昨日，四环药业发布公告称公司的二甲双胍片（0.25g）通过一致性评价。为首个「按照一致性评价补充申请」申报并通过的企业。
此前石药欧意的二甲双胍片， 「以国内外共线产品申报」视同通过一致性评价。
二甲双胍是一类治疗 2 型糖尿病的「权威」用药，该药物有降糖作用确切，低血糖风险小，价格低廉等优点，是目前是世界范围内使用最广泛的口服抗糖尿病药物。
据了解，2017 年度盐酸二甲双胍所有剂型在我国的销售额约为30 亿元人民币，主要生产厂商包括中美上海施贵宝制药有限公司、北京圣永制药有限公司等。
作为 289 品种，需评价企业数有 113 家，开展 BE 的有 24 家，提交补充申请的仅 5 家，留给仿制药企业的时间已经不多了。
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