$君实生物-U(SH688180)$ 今晚发布《2023年报告》。笔者追踪君实生物研发和销售进展近5年时间，今晚从散户角度，写了一份不专业的解读。
（一）PD-1单抗国内销售情况不尽如意。
君实生物主力产品只有PD-1单抗，2023年国内销售情况不尽如意，乏善可陈。PD-1单抗特瑞普利单抗分季度销售情况如下：
Q1销售1.95亿元，
Q2销售2.52亿元，
Q3销售2.21亿元，估计遭遇医疗FF影响。
Q4销售2.51亿元，估计与医疗FF停止有关。PD-1肺癌围手术期辅助治疗适应症获批，并没有明显增加销售额。
与$百济神州-U(SH688235)$ PD-1单抗国内销售情况横向对比，替雷利珠单抗销售额去年连续二个季度环比下降（美元口径），预计国内PD-1/PD-L1竞争激烈程度加大，内卷市场而已。
PD-1单抗特瑞普利单抗，已经进院5000家医院，仍然不够，至少需要进院1万家医院，才有可能发挥规模优势。
另外，不仅仅是君实生物PD-1单抗，其他各家药企进院渠道仍然不畅通，各家药事委员会躺平了吗？
以成都市为例，与去年6月份比较，四家已经纳入医保目录的PD-1单抗，没有新增三甲医院入院资格，反而百济神州PD-1从西部战区总医院退出，恒瑞医药PD-1从成都市一院退出，一叶知秋，君实生物PD-1入院难度加大。
根据国家癌症中心最新的2022年数据，中国每年新增恶性肿瘤患者中，肺癌是PD-1最大适应症。肺癌每年新增106万例患者可能适合使用PD-1，而肝细胞癌每年仅仅新增36万例患者，胃癌每年新增35万例患者，食管癌每年仅仅新增22万例患者。
考虑到$复宏汉霖(02696)$ PD-1单抗斯鲁利单抗仅仅凭借“广泛期小细胞肺癌一线”适应症获批，去年就拿到了11亿元销售额。君实生物PD-1销售额增长值得期待。
君实生物PD-1与恒瑞医药、百济神州、信达生物PD-1同时进入医保目录，其他PD-1只能自费。如果君实生物PD-1非小细胞肺癌围手术期辅助、广泛期小细胞肺癌一线2个大适应症在明年独家纳入医保目录，对于君实生物进院可能有利好吧。
（二）PD-1单抗海外市场和中国HK市场前景未明
根据君实生物年报披露，海外市场和中国HK市场上市进度如下。
全球PD-1市场份额，美国占据了50%，欧洲（包括英国）占据了25%，中国只占据了6%。
所以，海外市场才是PD-1单抗销售额的重头戏。
目前为止，君实生物计划在中国HK、中国TW、新加坡自建PD-1单抗销售渠道。
中国HK卫生署去年10月底表示，公布的新药审批机制于2023年11月1日生效。对那些拥有1类新药（有些甚至已经在美国和欧盟获批）且研发实力强的企业。即便这些1类创新药仅在中国获批，HK届时将制定“白名单”，实现数据互认，给予快速的审批资格。
中国HK每年新增恶性肿瘤患者3.8万例，包括肺癌5900例，肝癌1700例，鼻咽癌800例，肾癌500例，食管癌1000例。
HK地区PD-1潜在市场规模=1万例患者*60万元/年费用*6个月治疗时间*100%渗透率=30亿元。
（三）PD-1单抗独家适应症可以避免K药生物类似药的全球市场竞争
K药核心专利（氨基酸序列专利）将于2028年在中国到期，2029年在美国到期，2030年在欧洲和曰本到期。
留给K药创造销售峰值的时日所剩无几，包括走me-too路线的百济神州PD-1，其市场份额或将很快会被K药生物类似药蚕食。
目前，已有近10家药企的K药生物类似药进入临床试验阶段。而根据Clinicaltrials.gov网站的公开信息，包括安进、山德士、百奥泰、R-Pharm、Biocad、Laboratorio ELEA在内的6家药企的K药生物类似药皆陆续注册或启动了3期临床试验。
预计，PD-1单抗全球独家适应症，还可以继续维持销售额增长。
