从上世纪90年代第一家外资药企落户浦东开始,外资药企与中国医药行业共同经历了30年激荡。今年是变化之年,外资药企既逢新机遇,又有...查看全文
医药魔方2023-11-07 10:16
11月6日,石药集团和康宁杰瑞共同宣布,两家公司合作开发的KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液)已获国家药监局授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。
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医药魔方2023-11-03 10:19
10月28日早上,君实PD-1通过FDA审批的消息刷屏,医药人的朋友圈已很久不见如此整齐划一的转发。
很多人的第一反应是“这是大事情”。今年Biotech的出海主题词是BD和License out,在君实的好消息到来前,业内已经很久没有Biotech通过FDA出海的消息了。
点击下载:新药周观点:君实PD-1美国获批,国产创新药出海即将进入新阶段查看全文
医药魔方2023-10-31 09:14
10月18日,重庆精准生物基于独创的PRIMCAR®平台自主研发的CD19 CAR-T细胞疗法MC-1-50正式获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,针对≥18周岁复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)患者开展临床研究。据悉,截至目前,精准生物已有4款CAR-T产品的7项适应症获CD...查看全文
医药魔方2023-10-30 09:45
2023年行将年末,国产PD-1终于叩开了FDA大门。
美国时间10月27日,君实生物和Coherus宣布,美国FDA批准PD-1药物特瑞普利单抗注射液(拓益®,美国商品名:LOQTORZITM)用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的2项适应症。特瑞普利单抗成为了FDA批准的首个鼻咽癌治疗药物。
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chuminhua2023-08-19 14:27
8/18,Neurocrine Biosciences $神经分泌生物科学(NBIX)$ 周五表示,其每日一次口服 VMAT2 抑制剂 Ingrezza(valbenazine)已获得 FDA 批准用于治疗与亨廷顿病(HD)相关的舞蹈病。 据该公司称,Ingrezza 是同类药物中唯一提供有效起始剂量的药物,可由患者的医生根据反应和耐受性进行调整,从而无...查看全文
医药魔方2023-08-18 13:28
2023年半年已过,创新药面对的资本寒冬不见暖意。
点击下载医药生物行业周报:反腐有望正本清源,持续看好医药板块创新药/器械品种
据医药魔方InvestGo数据库,截至目前,2023年国内创新药赛道共发生227起...查看全文
瑞银:维持Neurocrine Biosciences(NBIX.US)买入评级,目标价由137.00美元调整至125.00美元。 神经分泌生物科学(NBIX.US)公司简介:Neurocrine Biosciences Inc是一家研究型制药公司。该公司推动中枢神经系统和内分泌相关类别的候选药物的发... 网页链接
智通财经APP预告,2021年8月4日,港美股上市公司活动及香港重要财经会议信息情况如下: 00:00 康菲石油公司(COP.US) 康菲石油公司(COP.US)2021年第二季度业绩电话会 网络转播 01:00 菲利普66公司(PSX.US) 菲利普66公司(PSX.US)2021年第... 网页链接
$神经分泌生物科学(NBIX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000914475-24-000116 Act: 34 Size: 399 KB 网页链接
$神经分泌生物科学(NBIX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000914475-24-000117 Act: 34 Size: 5 MB 网页链接
$神经分泌生物科学(NBIX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000914475-24-000111 Size: 14 KB 网页链接
$神经分泌生物科学(NBIX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-003085 Act: 33 Size: 9 KB 网页链接
$神经分泌生物科学(NBIX)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001193125-24-091965 Act: 34 Size: 2 MB 网页链接
$神经分泌生物科学(NBIX)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0000914475-24-000108 Act: 34 Size: 1 MB 网页链接
$神经分泌生物科学(NBIX)$ DEF 14A Other definitive proxy statements Accession Number: 0000914475-24-000106 Act: 34 Size: 6 MB 网页链接
$神经分泌生物科学(NBIX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000914475-24-000100 Size: 8 KB 网页链接
$神经分泌生物科学(NBIX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000914475-24-000098 Size: 8 KB 网页链接
$神经分泌生物科学(NBIX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-24-002615 Act: 33 Size: 10 KB 网页链接