●FDA要求生物类似药的安全性和有效性与原研药保持高度相似,同时需要来自美国的原研药作对照。
●FDA对中国及其他国家Biotech公司在美国申报的当地人群纳入要求日益严格。
●FDA现场核查评价复宏汉霖的生产体系在某些方面比许多美国公司还要完善。
日前,复宏汉霖研发生...查看全文
星爷加油05-29 23:08
回复@ilovegrace: 好,到时组队。作为复星医药长期股东,不太希望复宏汉霖被私有化。毕竟人品摆那的,私有化后可能会被玩出祥。//@ilovegrace:回复@星爷加油:漕河泾拉横幅去了查看全文
复宏汉霖(02696)05-06 17:00
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌的3期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准 网页链接查看全文
21世纪商业评论05-09 20:13
记者/ 韩璐 编辑/ 谭璐
4月末,由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)在美国获批上市。
作为国内首款获批的生物类似药,汉曲优主要用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、...查看全文
全球企业动态05-06 10:50
复宏汉霖宣布其自主研发的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI?获美国FDA批准上市,用于治疗HER2过表达的乳腺癌和胃癌。这标志着公司首个产品在美国商业化,同时也是中国籍单抗生物类似药在中国、欧盟、美国获批。此外,汉曲优已在40多个市场获批,并纳入多国医保目录,惠及超过18万患者。查看全文
甘如05-12 15:40
回复@中了巴费特的毒: 复宏汉霖的药质量高,复宏汉霖的汉贝泰应该也很好吧,现在卖得太少了,而市场却非常大,这个空间有点大。//@中了巴费特的毒:回复@Jackie_HXH:别扯淡了。正大天晴pd1卖了两三个亿吧。爱丽丝的egfr又怎么说?正大天晴过去四年不含新冠核心业绩无增长,还在这搞十年前的线性思维...查看全文
永泉二进制06-07 17:24
$复宏汉霖(02696)$
复宏汉霖「汉曲优®」登陆中东市场
药智头条 2024-06-07
6月6日,复宏汉霖官微发布消息称,其自主研发和生产的汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)正式从公司徐汇基地发出,前往沙特阿拉伯,有望成为首个...查看全文
明辨的股票小蜡烛06-07 15:26
5月23日,复宏汉霖公告称,公司在当天上午9时起短暂停牌,以待刊发一项根据香港收购及合并守则下,构成本公司内幕消息之公告。今天已经是复宏汉霖停牌的第6个交易日,但这则关于收购合并的事项仍然未有定论。
彭博社5月29日援引知情人士指出,复星医药{复...查看全文
同花顺(300033)金融研究中心05月27日讯,有投资者向海翔药业(002099)提问, 公司投资的复宏汉霖收益如何? 公司回答表示,您好,复宏汉霖2023年度实现营业收入53.95亿元,净利润5.46亿元,业绩情况详见复宏汉霖于2024年4月17日披... 网页链接
格隆汇5月24日丨复宏汉霖(02696.HK)发布公告,近日,公司自主研发的Prolia®与Xgeva®(地舒单抗)生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(“HLX14”)的两项上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 复宏汉霖(02696)发布公告,该公司股份将于2024年5月23日上午九时正起短暂停止买卖。 责任编辑:卢昱君 网页链接
2024年05月22日下午盘14时45分,复宏汉霖(02696.hk)股票出现异动,股价急速拉升5.00%。截至发稿,该股报18.900港元/股,成交量94.9318万股,换手率0.58%,振幅4.89%。 资金方面,该股资金流入1427.52万港元... 网页链接
热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端 复宏汉霖(02696)早盘上涨5.05%,现报17.46港元,成交额379.10万港元。 复宏汉霖宣布,公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期的新药... 网页链接
转自:氨基观察 谈及国际化,百济神州、传奇生物是绕不开的两家公司,它们无疑是中国生物科技行业走向世界的标杆。 与此同时,有一家同样值得关注的公司——复宏汉霖,其在海外市场的布局和成就不容小觑。 复... 网页链接
又到一年财报季,今年上海药企“成绩单”亮点颇多,前有复宏汉霖、和黄医药扭亏为盈,后有君实生物亏损收窄,药企资金流情况大幅改善。 喜人业绩背后,药企利润增加有其共性。仔细查看财报,可以发现不少企业都在2023年加快了出海的进程... 网页链接
3月21日,港股复宏汉霖发布2023年度业绩,实现营业收入约53.95亿元,同比增长约67.8%;净利润达5.46亿元,继2023年上半年首次实现半年度盈利后,公司首次实现全年盈利。此次盈利主要源于公司核心产品陆续实现商业化销售后销量持续扩大,2023... 网页链接
3月5日,记者从复宏汉霖获悉,公司自主开发和生产的汉曲优(曲妥珠单抗)于近期接连在泰国和菲律宾获批上市,用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。 复宏汉霖介绍称,汉曲优是公司自主研发的曲妥珠单抗生物类似药,于2020年7月、8月先后获得... 网页链接
3月4日,复宏汉霖发布2023年度正面盈利预告,预计公司年内实现利润不低于5亿元。这是继首次实现2023年半年度盈利之后,公司首次实现全年度盈利。 复宏汉霖表示,此次盈利主要得益于公司核心产品汉曲优(曲妥珠单抗)和汉斯状(斯鲁利单... 网页链接
复宏汉霖 月报表 截至2024年5月31日止月份之股份发行人的证券变动月报表 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)的上市许可申请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [短暂停牌] 短暂停牌 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [短暂停牌] 交易所通告 - 短暂停牌 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 汉达远(阿达木单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药品监督管理局批准 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - 修订就肿瘤相关靶点-唾液酸酶双功能融合蛋白与PALLEON订立的合作及许可协议 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [薪酬委员会的职权范围] 薪酬委员会职权范围 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [审核委员会的职权范围] 审计委员会职权范围 网页链接
复宏汉霖 公告及通告 - [股东周年大会的结果 / 股东特别大会的结果] 於2024年5月20日(星期一)举行的股东周年大会、2024年第一次内资股与非上市外资股类别股东大会及2024年第一次H股类别股东大会所提呈决议案之投票结果 网页链接
复宏汉霖 宪章文件 经修订及重列之章程 网页链接