网页链接{康方生物CD47单抗联合阿扎胞苷治疗初诊AML积极临床结果发布丨ASH 2023}
康方生物研发效率和可靠令人印象深刻，其围绕两款核心双抗的产品矩阵战略不断落地增强。
1、ASH2023数据更新，增强了莱法利（AK117）成药的可能性
康方生物在CD47上的投入颇为自信，主要是两个方向：一是与自己的两款核心双抗进行联用以治疗实体瘤，二是与阿扎胞苷进行联用以治疗血液肿瘤。
康方生物正在进行的AK117临床实验：
2023年6月，AK117联合卡度尼利联合化疗一线治疗晚期G/GEJ腺癌的II期临床早期数据在2023 ASCO年会发布。
2023年12月，在第65届美国血液学会（ASH）年会上重磅发布了AK117联合阿扎胞苷（AZA）治疗初诊急性髓系白血病（AML）患者的Ib期临床研究的最新积极结果。结果显示，对于初诊AML且被认为不适合接受强化化疗的患者，AK117联合AZA治疗的耐受性好、贫血发生率低，缓解高效，有望成为这类患者新一代高效的治疗方案。截至2023年8月25日，在20例可评估疗效的患者中，完全缓解（CR）/血象不完全恢复的CR（CRi）率，即复合完全缓解率（CCR）达55%，其中50.0%患者达到CR。研究显示，AK117可作为抗CD47单克隆抗体，不诱导红细胞凝集反应，从而提高了治疗的安全性和方便性。康方生物计划进行一项Ⅱ期研究，以评估AK117与维奈克拉和AZA联合治疗一线不适合接受强化化疗的AML患者的安全性和疗效，进一步提高AML的治疗效果。
AK117两次数据说明AK117成药的概率大增，有可能成为CD47的领导者。
2、国内其他竞品正在落后
曾经的领先者天境生物的lemzoparlimab来佐利单抗正在遭遇逆风。2020年9月，天境生物向艾伯维授予CD47单抗lemzoparlimab来佐利单抗在大中华区以外的的国家及地区开发和商业化的许可权，对价为：1.8亿美元首付款，额外支付2000万美元作为1期临床该研究结果的里程碑付款；最高17.4亿美元的里程碑付款。接近20亿美元的单药对外授权创造了当时中国创新生物对外授权的记录。但是2023年9月，艾伯维完全退回相关授权，天境生物也已经全部停掉了在美国的所有涉及来佐利单抗的临床试验，仅保留在中国正在进行的III期临床实验，来佐利单抗已再是天境生物的核心产品。
信达生物的IBI-188也已经连续两个半年业绩推广材料中消失得无影无踪，IBI-188已经不在信达生物的优先级中。
CD47专业户宜明昂科可能是唯一硕果仅存的继续在CD47上重金推进的公司。
宜明昂科正在进行的CD47（IMM01单药）临床实验无论从广度、深度和联合用药的协同均不如康方生物：
3、如果莱法利在FIC、BIC两个维度展示出积极前景，康方就越来越值得期待。