3CL蛋白酶抑制剂:在新冠药方向或更具潜力

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(韭研公社网页链接

1、事件刺激:众生药业股价强势,主要是子公司众生睿创的3CL蛋白酶抑制剂新冠药RAY1216在广州3期临床(预计23年Q1将完成入组),如果成功将是重磅国产新冠药单品,从0-1。券商研究称与Paxlovid相比具备成为最佳新冠口服药物的潜力。预计上市定价低于1000元1疗程,并有望成为国家和地方主要的储备用药。

2、3CL蛋白酶抑制剂方向或更具潜力

1)目前美国FDA已批准Paxlovid和Molnupiravir两款口服新冠药物上市,分布代表3CL蛋白酶和Rdrp聚合酶抑制剂方向,Paxlovid的临床数据显示对比空白对照组,试验组减轻高风险人群89%的住院及死亡风险,而Molnupiravir只有30%,到4月末美国市场上口服新冠药物处方90%已基本转为后上市的Paxlovid。

Paxlovid是全球销售规模最大的口服新冠药物,自2021年12月-2022年10月,美国ASPR已分发了800多万人份的Paxlovid,生产企业辉瑞预计2022年销售额将超过200亿美元。目前Paxlovid已在国内上市,定价为2300元一疗程。

2)众生睿创与辉瑞Paxlovid均为3CL蛋白酶抑制剂方向,在众生睿创前期的剂量探索性研究(IIT研究)中,与安慰剂组相比均具有统计学显著性差异,安全性、耐受性良好。

3、当前主要新冠药的药物机制

3CL蛋白酶:辉瑞(Paxlovid),先声药业(SIM0417),众生睿创(RAY1216),君实生物(VV993);

RdRp抑制剂:真实生物(阿兹夫定),君实生物(VV116),科兴制药(SHEN26),歌礼制药(ASC10);

雄激素受体拮抗体:开拓药业(普克鲁胺);

4、相关公司及进度(3CL蛋白酶抑制剂)

众生药业RAY1216,三期临床获批,11.3公告。

先声药业(港股):SIM0417,正开展三期期临床试验,9.29公告,(年产值预计超过20亿元,首期抗新冠口服药物原料药100吨/年,供应至少2000万人份)。

前沿生物FB2001(首个注射型),随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床,上海药物所合作,4.28公告。

广生堂GST-HG171,临床试验获批,9.26公告。

艾迪药业临床试验申请(IND)阶段,药石科技合作,8月23日公告。

博济医药药物发现的阶段,预计年内临床,优势是无需联用利托那韦。4.5公告。

翰宇药业临床前阶段,4.14公告

盘龙药业临床前研究工作阶段,陕西科大合作,11.4互动。

君实生物VV993,临床前研发,9.8公告。

盟科药业先导化合物优化阶段,7.19公告,次新股。

(部分资料来自华鑫证券、公告、投资者调研)

$众生药业(SZ002317)$ $前沿生物-U(SH688221)$

全部讨论

2022-11-09 22:25

$华特达因(SZ000915)$ 达因药业:1,4-对苯二酚或衍生物能够抑制新冠病毒3CLP蛋白酶活性,从而抑制新型冠状病毒的活性和增殖,缓解感染的宿主细胞内免疫失衡,进而达到治疗新型冠状病毒的效果。$众生药业(SZ002317)$

2022-11-10 07:51

不断高位,人人吹,就到了该兑现的时候了

2022-11-10 06:26

涨多了才开始发,太滞后了

2022-11-09 23:35

关于众生,还是要参考日本本月20日,是否允许盐野义上市,

2022-11-09 23:24

11月9日重庆市新增本土确诊病例109例,新增本土无症状感染者517例。疫情防控形势严峻啊。疫苗与药物都需要高效自主可控的为主。

2022-11-09 23:07

众生的药应该与日本的新冠药是一样的,有后遗症,日本现在还就没有批。