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诺诚健华 公告及通告 - [中期业绩] 截至二零二三年六月三十日止六个月中期业绩公告 网页链接

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2023-08-30 08:18

北京2022年3月14日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)患者的新适应症上市申请(sNDA)。现在中报都不提这个小适应症了,是放弃了吗?$$诺诚健华(09969)$ $诺诚健华-U(SH688428)$

2023-08-29 20:37

BCL-2,計劃於今年底前提交美國IND;

2023-08-29 20:33

国内,CLL/SLL L1 III期 H1 2023完成招募,预计2024年sNDA;
US,復發難治MCL 注册II期 H1 2023完成招募,预计2024年年中提交NDA;
感觉被甩开比较多了。