CSO赛道来了一位生力军

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近日,罗欣药业与深圳未知君生物携手,宣布达成一项长期的战略合作伙伴关系。在这一里程碑式的合作框架下,未知君生物将其创新的肠道菌群移植(FMT)治疗解决方案授权给罗欣药业。双方计划在特定的区域和渠道内,展开独家的商业化合作。这一联盟不仅标志着两家企业在生物医药领域的强强联手,也预示着肠道菌群治疗领域的新篇章,引起了业界和市场的广泛关注和期待。

肠道菌群移植(FMT)是一种将健康捐献者的肠道微生物转移到患者体内的治疗方法,目前被用于治疗包括消化系统疾病、慢性代谢疾病、免疫类疾病和精神疾病在内的85种不同的健康问题,旨在通过恢复肠道菌群的平衡来改善患者的健康状况。

未知君是一家在AI和生物技术(BT)结合领域处于领先地位的公司,专注于微生物组的研究和相关产品开发。该公司开发了先进的AI定量分析平台,旨在为患者提供精准的肠道菌群评估,并根据评估结果定制个性化的治疗解决方案,以提高肠道菌群移植(FMT)的治疗效果。未知君开发的FMT药物XBI-302是亚洲首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验的FMT产品,目前正处于临床II期研究阶段。

消化系统领导者,跻身CSO赛道

罗欣药业是一家在中国制药行业拥有超过35年经验的老牌企业,尤其在治疗消化系统疾病方面取得了显著成就,其在药物研发、生产和市场推广方面均有卓越表现。

公司提供多样化的产品组合,包括多种剂型和规格,其中奥美拉唑肠溶胶囊、注射用雷贝拉唑钠和注射用兰索拉唑等产品在市场上领先。罗欣药业的重点产品替戈拉生片(商品名:泰欣赞),作为国家I类创新药物,用于治疗反流性食管炎和十二指肠溃疡等消化系统疾病。作为中国首个自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),替戈拉生片以其快速起效和持久抑酸的特性,为患者带来了新的治疗选择。该药物不仅已纳入国家医保目录,而且其用于根除幽门螺杆菌的新适应症申请也已获得国家药品监督管理局的受理。

早前罗欣药业与安翰科技的合作,成为消化道振动胶囊系统(蔚通胶囊)在中国大陆区域内的总代理商。

上周罗欣药业在消化系统的CSO赛道再下一城。

未知君凭借其在微生物组研究和人工智能技术方面的领先地位,展现出强大的科研实力和成果商业化的能力。罗欣药业则以其出色的商业化运作能力著称。这次双方的合作预计将加快科研成果向市场产品的转化进程,为患者带来更多创新的治疗选择,并促进整个医疗行业的积极发展。

传统医药企业的蝶变

2020年4月8日, 罗欣药业成为国内首家H股上市公司私有化后回归A股资本市场的企业。

在私有化之后,罗欣药业没有停止脚步,而是开始了一系列的战略调整。面对集采政策带来的挑战,公司果断剥离物流业务,专注于其核心优势领域,深耕CSO商业化和创新药研发,实现了双轮驱动的发展战略。

2022年9月21日,罗欣药业将其持有的山东罗欣医药现代物流有限公司70%股权转让给上药控股有限公司,转让价格为4.15亿元。本次股权转让完成后,上药山东将持有现代物流70%股权,山东罗欣持有现代物流30%股权。现代物流主要经营药品批发、药品零售业务。

现代物流不再并表,罗欣药业2023年营收因此大幅下降。但这次剥离是罗欣药业转型的关键一步。

在医药行业的激烈竞争中,传统企业面临着前所未有的挑战。随着科技的进步和市场需求的变化,企业必须不断创新和转型,以适应新的市场环境。罗欣药业,作为一家具有深厚历史的传统医药企业,正是在这种背景下,通过一系列战略布局和业务调整,实现了从传统到现代的华丽转身,成为了创新药和CSO赛道的明日之星。

创新引领

创新是医药企业发展的永恒主题。罗欣药业在创新药研发方面持续投入,形成了具有较高水准的核心技术体系。研发管线涵盖了消化、呼吸系统疾病、儿童用药以及抗肿瘤等多个治疗领域。

在消化领域。2022年4月,罗欣药业研发申报的1类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞)正式获批,成功实现公司1类新药“零”的突破,用于治疗反流性食管炎,已获批上市并纳入国家医保目录。新适应症十二指肠溃疡(DU)已获批,另一新适应症用于根除幽门螺杆菌(Hp)感染的III期临床试验已完成。LXI-15028同为P-CAB类药物,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的上市申请受理。

抗肿瘤药物方面。LX-039片:自主研发的口服SERD(选择性雌激素受体下调剂),用于治疗乳腺癌,I期临床研究已成功入选ESMO年会壁报展示。LXI-15029胶囊、LX-086片,也处于临床I期试验阶段。普卡那肽片,引进的创新药,目前处于III期临床阶段,预计2025年商业化上市,有望成为国内首个治疗慢性特发性便秘的药物。

在呼吸系统和儿童疾病领域。盐酸氨溴索喷雾剂(罗润畅)专为2-6岁儿童设计的2.4类新药,用于治疗痰液粘稠及排痰困难。

传统医药企业只有不断适应变化,勇于创新,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。罗欣药业的转型之路,是传统医药企业在新时代背景下的一次成功实践。通过战略合作、业务调整和创新研发,真正实现了CSO赛道和创新药赛道的双轮驱动。罗欣药业的蝶变,不仅是自身的一次华丽转身,也为其他传统企业提供了宝贵的经验和启示。

$罗欣药业(SZ002793)$ $药明康德(SH603259)$ $恒瑞医药(SH600276)$