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伊利替康恒瑞也上市了
引用:
2024-03-06 17:40
1093的目标肯定是成为MNC,其星辰大海也仰仗于自研的mRNA、ADC等,但是发展的过程也需要一些投入产出比高的产品,比如新型制剂平台的产品、生物类似药等;在当前的药政下,这些主力产品都还OK,也期待1093披露更多的优秀产品的数据给大家$石药集团(01093)$

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03-07 11:41

是的,我整理资料里面已经提到恒瑞的也批了,我之所以说恒瑞批的钻了空子是因为恒瑞走的是2类报批,依据的是一项安慰剂对照的三期临床,这项临床最多只能证明比安慰剂好。然而海外的伊立替康脂质体已经上市多年,并且逐步被美国的顶级指南认可,甚至近期已经被纳入胰腺癌的一线用药,是近二十年来胰腺癌治疗的大成果。通过仿制上市技术上并没有那么容易,要不然也不会开发周期这么长了,困难点就在于脂质体本来一致性要求就高,还要求做到和原研的一致就更难了,这是我的理解。
客观来说,恒瑞的伊立替康脂质体上市依据是比安慰剂好,石药的上市依据是还原了原研;这么看是不是应该更看好石药的产品,如果亲友需要,是不是应该推荐石药的产品?