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又多了一个会议申请。$康宁杰瑞制药-B(09966)$

全部讨论

05-17 09:52

如果没有新开临床,那应该是准备提交新药上市申请了。

05-17 10:11

新分子上临床最快要明年,计划中003新开两个临床都已提交二类会议,026和035提交会议申请应该与药品上市许可持有人一到提交,301的bla应该会更晚一些,应该就是303上市申请前沟通会议了。

05-17 09:54

II类会议通常在申请后的60天内举行,涉及新药临床试验申请前、药物II期临床试验结束/III期临床试验启动前、新药上市许可申请前以及风险评估和控制等重要环节。

那4/4,5/1的申请又是啥呢?