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2024年7月29日，葛兰素史克宣布与Flagship Pioneering partner合作开发10款创新药或疫苗，从呼吸系统和免疫疗法开始。
葛兰素史克与Flagship共同出资1.5亿美元以支持初步的探索，合作目标为确定10款创新药或疫苗，葛兰素史克将为每款药物提供7.2亿美元的预付款、研发和商业里...
医药笔记
生物医药行业从业者
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他的全部讨论
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2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月13-17日在西班牙巴塞罗那召开。目前，ESMO年会的摘要标题已经公布，科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264有三项临床研究数据亮相。
第一项研究为SKB264用于既往接受过多线治疗的晚期子宫内膜癌和卵巢癌中的最新临床数据，将于2024年9月15...
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2024年7月25日，罗氏发布上半年财报，同时更新了研发管线的最新调整，其中终止了4项三期临床，包括TIGIT抗体Tiragolumab治疗NSCLC的两项三期临床，一项为PD-L1+TIGIT+化疗一线治疗NSCLC，另一项为PD-L1+TIGIT术后辅助治疗NSCLC。
至此，罗氏TIGIT抗体只剩下5项三期临床在研，...
迈威生物成立于2017年，成立七年多以来，已有14款研发管线进入临床阶段，覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、感染五大治疗领域，药物形式覆盖单抗、双抗、ADC、重组蛋白等。
9MW2821：首款国产Nectin-4 ADC
9MW2821基于其IDDC定点偶联技术平台开发，经过充分的差异化设计，采用可专利的桥连子及...
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2024年7月24日，信念医药宣布AAV基因疗法BBM-H901的上市申请获得NMPA受理，用于治疗B型血友病成年患者。
BBM-H901为信念医药的首发管线，2022年获得突破疗法认证。
BBM-H901采用信念医药自主研发的亲肝脏性AAV843衣壳为基础的载体。
BBM-H901有望成为最优的B型血友病...
周五北京开幕！千人盛会+鸿儒齐聚：聚焦CGT、ADC与疫苗等生物药质控/分析/注册/政策法...
QbD是国内第一个聚焦生物药质量和政策法规领域的千人大会。大会历经四载，在行业同仁的持续关注和支持下，2024第五届QbD生物药质量科学大会将于7月26-27日在北京悠唐皇冠假日酒店再次召开。大会围绕“创新破局，“质”在必行”的主题，将重点讨论创新生物药的质控、分析、法规等内容。70+位质量/法...
多玛医药：EGFR/Trop2、EGFR/cMET两款双抗ADC启动美国一期临床
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2024年7月4日，多玛医药宣布EGFR/Trop2双抗ADC新药DM001获得FDA的IND批准，即将开展一期临床。
2024年7月23日，多玛医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/cMET双抗ADC新药DM005的美国一期临床试验。
今年AACR会议上，多玛医药汇报了HER3/MUC1双抗ADC新药DM002的临床...
单靶媲美双靶：甘李药业两周一针GLP-1疗效优异，30周减重17.29%
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2024年7月22日，甘李药业公布长效GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18的2b期临床数据，每两周给药12mg、18mg、24mg、48mg治疗30周分别减重11.15%、13.22%、14.25%、17.29%，每周给药一次24mg治疗30周减重17.78%。
目前临床上疗效最好的减肥药物为礼来的GLP-1R/GIPR爽八点激动剂，治...
2024年7月23日，绿叶制药宣布，获得“深圳市绿叶私募股权投资基金”的最高16亿元人民币投资。
此前，深圳市引导基金曾于2023年9月官宣，与绿叶制药、宁德时代、国药集团等合作组建总规模达120亿的产业龙头合作基金。如今看来，第一笔投资正式落地。
据绿叶制药公告，该笔投资将主要用于深...
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2024年7月20日，重庆精准生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛注射液的上市申请获得NMPA受理。
普基仑赛于6月末拟纳入优先审评，为国内首款进入临床II期用于治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法。
精准生物成立于2016年，由钱程教授技术团队与智飞生物（智睿投资）联合创立，聚...
