集采重磅品种吉非替尼！恒瑞、扬子江入局
医药魔方2020-06-01 21:59
6月1日，恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片上市申请分别获得国家药监局批准，两企业按照4类申请，视同通过一致性评价，国内该品种通过一致性评价企业数量上升至5家。
吉非替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径，从而抑制肿瘤生长、转...查看全文
简介：
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医药魔方2020-06-01 21:59
6月1日，恒瑞医药和扬子江药业的吉非替尼片上市申请分别获得国家药监局批准，两企业按照4类申请，视同通过一致性评价，国内该品种通过一致性评价企业数量上升至5家。
吉非替尼是表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，通过选择性阻断表皮生长因子受体信号传导路径，从而抑制肿瘤生长、转...查看全文
医药魔方2020-05-30 12:20
5月29日，ASCO2020大会公布的随机对照II期DESTINY-Gastric01研究结果显示，阿斯利康/第一三共合作开发的ADC药物Enhertu（曲妥珠单抗deruxtecan）相比化疗对经治胃癌患者的客观应答率（ORR）和总生存期（OS）具有统计学意义和临床意义上的显著改善。
胃癌是全球癌症死亡第三大死亡原因，转移性...查看全文
医药魔方2020-05-29 21:24
5月29日，阿斯利康公布了奥希替尼（商品名：泰瑞沙）针对IB、II和IIIA期表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）且经完整肿瘤切除术的患者的ADAURA III期临床研究结果。
ADAURA是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照的III期临床研究，在包括美国、欧洲、美洲和亚洲在内的20多个...查看全文
医药魔方2020-05-26 18:14
5月26日，医药魔方Plus预警显示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者和R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的2项新药上市申请（NDA）上市申请进入行政审批阶段，预计近期将正式获批。
泽布替尼用于治疗既往接受过至少一项疗...查看全文
医药魔方2020-05-24 21:41
5月23日，诺华在中国提交的2个COPD新药申请获得CDE受理，分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂。
茚达特罗是一种长效β2受体激动剂（LABA），格隆溴胺是一种长效抗胆碱能（LAMA）药物，糠酸莫米松是一种糖皮质激素。诺华目前已经在中国上市了LABA/LAMA二...查看全文
医药魔方2020-05-20 20:49
5月20日，阿斯利康/默沙东宣布FDA批准奥拉帕利新适应症，用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
此次获批是基于III期PROfound研究结果。该研究显示，奥拉帕利相比恩杂鲁胺或阿比特龙，可以使BRCA1/2或ATM基因突变（HRR基因突变的一个亚型）患者的疾病进展...查看全文
医药魔方2020-05-19 10:40
5月18日，绿叶制药宣布其治疗阿尔茨海默病的创新药物利斯的明多日透皮贴剂（Rivalif®，LY30410）在欧盟的上市申请已获得药品监管部门受理。
Rivalif®基于绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术平台开发，通过给药方式上的创新实现每周给药2次，进一步提高了患者依从性，减轻了看护...查看全文
医药魔方2020-05-18 21:11
5月18日，阿斯利康/第一三共联合宣布FDA授予其Enhertu(trastuzumab deruxtecan)第3个突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后疾病进展的HER2突变（HER2m）、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因。据估计，2020年全球新确诊肺癌病例将超过220万例，美国将超过22万例，大...查看全文
医药魔方2020-05-15 17:45
5月14日，阿斯利康「格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂」获得国家药监局批准上市，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。
慢性阻塞性肺病（COPD）俗称老慢支和肺气肿，是一种由于吸入烟草、职业粉尘或污染的空气等引起的气道慢性炎症性疾病，临床上主要表现为进行性加重的气急，伴或不伴咳嗽、咳痰，肺功...查看全文
医药魔方2020-05-14 18:33
5月13日，ASCO2020摘要公布了多项针对阿斯利康/第一三共Trastuzumab deruxtecan(T-DXd; DS-8201)的临床研究数据，涉及HER2阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌或胃食管结合部腺癌和转移性结直肠癌。
DESTINYLung01中期分析数据（摘要号9504）
T-DXd在针对HER2阳性NSCLC患者的I期研究中显示其...查看全文