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关于限制履行这个事,解决不了一番医药的624就是这个原因。生生拖了两年。那还是因为疫情的原因,这个是因为战争的原因更解决不了了
引用:
2024-05-17 21:19
$恒瑞医药(SH600276)$ :FDA无法全部完成PD-1项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查
回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国家的旅行限制,FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查。