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2024年7月18日，和铂医药巴托利单抗注射液重新递交的上市申请获得NMPA受理，用于治疗全身型重症肌无力。根据临床试验方案，和铂医药已顺利完成三期临床试验的扩展研究，在未招募新患者的情况下收集了更多长期安全性数据。
重症肌无力是一种由AchR抗体、MuSK抗体等自身抗体介...
诺华半年报：核药Pluvicto销售额6.55亿美元，PCSK9 siRNA销售额3.33亿美元
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2024年约18日，诺华发布二季度财报，营收125亿美元，同比增长11%，业绩表现超出预期，诺华上调全年营收预期。
多款创新药加速放量，成为业绩增长驱动力。
Entresto上半年销售额37.77亿美元，同比增长30%。
IL-17抗体Cosentyx上半年销售额28.52亿美元，同比增长21%。<...
艾博生物：新冠变异株（BA.4/5）mRNA疫苗三期临床数据公布
2024年7月17日，Cell出版社医学旗舰刊Med发表了艾博生物新冠变异株（BA.4/5）mRNA疫苗（代号：ABO1020）的三期保护力临床数据。根据艾博生物此前通过企业公众号及各公开场合发布的消息，ABO1020基于其专利自主的mRNA-LNP技术平台迭代研发，可在2-8℃稳定储存运输且无国际专利风险。
随着新冠疫...
传奇生物：BCMA CAR-T上半年销售额3.43亿美元，同比增长81%
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2024年7月17日，强生发布二季度财报，营收224亿美元，同比增长4.3%。
创新药收入144.9亿美元，同比增长5.5%，其中抗肿瘤药物收入50.9亿美元，同比增长15.7%。
强生/传奇生物的BCMA CAR-T疗法Carvykti二季度销售额1.86亿美元，加上一季度的1.57亿美元，上半年销售额3.43亿...
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2024年7月16日，Argenx召开了2024年度研发日活动，系统介绍了临床进展和后续研发布局情况。
Argenx为FcRn赛道的领导者，Efgartigimod在2023年销售为12亿美元，今年有望达到20亿美元。
Argenx提出2030年远景：5款新分子进入三期临床，获批10个适应症，治疗患者达到5万人。...
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2024年7月17日，恒瑞医药控股子公司瑞宏迪医药RGL-193注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
根据瑞宏迪医药公开信息，RGL-193为一款双基因AAV治疗药物，采用立体定向技术注入患者脑内，提高左旋多巴的转化效率，降低使用药物剂量及剂量相关的不良反应，同时修复受损的多巴胺能...
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2024年7月16日，Orum Therapeutics宣布与Vertex达成合作协议，开发至多3款抗体偶联蛋白降解剂（DAC）药物，Vertex支付1500万美元预付款，每个项目3.1亿美元里程碑金额，合作总金额高达9.45亿美元。
Orum Therapeutics的TPD技术将靶向抗体与PORTAC分子偶联，结合抗体的靶向递...
9亿欧元投资：CDMO企业Corden Pharma扩大GLP-1产能
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2024年7月16日，瑞士CDMO企业Corden Pharma宣布未来三年将投资9亿欧元用于扩大多肽产能，包括位于美国科罗拉多和欧洲的工厂，包括扩建现有的生产设施以及新建部分生产设施。其中，位于美国科罗拉多的工厂主要用于满足日益增加的GLP-1类多肽产能需求，长期的生产服务合同将达到30...
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2024年7月12日，礼来BTLA抗体LY3361237治疗系统性红斑狼疮的二期临床试验登记为终止状态，原因为缺少疗效。
该二期临床从2022年3月启动，实际入组85例至少中度活动的系统性红斑狼疮患者。
总结
BTLA在T细胞、B细胞等表达，肿瘤细胞会表达HVEM来达到免疫逃逸的目的，...