届时，君实生物PD-1单抗的六种适应症，包括鼻咽癌一线、鼻咽癌后线、神经内分泌癌化疗后二线、联合仑伐替尼肝细胞癌一线、胃癌手术后辅助、联合BTLA局限期小细胞肺癌巩固治疗、都是独家适应症。可以避免来自K药生物类似药的市场竞争。
（四）PD-1单抗研发进度
与《2022年报告》比较，PD-1单抗2023年没有再增加研发管线。
移除了胃癌三线、黏膜黑色素瘤一线、头颈鳞癌围手术期辅助这些已经停止的临床试验。
（1）君实生物PD-1单抗+和黄医药索凡替尼，神经内分泌癌化疗后二线治疗，中国3期临床试验，没有在上市公司年报中披露。3期临床数据读出一再延迟，猜测试验组和对照组OS数据没有显著差异。（君实生物公司支付50%研发费用）。
由于君实生物PD-1销售情况太差，和黄医药小分子靶向药物已经与信达生物PD-1、百济神州PD-1开展联合用药关键注册临床试验。
（2）君实生物PD-1单抗+荣昌生物HER2-ADC（RC48）+化疗/曲妥珠单抗，HER2阳性胃癌一线治疗，2/3期临床进行中。没有在上市公司年报中披露。
由于君实生物PD-1销售情况太差，荣昌生物HER2-ADC（RC48）已经与康方生物AK104双抗开展联合用药关键注册临床试验。
（3）君实生物PD-1单抗，IIA-IIB期非小细胞肺癌围手术期辅助治疗，3期临床试验数据，EFS数据仍然没有读出。
（4）君实生物PD-1单抗，全人群三阴乳腺癌一线治疗，3期临床试验OS数据，仍然没有读出。
（5）君实生物PD-1单抗，黑色素瘤一线仅仅只有PFS数据读出，由于OS数据没有读出，需要等待mOS，再申请上市（sBLA）。说明了一点，CDE对于PD-1单抗上市标准趋于严格（即使是第一家申请上市，也必须OS数据）。可想而知，康方生物AK112非小细胞肺癌一线申请上市，同样需要OS数据读出，上市进度可能延迟。
（五）VV116（民得维）销售情况
全年具体销售额，竟然没有披露。VV116销售惨淡情况可想而知。
从境内收入11.6亿元，抗肿瘤药物收入9.19亿元，可以推算出来，全年大概只有1+亿元。
当然，情有可原，第三轮新型感冒高峰时期，是在今年第一季度，去年第四季度仅仅是零散病例。
VV116已经进院2300家医院，仍然不够，至少需要进院1万家，才有可能发挥规模优势。
（六）阿达木单抗生物类似药销售情况
根据迈威生物业绩快报，由迈威生物负责销售，已经发货货值大概是1.5亿元（16万支），阿达木单抗生物类似药销售额（扣除1000万美元首付款）大概是0.5亿元。
阿达木单抗已经进院173家医院，仍然不够，需要医保集中采购，才有可能进院1万家，才有可能发挥规模优势。
（七）BTLA单抗研发管线
BTLA单抗，是君实生物唯一寄于厚望的下一代主力产品。
局限期小细胞肺癌巩固治疗，全球3期临床试验，已经开始入组。
霍奇金淋巴瘤，中国3期临床试验，已经开始入组。原因大家都懂，超适应症用药成为普遍现象。上市时间越早，销售额越高。只要是FIC，进院渠道畅通。
（八）ADC管线
自研管线中，只有CLDN18.2-ADC处于1期临床。
（九）Coherus里程碑款问题
2022年应收账款2.8亿元，2023年应收账款4.8亿元，境外收入3.1亿元，可以推测Coherus里程碑支付款没有收到，但是里程碑款计入了2023年财报。
（十）英派药业PARP抑制剂中国商业化权益退回情况
君实英派去年价值2.08亿元，今年收回投资1.69亿元，上市公司亏损0.38亿元。
（十一）持有现金
去年期末现金余额60亿元，今年还剩37亿元，去年研发费用19亿元，考虑到还有沙砂生物TIL细胞疗法等股权投资，足够两年消耗。
假设，两年内营收没有大幅增长，没有实现盈利，又不能顺利融资，就可以over了。
或者学习赛诺医疗董事长，去年自掏腰包1亿元借给公司周转。
利益披露，笔者持有3200股君实生物。对于君实生物的财报解读，可能存在不客观评价，请散户不要跟风买入。