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【深交所互动易】“Sandro Ye” 提问:请问艾德生物有没有新产品在美国或欧盟等诸如FDA机构审核呢,目前公开消息好像只有2款产品在国内CFDA审核中。

公司官方回答:您好,感谢您对公司的关注。目前公司处于注册申请状态的三类医疗器械8项、二类医疗器械1项。其中适用于液体活检标本基因突变检测的2项试剂产品已经进入CFDA创新医疗器械特别审批程序,一个是基于Super-ARMS?技术平台,一个是基于NGS技术平台。上述产品审批正常进行。公司会严格按照相关法律法规的要求,及时履行信息披露义务。请您关注公司后续公告。谢谢您。 网页链接