耐赋康终于在大陆登场,云顶新耀能不能打好这一仗?

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耐赋康上市,可以说是云顶新耀近期最大的催化剂,公司会正式开启商业化爆发期。

不吹不黑,这绝对是云顶新耀的二次进化。但是,在市场动荡的背景下,大家有所疑虑也很正常。所以,今天我想从以下两个方面谈一谈对耐赋康上市的理解。

1、为什么国内对IgA肾病新药有很大需求?
2、云顶新耀到底行不行?

先来说说第一点吧。我发现有些人在质疑国内IgA肾病市场,我觉得这纯属多虑。

首先,国内估计约有500万IgA肾病患者,其中有100万人左右经肾穿刺确诊,而且每年还有10万多新增患者,后面两个是比较权威的数字。比这个数字,更值得关注的是,80%患者处于青壮年,发病年龄在45岁以下,如果不积极治疗,他们可能用不了3、5年就会进入终末期肾病,需要透析、肾移植,没有哪个青壮年患者,会愿意接受这样的结果吧这个因素决定了对IgA肾病新药会有比较迫切的需求。

更重要的是,这部分较年轻的人群对创新疗法的接受度高。我们能够看到,很多病人在主动找药,在小红书、抖音上一些医生的科普视频下,都能看到很多人收藏了视频并留言在等耐赋康;博鳌的早期准入项目,有近700个患者注册排队愿意飞博鳌开药,非常迫切得想要用耐赋康。

所以,IgA肾病不是药找人,而是人找药。当然,患者基础决定天花板,最终还是要靠药企的产品和商业化能力说话。

产品力方面,我觉得耐赋康是不需要担心的。作为全球首款也是唯一一款获批的IgA肾病对因疗法,它在延缓肾功能衰退、控制疾病进展方面拥有明确的疗效,可以延缓至少12.8年进入肾衰竭。

除此之外,耐赋康还有几个大家没有看到的优势:

第一,至少三年左右的市场独占期。在独占期内,耐赋康有望建立作为一线的基础治疗的地位,国际和国内的肾病指南今年都会更新加入耐赋康,将其推荐作为一线治疗;

第二,成为一线基础治疗,决定了即使三、四年后会有其它产品上市,也会是在耐赋康的基础上联用。目前在开展临床的ETA、补体抑制剂等药物的作用更类似于支持性治疗,完全可以和耐赋康联用,疗效当然也是耐赋康更优;

第三,其它的一些在研的APRIL/BAFF免疫抑制剂大多是针剂,目前需要每周注射一次,患者依从性较差;而且因为有全身免疫抑制的副作用,医生会有安全性方面的担忧,不适合长期使用,所以竞争方面不用太过担心;

第四,作为商业化配套战略,云顶还计划推出第一款具商业化价值的IgA肾病辅助检测试剂。这能提升患者检测意愿、提高IgA肾病的诊断率从而尽早用药,而且也能帮助识别复发,为患者重新或者延长用药提供依据。 这些都可解决IgA肾病诊断和用药面临的现实问题,帮助加速耐赋康的放量。

所以,不管是短期还是长期的产品力方面,个人认为耐赋康都是非常有底气的。需求没问题,产品力也没问题,最后云顶能不能打好这一仗,唯一的变量就成了商业化能力。

说实话,商业化方面,谁都不敢打包票,是骡子是马,只有遛了才知道。但是,总体来看云顶是做了充分准备的。

首先是实战经验丰富的高管团队。云顶CEO罗永庆作为业内摸爬滚打多年的“老兵”,成功领导过多款药品的临床开发、注册审批和商业化,尤其是其在任职吉利德中国区总裁期间,罗永庆一手打造了效率惊人的精英化销售体系,以500人左右的团队规模,创造了年销售额30亿的规模。

其次是,在国内正式上市前,云顶就开始了商业化布局,预计今年会逐渐搭建120人的销售团队,对应公司关于耐赋康今年4亿元的销售额指引,人均产出至少会达到300万元,这在业内绝对是遥遥领先的水平。

大家知道,云顶在商业化层面不采用人海战术,而是讲究精英作战、高效,我在一些药代群也看到了云顶对招聘的要求,基本是“有外企、核心大三甲成功经验、学术性好”,比同类企业招聘要求的确要更高。

这套模式,在依嘉身上其实已经得到了验证。相比于依嘉,耐赋康的销售还有两个有利的要素,一个就是上面提及的,人找药。

目前超过2万患者登记由公益基金会资助的IgAN患者项目,即使30%的转换率,也就是说30%的患者在耐赋康大陆上市后会实际用药,那今年的销售收入也会远远超过公司给的官方指引。

另一个就是耐赋康销售会采用传统医院和线上医院同步推进的方式,这意味着其放量速度可能会超出市场预期。因为是口服药,全国各地患者只要通过网上问诊就能买到耐赋康,线上销售会大大帮助放量。

现在上市后的价格加上补贴、赠药,大概在1万4一瓶,确实也不便宜,但存量100多万确诊患者中有个几千病情严重、需要马上用药的,也不难。而今年11月份就能谈医保,作为唯一一款IgA肾病的药,进医保也是板上钉钉的事,到时候价格也不是问题了,明年的放量就很有看头了,卖个十几亿不是什么难事。

最后我想说的是,耐赋康终于在国内上市了,心情多多少少还是有点激动。因为身边有朋友、还有朋友的家人得了这个病,他们也一直在等耐赋康。期待耐赋康能改变他们的生活,能为更多IgA肾病患者带来获益!

