纽约，2023 年 3 月 1 日– 网页链接{BeyondSpring Inc.}（纳斯达克股票代码：BYSI）（“BeyondSpring”或“公司”）是一家专注于开发创新癌症疗法的临床阶段全球生物制药公司，今天宣布第一位患者已入组BeyondSpring的2 期临床试验由研究者发起，主要药物普那布林 (Plinabulin) 与默沙东 (Merck) 的抗 PD-1 疗法 Keytruda®(pembrolizumab) 和多西他赛 (Docetaxel) 联合治疗既往接受过治疗的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 且术后病情进展的患者单独免疫疗法（抗PD-1/PD-L1抑制剂）或与铂类双联化疗联合。
大多数患者在基于免疫检查点抑制剂（ICI）的治疗方案后会出现疾病进展。 BeyondSpring的三联疗法有可能改善ICI耐药性，并为之前接受过免疫疗法治疗的转移性NSCLC患者提供新的治疗选择。研究正在中国北京协和医院积极招募，呼吸与重症医学科主任王孟照博士担任主要研究者。患者将在每个三周周期内接受以下剂量（通过静脉输注）：
第 1 天和第 8 天按 30 mg/m2 服用普那布林
第一天 200 毫克 Keytruda
第 1 天 75 mg/m² 多西他赛
“虽然PD-1/PD-L1抑制剂显着促进了癌症治疗，但即使在接受这些治疗后，患者仍然会出现疾病进展，”王博士说。“这项三重组合研究使我们离帮助解决这一未满足的医疗需求又近了一步。普那布林独特的免疫增强作用机制已被证实具有抗癌功效，我们相信该功效将与多西他赛和 Keytruda 产生协同作用，并使免疫治疗后病情进展的患者重新变得敏感。事实上，普那布林在其免疫肿瘤学组合中，对免疫治疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者显示出 40% 的缓解率3。我期待在临床上进一步评估这种治疗方法，以确保世界各地的癌症患者都能获得最先进、最尖端的治疗方法。”
“由于 25% 至 30% 的转移性 NSCLC 患者的预期寿命不足三个月4，我们的使命是找到更好的治疗方法来延长这些患者的生命，以便他们能够看到孩子出生或从高中毕业。学校——每一刻都很重要。在这项试验中招募第一位患者是一个关键时刻，因为我们希望为有需要的患者带来更有希望的治疗方法。这种新的组合方法有可能对患者的生活质量和生存产生有意义的影响。”BeyondSpring 联合创始人、董事长兼首席执行官黄兰博士补充道。
刘杰等人。 KeyPemls-004的研究方案：派姆单抗联合普那布林和多西他赛治疗既往接受过单独免疫治疗（PD-1/PD-L1抑制剂）后患有进展性疾病（PD）的转移性非小细胞肺癌患者的2期研究或与铂类双药化疗联合使用。胸癌，2023 年 2 月 1 日.doi：10.1111/1759-7714.14806。印刷前在线。
Pembrolizumab 联合普那布林和多西他赛治疗既往接受过单独免疫治疗（抗 PD-1/PD-L1 抑制剂）或与铂联合治疗后患有进展性疾病 (PD) 的转移性非小细胞肺癌患者的 2期研究-双重化疗（KeyPemls-004）。政府标识符：NCT05599789。由北京协和医院、BeyonSpring Pharmaceuticals Inc. 和 Merck Sharp & Dohme LLC 进行。
郭浩，等。 “我还有多久？”在具有至少 3 个月至 10 年生存期的 IV 期 NSCLC 患者中，长期、中期和短期生存预测的准确性不足以回答这个问题。肿瘤学前沿 2021 年 12 月 21 日； 11:761042。 doi ：10.3389/ fonc 。 2021.761042。电子馆藏
马尔霍特拉·J，等人。普那布林联合纳武单抗和伊匹单抗治疗复发性小细胞肺癌 (SCLC) 患者的 I 期试验：十大癌症研究联盟 (BTCRC-LUN17-127) 研究。 JCO，39(15)，增刊 8570（2021 年 ASCO 会议）。
关于BeyondSpring
BeyondSpring（纳斯达克股票代码：BYSI）是一家全球临床阶段生物制药公司，专注于开发创新疗法，以改善医疗需求未得到满足的患者的临床结果。该公司正在推进其一流的主导资产普那布林，作为多种癌症适应症的直接抗癌药物，并预防化疗引起的中性粒细胞减少症。其管道还包括三个临床前免疫肿瘤学资产。此外， BeyondSpring 的子公司 SEED Therapeutics 利用专有的靶向蛋白降解 (TPD) 药物发现平台，并与礼来公司进行了初步的研发合作。请访问https://beyondspringpharma.com了解更多信息。
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