今天，
2023年ASCO，Choice-01研究最终OS分析公布，$君实生物-U(SH688180)$ PD-1联合化疗一线治疗鳞状NSCLC即将获批上市。
这是一个#大适应症# 。
这里需要注意，
Choice-01研究主要终点是PFS，
次要终点是OS和安全性。
$康宁杰瑞制药-B(09966)$ PD-L1/CTLA-4双抗，OS没有达到主要终点，所以不能申请上市。
Choice-01研究把鳞癌和非鳞癌的OS作为一个临床试验终点。#鳞癌亚组数据不需要统计学显著差异# ，只要符合OS改善趋势就行。
君实生物PD-1联合化疗 vs 化疗，
mOS 23.8个月 vs 17个月，
OS HR=0.73（0.57，0.93），双侧P值=0.0108。
OS达到统计学显著疗效。
君实生物PD-1试验组，安全性更好，≥3级AEs更少78.9%。
君实生物鳞癌亚组，高达70%的患者接受了IO交叉治疗。
可以看看，
$百济神州-U(SH688235)$ 替雷利珠单抗肺鳞癌一线，交叉接受任意IO，仅仅只有63.6%。
默沙东K药肺鳞癌一线，交叉接受任意IO，仅仅只有50.5%。
结论是，
最终OS分析，支持君实生物PD-1联合化疗一线治疗非小细胞肺癌。