精彩讨论

公子豹05-15 11:09

对创新药企的价值衡量,已经不止是看管线,也要看商业化进程。云顶新耀的进度还是挺超预期的,尤其是随着耐赋康在中国商业化上市、继续扩大依嘉的销售和伊曲莫德在中国澳门上市,既能提升自我造血能力,还能释放协同效应。
但就耐赋康来说,不久前Vertex以49亿美元的价格收购Alpine,就是为了切入IgA肾病赛道。这个市场太大了,FDA获批药物仅两款,分别是耐赋康(完全批准)和司帕生坦片(有条件批准,不确定能否获完全批准),属于填补治疗空白的产品,简直是躺赚。公司预计,依嘉及耐赋康于2024年的合并收入将达7亿元,这有助于公司在2025年底前实现现金收支平衡的目标。考虑到依嘉、耐赋康上市放量,以及港股医药板块已经走牛,云顶新耀还是很值得关注的。$云顶新耀-B(01952)$

SliverHand05-15 12:50

$云顶新耀-B(01952)$ 云顶新耀耐赋康的优秀之处是机制创新,口服后只有大约10%的药物进入血液循环,副作用远远低于传统意义上的激素,靶向对因治疗效果又好,未来大概率会成为基础疗法。之前也咨询了业内专家, lgA肾病治疗的难点是没有适应症标签的药物,现有药物多是off-label使用,像RAS抑制剂那种支持性治疗,对于进展很快的中国人群来说,不够用;而激素全身副作用又太大。

常青树学习巴菲特05-15 09:34

好文,有时间可以再分析一下辉瑞500亿并购的伊曲莫德比耐赋康重磅一倍,云顶新耀仅伊曲莫德就价值150亿权益,依嘉和头孢也都是全球最佳新药也值得期待。

满仓冲冲冲冲05-15 13:39

$云顶新耀-B(01952)$ 可能不少人看到云顶新耀的耐赋康卖这么贵,第一反应就是觉得药不好卖。还是先入为主的观念重了,现实呢,但凡身边有个亲戚朋友得了肾病,可能就知道他们是多么渴望有能用的好药了。就像作者说的,很多患者一直在等耐赋康

唐嘉明李风游05-15 12:20

$云顶新耀-B(01952)$ 人找药,这应该降低了云顶新耀商业化的难度吧。从一些病友群看到,患者对耐赋康的认识蛮清晰的,可能是因为患者群体比较年轻,所以自己也会去关注新药研发进展的缘故?

全部讨论

对创新药企的价值衡量,已经不止是看管线,也要看商业化进程。云顶新耀的进度还是挺超预期的,尤其是随着耐赋康在中国商业化上市、继续扩大依嘉的销售和伊曲莫德在中国澳门上市,既能提升自我造血能力,还能释放协同效应。
但就耐赋康来说,不久前Vertex以49亿美元的价格收购Alpine,就是为了切入IgA肾病赛道。这个市场太大了,FDA获批药物仅两款,分别是耐赋康(完全批准)和司帕生坦片(有条件批准,不确定能否获完全批准),属于填补治疗空白的产品,简直是躺赚。公司预计,依嘉及耐赋康于2024年的合并收入将达7亿元,这有助于公司在2025年底前实现现金收支平衡的目标。考虑到依嘉、耐赋康上市放量,以及港股医药板块已经走牛,云顶新耀还是很值得关注的。$云顶新耀-B(01952)$

$云顶新耀-B(01952)$ 如果单纯从疾病的需求,和患者基数来看,云顶新耀耐赋康的放量是比较乐观的。看中金研报测算,国内IgA肾病新发病群体每年大约在10万左右,加上存量的患者,总体需求会很大。当然了,渗透率能提升到什么程度,以及能以怎样的效率提升,这可能需要云顶新耀未来给出答案,跟踪观察看看

好文,有时间可以再分析一下辉瑞500亿并购的伊曲莫德比耐赋康重磅一倍,云顶新耀仅伊曲莫德就价值150亿权益,依嘉和头孢也都是全球最佳新药也值得期待。

确实,如果药可以帮助延缓病情,能晚些发展还是很好的

$云顶新耀-B(01952)$ 云顶这次耐赋康上市,接下来就等伊曲莫德布局大湾区,然后年底正式申报上市。明年3款药在大陆一起并进的话,算是云顶新耀扬眉吐气的年份了。熬了这么久,真不容易,但这可能也正是企业经营的常态吧。只有沉得住气,才能熬到花开

05-15 10:17

还是太高估国内患者群体的支付能力了

05-15 12:50

$云顶新耀-B(01952)$ 云顶新耀耐赋康的优秀之处是机制创新,口服后只有大约10%的药物进入血液循环,副作用远远低于传统意义上的激素,靶向对因治疗效果又好,未来大概率会成为基础疗法。之前也咨询了业内专家, lgA肾病治疗的难点是没有适应症标签的药物,现有药物多是off-label使用,像RAS抑制剂那种支持性治疗,对于进展很快的中国人群来说,不够用;而激素全身副作用又太大。

$云顶新耀-B(01952)$ 人找药,这应该降低了云顶新耀商业化的难度吧。从一些病友群看到,患者对耐赋康的认识蛮清晰的,可能是因为患者群体比较年轻,所以自己也会去关注新药研发进展的缘故?

05-15 10:44

很多人可能会觉得价格贵不好卖,估计是对这个疾病不了解,透析一年就要10万,也就是相当于耐赋康一个疗程的价格,这么一对比,你会觉得哪个划算?

$云顶新耀-B(01952)$ 可能不少人看到云顶新耀的耐赋康卖这么贵,第一反应就是觉得药不好卖。还是先入为主的观念重了,现实呢,但凡身边有个亲戚朋友得了肾病,可能就知道他们是多么渴望有能用的好药了。就像作者说的,很多患者一直在等耐赋康