基石药业核心产品CS5001（ROR1 ADC）首次人体研究最新数据在2024年ASCO会议上公布
首次人体研究的最新数据显示，CS5001在不同剂量水平、对于多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1抗体偶联药物（ADC）。
CS5001全球多中心I期试验的剂量递增目前仍在美国、澳大...
基石药业
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国产PD-L1出海重大里程碑！欧盟人用药品委员会推荐批准Cejemly®（舒格利单抗）用于一线治疗非小细胞肺癌
此次欧盟人用药品委员会（CHMP）的推荐是基于GEMSTONE-302 III期临床研究结果——舒格利单抗联合化疗作为非小细胞肺癌一线治疗可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
舒格利单抗有望成为全球首个在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的PD-L1单抗，...
基石药业与Ewopharma就舒格利单抗在中欧/东欧地区与瑞士达成战略合作
此次战略合作将最大化舒格利单抗（抗PD-L1单抗）在中东欧（CEE）地区与瑞士市场的潜力与价值。
基石药业将最高获得5130万美元的首付款，以及后续注册与销售里程碑付款。
基石药业将通过向Ewopharma销售产品来获取国际收入。
欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和医疗保健用品管理...
基石药业核心产品CS5001（ROR1 ADC）的首次人体研究数据摘要在ASCO官网公布
CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1抗体偶联药物（ADC），其临床开发进展位于全球前二。
首次人体研究数据显示，CS5001在不同剂量水平、对于多线经治的晚期实体瘤和淋巴瘤均能表现出良好的耐受性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。
CS5001全球多中心I期试验的剂量...
核心管线亮相！基石药业将在2024 ASCO年会上首次公布CS5001（ROR1 ADC）最新研究数据
中国苏州，2024年5月6日—基石药业（香港联交所代码：2616），一家致力于研究开发和商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，公司研发管线2.0的重磅产品CS5001（ROR1 ADC）最新研究数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报形式展示。本届ASCO年会将于2024...
基石药业RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）获纳入2024版“沪惠保”
中国苏州，2024年4月29日——基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）已获纳入2024版“沪惠保”。
"沪惠保"是上海市医疗保障局指导、国家金融监督管...
基石药业宣布普吉华®由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理
中国苏州，2024年4月9日——基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前，基石...
2023年总收入为人民币4.638亿元，其中商业化收入人民币3.681亿元。
稳健的财务状况，截至2023年12月31日现金储备为10.3亿人民币；年内亏损减少57%。
基石药业与多家公司建立战略合作关系，通过充分发挥双方优势，实现商业化效率和产品价值的最大化。同时，普吉华®与泰吉华...
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）第五项适应症在中国获批，用于胃癌一线治疗
择捷美®是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。
这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤及食管鳞癌后，择捷美®在中国获批的第五项适应症，也是基石药业获得的第13项新药上市申请的批准。
GEMSTONE-303研究已达到预设...
首次公布了CS5001的国际多中心、首次人体试验的阶段性成果。作为临床开发进度全球第二的ROR1 ADC，其I期临床试验已完成七个剂量水平的评估，并在多种恶性血液及实体肿瘤中观察到令人鼓舞的安全性、稳定性、以及抗肿瘤活性。更高剂量组及更长随访时间的评估仍在进行中。
舒格利单抗在欧盟和...
基石药业泰吉华®（阿伐替尼片）荣获2023年21CC“癌症关注”优秀创新性抗癌药物案例
近日，由南方财经全媒体集团、21世纪经济报道指导，21世纪新健康研究院发起并主办的2023年“健康中国•21CC”优秀案例评选结果正式发布。基石药业（香港联交所代码：2616）泰吉华®（阿伐替尼片）荣获2023年21CC“癌症关注”优秀案例——优秀创新性抗癌药物案例。
此次荣获优秀创新...
基石药业宣布择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的新适应症在中国获批
择捷美®是全球首个获批联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌适应症的PD-L1单抗。
这是继III期、IV期非小细胞肺癌以及复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤后，择捷美®在中国获批的第四项适应症，也是基石药业自成立以来获得的...
基石药业与艾力斯签订RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆独家商业化推广协议
此次合作将充分发挥艾力斯在肺癌领域丰富的推广经验，进一步加速RET抑制剂普吉华®的商业化进程，惠及更多中国患者。
凭借基石药业优异的临床开发能力，普吉华®已成为中国首个获批的RET抑制剂。普吉华®在中美均获得了一线、二线非小细胞肺癌（NSCLC）适应...
基石药业与三生制药达成Nofazinlimab（抗PD-1单抗）在中国大陆地区战略合作和独家许可协议
基石药业授予三生制药在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化抗PD-1单抗nofazinlimab的独家许可权益。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利。
基石药业与三生制药强强联合，发挥各自研发、生产及商业化的优势，加速nofazinlimab的临床开发和商业化进程，以期惠及更多中国患...