2020年10月29日，美通社/ PR Newswire / — OncoSec Medical Incorporated（NASDAQ：ONCS）（以下简称“公司”或“ OncoSec”）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新的研究性药物药物（IND）申请在CORVax12的一项人类首次临床试验中使用，该药物是公司与Providence Cancer Institute（Providence St. Joseph Health的一部分）合作开发的抗SARS-CoV-2的新型DNA编码疫苗（“普罗维登斯”）。CORVax将OncoSec的免疫刺激性IL-12表达平台TAVO™（tavokinogene telseplasmid）与可编码DNA的稳定的三聚体SARS-CoV-2穗糖蛋白结合在一起，该糖蛋白由美国国立卫生研究院国立过敏与传染病研究所（ “ NIAID”），并且已非专有地授予OncoSec。
Daniel J. O说：“ CORVax12利用我们临床建立的IL-12平台TAVO™，被设计为评估TAVO™是否可以优化现有疫苗和候选疫苗的免疫应答以应对COVID-19的下一代疫苗。”康纳，OncoSec的总裁兼首席执行官。“特别是，如果将IL-12添加到SARS-CoV-2峰值糖蛋白中比单独使用SARS-CoV-2峰值糖蛋白更有效地促进了协调的免疫反应，这可以支持TAVO具有增强其他能力的前提。目前正在开发疫苗。此外，我们相信CORVax12也许还能保护那些罹患冠状病毒并发症风险较高的人，包括癌症，移植和免疫系统受损的老年患者。”
OncoSec首席科学官Chris Twitty博士补充说：“功能失调的免疫反应和疲惫的T细胞与COVID-19患者的发病率和死亡率增加有关。由于IL-12可以在限制T细胞衰竭的同时支持T细胞应答，因此接受CORVax12的患者可能会产生更强大的抗病毒应答，从而支持更高滴度的中和抗体。中和性抗体与防止再感染有关，这意味着CORVax12可以提供出色的保护，使其免于暴露于SARS-CoV-2。
普罗维登斯癌症研究所头颈癌项目联合医学主任，厄尔·A·智利研究所助理研究员和计划研究的负责人，研究人员罗姆·莱德纳博士补充说：“通过将刺突蛋白与OncoSec的免疫力相结合-刺激蛋白IL-12，我们希望驱动针对SARS-CoV-2的强大细胞和体液免疫。我们很高兴能够与OncoSec合作，将这种新颖的疫苗方法推向临床。”
普罗维登斯（Providence）将进行1期开放标签研究，评估单独或与IL-12（CORVax12，SARS-CoV-2 S糖蛋白质粒DNA结合使用）中编码SARS-CoV-2刺突蛋白的质粒的安全性和免疫原性。与IL-12质粒联合使用）可多达36位健康志愿者。CORVax12的初次和加强剂量相隔四个星期。将受试者分为18-55岁与大于55岁的平行年龄组。