC提交文件。

表3:本周美股医疗健康企业IPO申报信息概览,数据来源:纳斯达克官网、Renaissance Capital等

注:

(1)本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceBiotech's 2018 Fierce 15;

(2)本周暂无企业入选FierceBiotech网站评定的FierceMedTech’s 2018 Fierce 15;

(3)FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotech's Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司,这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上,Fierce15名单,可以作为研发热点和投资方向的指南。

值得关注的企业—美股IPO篇

(I)

生物医药公司-- Viela Bio


8月29日,Viela Bio向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1.5亿美元的S-1文件,计划在纳斯达克证券交易所上市,代码为VIE。

Viela Bio是一家专注于治疗炎症、自体免疫疾病的生物医药公司,早年从阿斯利康全球生物药研发机构MedImmune拆分出来。Viela从MedImmune获得了6款在研新药,其中3款处于临床阶段,产品管线非常多元化,针对多种靶点与通路。主要候选药物inebilizumab靶向CD19,针对的是B细胞相关的通路。另一款候选药物VIB4920针对CD40配体的融合蛋白,靶向B细胞与T细胞的相互作用。还有一款候选药物VIB7734影响的是干扰素相关通路。Viela Bio的主要候选药物之一inebilizumab是一款人源化抗CD19单克隆抗体,该药通过结合并清除成浆细胞表面的CD19,起到疾病治疗的目的。目前该药正在进行治疗视神经脊髓炎(NMOSD)的3期临床试验,视神经脊髓炎是一种罕见的影响视神经和脊髓的疾病,现阶段暂无获批的治疗药物。inebilizumab是首款用于治疗视神经脊髓炎和其他自身免疫疾病的抗CD19单克隆抗体,该药分别于2016年和2017年获得了美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格,2019年4月,FDA授予该药突破性疗法认定。

(三)港股市场


2019年8月26日至9月1日,港交所合计披露17家拟上市企业提交的首发招股书(Form A1),13家拟在港交所主板挂牌交易,4家拟在创业板完成首次公开募股。

本周2家医疗健康行业企业提交IPO申请。

8月26日,康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(以下称“康龙化成”)向港交所提交了IPO招股申请书。高盛、中信里昂证券以及东方证券为其联席保荐人。与此同时,康龙化成亦公告称,其发行H股申请材料获中国证监会受理。

康龙化成成立于2004年7月,后于2019年1月28日在深交所挂牌上市。自成立以来,该公司一直专注于小分子药物研发服务,构建了独特的药物研究、开发及生产CRO+CMO服务平台,业务涉及实验室化学、体内外生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个学科领域及其交叉综合。康龙化成起始于实验室化学业务,经过一系列的自建+并购,现已经形成以实验室化学为核心,中下游生物科学、安评、CMC以及临床业务协同发展的一体化CRO+CMO平台型研发服务公司。2014-2016年期间,康龙化成全球药物发现CRO服务市场份额由1.5%提升至1.7%,超过科文斯及IQVIA成为全球第三大药物发现CRO企业。

8月30日,国丹健康医疗控股有限公司日前向港交所正式递交IPO招股书,丰盛融资为其独家保荐人。

国丹健康在中国广东省拥有并经营一个由五家营利性民营医院组成的网络,其中四家为位于深圳的综合医院(具有一级综合医院同等规模),余下一家则为位于中山市的中医医院(具有一级中医医院同等规模)。根据弗若斯特沙利文报告,于2018年,按集团旗下民营综合医院数量计,国丹健康为广东省第二大的营利性民营综合医院集团。国丹健康专注于治疗常见疾病、多发病及慢性病,一般为当地社区居民提供医疗服务。截至2019年6月30日,国丹健康合共拥有389张登记床位及368张营运病床。

