传奇生物

欧盟委员会批准 CARVYKTI®用于复发和难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗

该一次性输注疗法的新适应症将为首次复发的患者提供免于治疗的缓解。
当地时间2024年4月22日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，欧盟委员会（EC）已批准CARVYKTI®（cilta-cel，西达基奥仑赛）用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往至少接受...

重磅！传奇生物CARVYKTI®二线适应症在美国获批

该一次性输注疗法的新适应症将为首次复发的患者提供免于治疗的缓解。
当地时间2024年4月5日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，这些...

传奇生物发布首份环境、社会和管治（ESG）报告

当地时间2024年3月19日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特发布了其首份环境、社会与管治（ESG）报告。该报告综述了符合可持续发展会计准则委员会（SASB）生物技术和制药行业标准的传奇生物ESG计划和报告、公司ESG数据收集和披露的路线图，以及未来在ESG征途上的发展领域。
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11:0全票通过！美国FDA肿瘤药物咨询委员会推荐CARVYKTI®用于早期治疗

基于3期研究CARTITUDE-4的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以11票对0票支持有利的CARVYKTI®风险-获益评估。
当地时间2024年3月15日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC...

传奇生物公布2023年全年及第四季度业绩及近期亮点

CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）2023年第四季度和全年的净贸易销售额分别约为1.59亿美元和5亿美元。
CHMP建议将CARVYKTI®适应症范围扩大至复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的前线治疗。FDA ODAC将于3月15日召开会议，审查CARTITUDE-4研究的数据，该研究...

传奇生物获得CHMP对CARVYKTI®用于前线治疗的积极意见

CARVYKTI®（cilta-cel, 西达基奥仑赛）是首个在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极意见的CAR-T 疗法
当地时间2024年2月23日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP...

讨论

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2023ASH年会 | 传奇生物公布西达基奥仑赛首个3期研究最新临床数据

• CARTITUDE-4研究中，与标准治疗相比，CARVYKTI®证明患者报告结局具有临床意义的改善
• CARTITUDE-4的治疗人群显示出较高的无进展生存期和总缓解率
• CARTITUDE-2的长期数据显示，队列A和队列B患者在早期治疗中产生了深度持久的缓解
当地时间2023年12月11日，传奇生物...

传奇生物公布2023年第三季度业绩及近期亮点

• 传奇生物科技股份有限公司（「公司」或「传奇生物」）通过其全资子公司传奇生物爱尔兰生物科技有限公司与诺华制药股份公司签订了一份全球独家许可协议。公司授予诺华开发、生产和商业化LB2102（NCT05680922）以及选择性靶向δ样配体3...

传奇生物公布2023年第二季度业绩及近期亮点

·杨森已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交补充生物制品许可申请（sBLA），向欧洲药品管理局（EMA）提交II类变更申请，寻求批准CARVYKTI®（西达基奥仑赛）用于复发或难治多发性骨髓瘤患者的早期治疗。
·FDA将CARVYKTI®补充生物制品许可申请的处方药用户付费法案(...

西达基奥仑赛获“医药界诺贝尔奖”—盖伦奖提名

近日，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了2023年盖伦奖候选名单。传奇生物首款自主研发的细胞治疗产品CARVYKTI®（cilta-cel，西达基奥仑赛）被提名 “最佳生物技术产品奖”，也是唯一入围候选名单的CAR-T产品。
盖伦奖被誉为“医药界的诺贝尔奖”，旨在表彰为改善人类...

传奇生物公布2023年第一季度业绩及近期亮点

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·来自CARTITUDE临床开发计划和评估西达基奥仑赛（cilta-cel）的LEGEND-2研究的最新数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA） 2023年混合大会上发表
·注册直接发售所得款项总额为3.5亿美元
·私募融资总收益为2.12亿美元
·行使2021年5月发...