君实生物

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上海君实生物医药科技股份有限公司

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新加坡卫生科学局受理君实生物特瑞普利单抗上市许可申请

北京时间2024年2月1日,君实生物($君实生物(01877)$$君实生物-U(SH688180)$ )宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌...

君实生物宣布特瑞普利单抗在中国获批用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗

北京时间2024年1月2日,君实生物($君实生物(01877)$$君实生物-U(SH688180)$ )宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新适应症上市申请于近日...

君实生物宣布JS002(抗PCSK9单抗)两项适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理

北京时间2023年4月25日,君实生物($君实生物-U(SH688180)$$君实生物(01877)$ )宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请,用于治疗:1)原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常;2)用...

君实生物PARP抑制剂senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究达到主要研究终点

北京时间2023年4月11日,君实生物($君实生物-U(SH688180)$$君实生物(01877)$ )宣布,公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂senaparib(产品代号:JS109/IMP4297)用于国际妇产科联盟(FIGO)Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,对一线含铂化疗达到完...

君实生物宣布口服抗SARS-CoV-2药物民得维®(VV116)获得国家药品监督管理局批准

北京时间2023年1月29日,君实生物($君实生物-U(SH688180)$$君实生物(01877)$ )宣布,公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片,产品代号:VV116/JT001)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19...