表4:本周港股医疗健康企业IPO申报信息概览,数据来源:wind、港交所官网等

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全球医疗健康行业并购动态

2019年8月26日至9月1日,全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共2起。

表5:全球医疗健康行业并购事件一览表,数据来源:IT桔子、上市公司公告等

8月28日,Press Ganey收购医疗技术公司NextPlane Solutions。

NextPlane Solutions是一家医疗保健智能管理系统提供商,该公司致力于通过数据分析技术推动医疗机构发展,以改善患者治疗效果和临床护理体验,该公司创建的安全管理系统,能够测量、分析和识别公司数据,减少安全事件发生的机率。

8月28日,SWK收购生物制药公司Enteris。Enteris BioPharma是一家美国临床阶段生物制药研发商,基于其专有口服肽类药物输送技术开发产品,并针对子宫内膜异位和尿路感染等疾病研发药物。

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美国医药股动态

纳斯达克生物技术指数(NBI)本周横盘震荡,受到各大均线的压制,周五下挫后拉回,下半个交易日波动较平缓,截至收盘全周下跌0.22%。

(一)本周医药股涨跌幅情况


本周生物医药个股的走势仍然比较剧烈,排名第一的LCI全周上涨59.69%,而跌幅第一的MNK下跌39.34%,整体来看主要是受公布的二季度财报消息的影响。

表6: 全周涨跌幅前五个股

注:只统计股价在1美元以上医疗健康行业个股

(二)本周大事件与公司评析


药品研发:


阿利斯康宣布,其用于治疗系统性红斑狼疮的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期临床试验TULIP 2中,达到了显著改善病情的主要终点。

礼来公司和Incyte公司联合宣布,JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)与外用皮质类固醇联用,在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。

Karyopharm Therapeutics公司宣布其创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

药品审批:


SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA授予该公司开发的nirogacestat突破性疗法认定,用于治疗复发或难治性,无法切除的硬纤维瘤或深部纤维瘤病。

阿斯利康近日宣布,美国FDA已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性食管炎的孤儿药资格。

美国生物制药公司Chrysalis BioTherapeutics宣布,其先导化合物TP508获FDA和欧洲药品管理局孤儿药资格认定,用于治疗急性辐射综合症。

LCI点评:


Lannett(NYSE:LCI)是一家仿制药制造商。2019年8月28日,Lannett 与上海宣泰医药科技有限公司(Sinotherapeutics Inc.)达成协议,Lannett成为宣泰医药100毫克泊沙康唑缓释片的美国独家分销商,促使LCI当日股价上涨34.33%。

泊沙康唑是三唑类抗真菌药,具有广谱的抗真菌活性剂,用于预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染,治疗口咽部念珠菌感染,治疗对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染等。宣泰医药的口服泊沙康唑(Posaconazole)片剂100 mg已获得FDA的最终批准,预计Lannett将很快开始发货。原研药物是默克(Merck)的Noxafil,FDA于2009年9月15日批准了泊沙康唑口服混悬液,又于2013年11月25日批准缓释片剂,Noxafil 2018年在美国的销售额是3.53亿美元。

MNK点评:


主营阿片类药物研发和商业化的Mallinckrodt plc (MNK)本周股价有发生持续下跌,周跌幅达39.4%,当前股价2.59美元,仅为公司历史最高股价134美元的1.9%。

本周跌幅与阿片类药物厂商又发生两起罚款/赔偿相关。8月27日,俄克拉荷马州的一名法官裁定对强生公司处以5.72亿美元的罚款,因强生公司(Johnson & Johnson)在当地阿片类药物泛滥中扮演的角色,强生目前仍打算对这一裁决提起上诉。8月30日,艾尔建同意支付500万美元以了结与俄亥俄州阿片类药物流行相关的联邦诉讼有关的所有索赔。

事实上,随着阿片类药物滥用危机在美国越来越严重,特朗普上任以来已多次从政策上宣布遏制阿片类药物成瘾危机,阿片类药物制造商面临巨大的压力,已有企业因患者的巨额索赔宣布破产,投资者对这类公司普遍悲观。

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