背后有多少见不得人的秘密?
去年10、11月疫苗专班试验,监管是什么态度?近几个月有何变化?3月获批是什么想法?
李春雷:我们的疫苗一直在和监管积极沟通,监管的关注点很明确。疫情初期是保证有,随后批一些以保证充足的问题,当前时点是解决“好”的问题,需要保护力更强且能快速迭代的疫苗。今年两会提到,要积极推进迭代疫苗开发,由于变异株的不断出现,6个月后抗体水平下降很多。6月份、秋冬季会不会有疫情,这是监管担心关注的地方。
政府对mRNA管的非常严,十分关注安全性、产品可控性、工艺放大、技术可重现性等。另外中国和外部关系紧张,监管部门希望不被欧美“卡脖子”,也关注和强调自主创新能力。
mRNA新冠疫苗临床试验的数据计划何时发表?
李春雷:有发表计划,当时定的原则是获得紧急使用批准了再公布数据,会在期刊上、会议上展示。投稿这个月会交上去,在4、5月份的疫苗会议上也会公布部分数据。
蔡东晨:本次获批依据的是去年卫健委疫苗专班对所有市面研发疫苗进行的联合试验,最后选了我们唯一一个,说明我们的技术平台是成熟的,也是我们未来产品的开端。LNP技术上石药本身就擅长,石药有着脂质体国家重点实验室,所以只需要做好序列设计优化。
国家的后续采购计划还难以预估。没想过也没考虑疫苗的商业收益是多少,目前投了15-20亿,还没完全结算出来,在新冠疫苗上更想为国家做贡献。但会以技术平台基础去实现其他疫苗的商业化获益:RSV、HPV、狂犬、带疱,还有siRNA。
疫苗的定价是获批后才能申报,需要继续跟着国家防疫政策的变化进行研究。国际上的营销应用、序贯临床试验开展等还在与国外医疗监管部门沟通。正在积极探索多价苗,已经构建完成双价苗的构建,有的在报IND,有的已经报了IND。
卡脖子?这个借口科兴已经用过一次了,不觉得老套吗?还真的你自己全产业链可控啊?当世界是SB呢,要不是因为这个借口,去年可以少死多少人?去年经济会险些崩掉?贪腐的最喜欢用这种借口,为什么呢,用帽子抗拒监管
背后有多少见不得人的秘密?
卡脖子?这个借口科兴已经用过一次了,不觉得老套吗?还真的你自己全产业链可控啊?当世界是SB呢,要不是因为这个借口,去年可以少死多少人?去年经济会险些崩掉?贪腐的最喜欢用这种借口,为什么呢,用帽子抗拒监管
这个苗只是单价苗,远远没有达到广谱的防护效果,没有进三期就紧急应用还是饱受诟病的,毕竟是新路线,沃艾几万例三期不批,沃蓝三期了数据够优秀不批目的是故意送人头的吗?
本次获批依据的是去年卫健委疫苗专班对所有市面研发疫苗进行的联合试验,最后选了我们唯一一个 $沃森生物(SZ300142)$ 沃艾彻底没戏
“最后选了我们唯一一个”
那神州细胞的是什么?空气吗?
mRNA技术这么好搞,用不了多久中国的mRNA疫苗就可以烂大街了
口若悬河,胡说八道,难怪今天股价好跌那么多。垃圾康的俞学锋有很多战友呢。
这说明去年12月份疫苗大比武结果出来以后就定了石药疫苗,去年12月份全国疫情高峰正好给了石药疫苗验证的机会,可谓顺水推舟,试想如果没有4000例接种,市场舆论风波何其汹涌。
石药mRNA疫苗获批,象征意义更大一些,证明我们五条新冠疫苗技术路线都成功了,全球独此一家,wjw牛皮。从接种需求上,也确实有一小撮狂粉,非mRNA疫苗不打,可以满足他们的需求。从国外数据来看,疫情还是会反复的,国内今年6月和秋冬季,是两个重要的时间节点,新冠有可能会复发,疫苗需要定期补强加强针。
走到现在这个地步,大家其实都看明白了,无论国内还是国外的,新冠疫苗效果大同小异,都是防重症不防感染,效果上谁也没比谁强哪儿去。那么,定期补强的话,应该优先选择安全性良好,并且副作用小的。灭活是最优选择,其次是重组,这俩都比较安全,腺病毒和mRNA轻易别选,当然猛男和壮士除外。
本人目前两针灭活,准备今年秋冬季再接种一针灭活。$石药集团(01093)$ $丽珠集团(SZ000513)$