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各位大佬,在肿瘤III期临床期中未取得优效或未达到主要终点,最终又能成功的概率有多高? 能否举几个案例。$康宁杰瑞制药-B(09966)$

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2023-11-27 22:15

最近的就是呋喹替尼的二线胃癌适应症,PFS以及其他试验终点达到,但OS未达到,依旧提交了NDA,

2023-11-28 10:05

泽布替尼的华氏巨球蛋白血症,与伊布替尼的随机对照研究(ASPEN 试验),主要终点未取得优效,最终FDA还是批准了该适应症。

2023-11-28 08:18

康宁的分析不是很多了吗 简单的说就是拿到80分的可能没了,60分及格线 获批,还有机会

2023-11-28 07:57

已经很难了吧,免疫疗法理论上本来就是对热肿瘤更有效,唯三上市的肿瘤免疫疗法靶点第一个适应症都是黑色素瘤,选胰腺癌本身就有些搞笑

2023-11-28 07:12

例如,一种名为“Sipuleucel-T”的疫苗在III期临床试验中未显著延长患者的生存时间,但后来被批准用于治疗前列腺癌,因为它能够显著延长患者的生存时间并改善生活质量。
另一个例子是,一种名为“Cetuximab”的抗体药物在III期临床试验中未能显著提高患者的生存率,但它被证明对某些患者群体有效,并且被批准用于治疗某些类型的结肠癌。
因此,即使肿瘤III期临床期中未取得优效或未达到主要终点,药物仍然有可能成功,但需要进一步的研究和临床试验来验证其疗效和安全性。

2023-11-27 21:30

pfs达到终点,OS未达到的可以给你好多

2023-11-28 09:07