05-07 21:26
2月18的二类会议规定时间快到了,最近一周可能受理上市申请,大家扶稳坐好, $万泰生物(SH603392)$
四、公司明确表态:9价HPV以迭代疫苗上市不存在障碍,申报新药上市随时会出公告。
1、默.沙东九价HPV疫苗在中国从受理申请到有条件上市只用了9天,是基于之前有低价HPV疫苗在中国上市的基础。万泰生物也有二价HPV疫苗获上市的基础。
五、在2028年前没有第三家9价HPV疫苗上市:
因为首次HPV疫苗上市都需要十几年,万泰生物首次2价宫颈癌疫苗从2002年开始历时18年才上市,是因为从HPV感染发展到宫颈癌这个过程可能长达十年,预防高级别癌前病变是宫颈癌疫苗的临床研究终点。
六、预期2028年万泰的20价HPV疫苗上市,没竟争对手,打遍天下无敌手,独享13万亿大市场:
万泰只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别。酵母技术路线需要20种病毒颗粒难度太大、成本超高、且生产周期超长,已无商业价值。市场都没有以酵母路线默.沙东20价HPV疫苗的研发消息,是不是可以理解默.沙东已放弃了20价的研发。
七、九价HPV不愁卖的必需品,直接全球销售,万泰的估值天花板将打开:
唯一不受集采影响的医药产品,不用进医保市场,已有2价HPV疫苗全球销售。
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