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的最新讨论

国内第2家!杭康药业新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市

医药魔方2020-06-18 09:15

6月17日,浙江杭康药业按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价,为继百裕制药后国内第2家该产品通过一致性评价的企业。
帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后疼痛的治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一。注射用帕瑞昔布钠既...查看全文

辉瑞重磅乳腺癌药Ibrance一项III期研究结果不佳

医药魔方2020-05-31 13:15

5月29日,辉瑞宣布根据独立数据监测委员会的分析,其CDK4/6抑制剂Ibrance (palbociclib)联合辅助内分泌疗法用于治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期PALLAS研究不太可能到达无侵袭性疾病生存期(iDFS)的主要终点。
PALLAS研究是一项在全球21个国家400多个中心开展的随机(1:1)、前瞻性、开放标签的国际...查看全文

首个皮下注射PD-1在中国申报临床

医药魔方2020-05-28 20:01

5月28日,辉瑞提交的PF-06801591注射液临床申请获得CDE受理,这是首个在中国申报临床的皮下注射PD-1单抗。
I期临床研究( NCT02573259)结果表明,PF-06801591每4周皮下注射较每3周静脉注射在多种肿瘤类型中均显示出了抗肿瘤活性,并且耐受性良好,未发现严重的皮肤毒性作用。PF-06801591的每...查看全文

舒尼替尼化合物专利无效案:石药集团请求被驳回

医药魔方2020-05-27 20:37

4月30日,国家知识产权局官网发布2019年专利复审无效十大案件,其中石药集欧意提出的苏根有限责任公司和法玛西亚普强的舒尼替尼核心化合物专利无效请求最终审查决定为,维持专利权有效。
涉案专利名称为「吡咯取代的2-二氢吲哚酮蛋白激酶抑制剂」(专利号:ZL01807269.0),专利权人为苏根有限...查看全文

恒瑞1.1亿美元引进的新型口服抗真菌药在中国获批临床

医药魔方2020-05-22 18:39

5月20日,恒瑞1类新药SHR8008胶囊在中国获批临床,用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)。这款药物是恒瑞在2019年6月斥资1.1.亿美元从Mycovia公司引进的一款新型口服抗真菌药。
SHR8008(VT-1161)是由Mycovia公司研发的新型口服小分子选择性真菌 CYP51抑制剂,对真菌CYP51的选择性显著...查看全文

豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」上市申请拟纳入优先审评

医药魔方2020-05-21 20:36

5月20日,豪森药业提交的4类仿制药酒石酸伐尼克兰片上市申请按优先审评范围(一)4款专利到期前1年的药品生产申请拟纳入优先审评程序。
吸烟时,部分尼古丁会进入大脑作用于α4β2受体,使其释放使人愉悦的多巴胺。但是尼古丁又很容易被排除体外,当体内尼古丁含量下降时,吸烟者就会感到烦躁...查看全文

2020年美国500强企业出炉,11家制药企业上榜

医药魔方2020-05-19 21:16

5月18日,《财富》杂志发布2020年美国企业500强排行榜,全部500家公司总收入达14.2万亿美元,较去年的增长超过了3.5%,相当于美国当年GDP的2/3。整体榜单共11家知名制药企业入选,强生、辉瑞、默沙东在行业内排名前三位。
医疗保健公司总收入领先其它行业,增长了12%。工业企业利润总额同比增...查看全文

讨论

智洪逹2020-04-22 19:47

BioNTech盤前飆漲57%,已在德國獲得開展新冠肺炎疫苗首次臨牀試驗的監管許可
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約 1 分鐘
2020/04/22 18:01  富途資訊
 
-2.56%42.260BioNTech SE(BNTX.US)-1.27%35.620輝瑞(PFE.US)
富途資訊4月22日消息,BioNTech美股盤前漲幅擴大至57%,此前BioNTech...查看全文