近日，CDE官网显示，香雪制药的1类新药TAEST16001注射液拟纳入突破性治疗品种。该产品为公司首款自研的TCR-T细胞药物，拟用于肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂销售规模超过2200亿元。
来源：CDE...
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【瞩目】福安药业拿下20亿注射剂，上半年净利润涨39.85%
7月24日，NMPA官网发布最新药品获批信息，福安药业集团烟台只楚药业的注射用伏立康唑获批上市。该产品是广谱的三唑类抗真菌药，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元。日前，福安药业发布了今年上半年的业绩预告，公司的净利润预计同比增长27.42%至39.85%。
图1：福安药业最新获批的...
7月24日，NMPA官网发布最新药品获批信息，成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批上市。该产品是全身用皮质激素类TOP8产品，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，成都倍特得诺药业是第五家获批企业（第三家过评企业）。
图1：倍特药业最新获批的产品
来源：NMPA官网
倍...
400亿市场火了！奇正、羚锐、华润三九24个独家中成药霸屏，康缘新药持续飞涨
随着年龄增长和人口老龄化进程加剧，骨骼肌肉疾病药物的需求不断增加，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）中成药骨骼肌肉系统疾病用药市场突破400亿元。近几年国产新药在医保助力下实现腾飞，康缘药业的筋骨止痛凝胶持续大涨，潜力可期。目前在公立医疗机构终端及城市实体药店终端，...
7月23日，NMPA官网显示，湖北津药药业的法莫替丁注射液通过仿制药一致性评价。法莫替丁是第三代H2受体拮抗剂，2023年中国公立医疗机构终端法莫替丁注射剂销售额超过27亿元，有望入选第十批集采。
法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又一种H2受体桔抗剂，具有对H2受体亲和力高的特点，对胃...
7月24日，NMPA官网显示，齐鲁制药以仿制4类报产的醋酸加尼瑞克注射液获批上市，为国产第4家。醋酸加尼瑞克注射液为辅助生育药物，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元。
醋酸加尼瑞克是一种促性腺激素释放激素(GnRH)的拮抗剂，可竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH受体，从而产生一种...
7月23日，CDE官网显示，南京正大天晴的1类新药NTQ3617片获得临床试验默示许可，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。
1类新药NTQ3617片的临床试验申请于2024年5月28日获得CDE承办受理，7月23日获得临床试验默示许可...
石药厉害了！2大重磅首仿获批，120个品种过评，猛攻1100亿市场，14款新药上市可期
今年以来石药集团创新研发进展不断：1类新药恩朗苏拜单抗获批上市，5个品种批产并视同过评（2个首仿）、12款1类新药申报IND……创新研发进入收获期，目前石药集团有9款1类新药、5款高端创新药物处于NDA/Ⅲ期临床阶段，上市可期。此外，公司累计有120个品种过评（31个首家），26个品种备战第十批集...
近日，射洪市人民医院发布药品询价采购邀请函，拟对48个品种进行挂网最低价询价采购，包括43个化学药、3个生物制品和2个中成药。其中，医保药品占比超过八成，不乏人血白蛋白、盐酸艾司洛尔注射液等2023年在中国公立医疗机构终端销售规模在10亿元以上的大品种。
来源：射洪市人民医院官网
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近日，华润双鹤全资子公司双鹤利民以仿制4类报产的帕利哌酮缓释片获批生产并视同过评，为国产第4家。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端帕利哌酮缓释片销售额超过8亿元。
帕利哌酮缓释片为国家医保乙类、全国基药品种，是一款第二代抗精神病药，适用于精神分裂症急性期的治疗。
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近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药注射用QLS4131获得临床试验默示许可，用于治疗多发性骨髓瘤。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售额超过1400亿元。
齐鲁制药于2024年5月提交注射用QLS4131临床申请并获受理，2024年7月首次获得临床试验默示许...
【热议】6款中药新药获批！中药复方、经典名方......研发难点与要点有哪些？
2024上半年，国内有6款中药新药获批上市，包括3款1.1类创新药及3款3.1类古代经典名方中药复方制剂。近年来，中医药层面利好政策不断，叠加中成药集采持续推进，中药研发一片火热，创新成果日渐丰硕。在2024米思会分会——盈科瑞独家协办的【米交汇】中医药创新生态合作论坛上，多位行业大咖齐聚一...
日前，国家药监局官网显示，重庆药友制药的盐酸依匹斯汀胶囊一致性评价补充申请获批，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，盐酸依匹斯汀胶囊在近年中国公立医疗机构终端均保持10%以上增速，2023年销售额超过2亿元，是全身用抗组胺化药TOP8产品。今年以来，重庆药友制药已有13款产品过评。
苑东冲刺$20亿明星药首仿！拿下7个重磅品种，22个新品、超10个1类新药猛攻千亿市场
近期，苑东生物捷报频传，布瑞哌唑片以仿制4类报产在审冲刺首仿，乌苯美司胶囊成为第2家过评企业。今年以来，公司已有7个重磅品种获批上市，比索洛尔氨氯地平片拿下首仿和首家过评。截至目前，苑东生物有超过30个品种过评。此外，公司有22个产品报产在审，其中8个是在今年报产；10余个1类新药在研...
近日，国家药监局官网显示，愈心痛胶囊申请中药品种保护获受理。该药是大连胜光药业的独家品种，用于气虚血瘀证的劳累型冠心病心绞痛。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场心血管疾病中成药销售规模超过500亿元。
来源：NMPA官网
愈心痛胶囊为大连胜光药业的独家中成药，是国家医...
知名药企停售整改！234个药品价格纠偏，集采扩面新信号释放，正大天晴、华东创新药火了
本周，全国医保标准化工作组成立，国家发文推进集采主体扩面，多名医院书记、院长涉嫌违法被查；药品市场迎变局，234个药品价格纠偏，26个品种主动降价；企业大新闻，“华润系”加码血液制品赛道，正大天晴1类新药来袭，华东超12亿元收编脑卒中新药，全球制药TOP1新掌舵人公开......医药行业一周大...
7月19日，国家药监局官网显示，福元药业的糠酸莫米松乳膏获批生产，国内首家视同通过一致性评价。糠酸莫米松乳膏是一款外用糖皮质激素，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过10亿元。
糠酸莫米松乳膏是一种中强效的外用糖皮质激素，适用于湿疹、神经性皮炎、异位性...
7月19日，CDE官网显示，正大天晴药业提交的1类新药库莫西利胶囊的上市申请获得承办受理。今年以来，公司已有2款1类新药首次提交NDA；此外，3款1类新药、1款生物类似药首次获批上市；21款1类新药获批临床，其中18款为抗肿瘤和免疫调节剂，该治疗大类2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1800亿...
39个中成药亮了！涨超480%独家品种、3个超10亿大品种在列，康缘、鲁南、健民出击
据国家药监局公告，2024上半年共有7个中成药获批首家或继续给予中药二级保护，32个中成药申请品种保护获受理。米内网数据显示，上述39个中成药2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过90亿元，3个超10亿大品种亮眼，康缘药业以3个品种领跑，鲁南制药、健民药业、华森...
【火热】4000亿中成药市场腾飞！临床价值成“最强核心”，“古方新药”大有可为
近几年，国家层面支持中医药发展并未停歇，中药新药申报及获批数量屡创新高，激发起了国内中药研发企业寻求新突破，加快新药面世的步伐。6月27日在2024米思会——米交汇分会上，由盈科瑞创新医药协办的“中医药创新生态合作论坛”邀请到了多位重磅嘉宾，共同探讨“加强产业链融合，助力中医药创新...