本文来自公众微信号“北海茶客投研笔记”
目测创新药的行情又要起来了，预计很多券商又要开始对这个领域进行基础培训了。今天也谈点我们的学习心得：
创新药看起来千头万绪，但只要搞清楚一些常识，咱们就能把行业里面的边角料很容易的去掉，关注到那些真正创造价值的公司，找到投研应该着力的方向。
一、目前我们只投全球已成药的靶点
不管你怎么吹，目前我们的医药跟美国比起来还是十万八千里。对基础靶点，成药性的探索，中国企业花不起那个钱，也不愿意花那个钱。必须承认在现阶段，我们就是躺在美国的科学树上做些亦步亦趋的动作罢了。
所以，那些横空出世，在国内做个垃圾临床，或者画个图就说自己要做成FIC的管线，在我们这估值为0。美国人都没搞成的药，国内哪个公司说自己就做出来了，我们根本不信。
实际上，目前国内创新药真正在美国上市并且能做成大单品的，都是走的BIC路线。国内很多公司动则出来开个小房间会议，说自己做的东西是全世界独一份，大多数时候都是个笑话。
能做好BIC就很牛逼了。所以美国已经成药，并实现销售放量的药，就是我们重点关注的方向。实际上，每一轮A股炒作的方向，都体现出很强的“美股映射”，每一只牛股，都对应着一个在美国的大单品。比如智飞生物的9价HPV疫苗，恒瑞信达的PD-1，我们总结过这样的文章《创新药藏宝图》，国际上的重磅单品，对应的靶点中各个药企的研发进度，竞争格局，就是我们投研的重点。
二、能在美国上市的药是重点关注方向
这点我们讲过，虽然都是创新药，美国的创新药行业和国内的创新药，不是一个行业。这体现在，美国的创新药是5000亿美元的大市场，而我们真正意义上的创新药刚刚接近千亿人民币，大概不到200亿美元。200亿美元，正好是美国新晋药王，k药在2022年的销售金额。
百济神州的泽布替尼和传奇生物的cital-cel在美国上市放量很快，未来大概能实现50亿美元的销售额；
美国创新药这个行业看上去很复杂，但实际也不复杂，因为只要临床效果好，临床数据好，它就一定能上市，就一定能获得医生的推荐，就一定能实现销售放量。比起国内因为政策和关系因素的扰动，它好像没那么复杂。
而要去美国上市，国内企业目前相对现实的路径，就是把某些有前途的管线授权给国际大药企，因为在美国做临床动则要耗费数十亿美元，国内这些公司暂时还不具备这个实力。
那么就很简单了，能实现海外授权的，特别是那些首付款金额较大的bd，就是我们要重点跟踪的管线。
2022年重磅海外bd梳理
三、销售峰值、临床数据，临床进展是跟踪要点
说清楚了关注的方向和公司，接下来就是研究和跟踪三大要素：
1、销售峰值
首先第一步需要了解药物机制、药物设计结构、专利等，哪些适应症在早期临床展现潜力数据、未来可能向哪些适应症扩张（可对标海外看国内）。并了解这些适应症的基础信息，例如病因、症状、生存期等。
其次去了解现有标准治疗方式，欧美很多疾病有自己的指南推荐，国内有默沙东诊疗手册等，里面对不同症状下药物的优先级都做了排序推荐。同时追溯这些标准治疗的销售峰值及渗透率爬坡过程。
最后需要预计药物若顺利上市后，将会抢占多大市场，这就需要了解适应症的发病率（结合各种流行性调查报告来推断），对应的患者群大小。了解药物进医保后的大致定价，对比同类药物临床进度、数据优劣，来推断未来渗透率及市占率，从而推测峰值。
同时还需要多看研报（国内外券商研报都需要关注）、海外机构（例如evaluate、Globaldata等）、药企自身（一半药企对自家重磅药物都会给峰值指引）对该类药物的峰值指引。
2、临床数据
每年都会有不同科室对应的区域性学术大会，例如实体瘤有ASCO、ESMO、CSCO等，血液瘤有ASH，慢性病有IDF（糖尿病）、欧肝会、ICA（自免）等。
公司一般会在会前提现公布数据，整理对应数据，并对比现有最佳临床数据，观测药物临床数据是否具有突破性。当然对临床数据的解读会经常出现偏差，这就需要详细分析患者基线、入组规模、给药次序剂量、对照组情况等。同时需了解很多临床专业术语（不同病症间的统计指标各不相同，需要大量学习），了解数据背后折射到现实世界的意义，详细观察药物带来副作用会否影响成药、安全性是否最佳。最好在同一病症下，不断积累多种治疗手段或药物的临床数据对比。
除了临床数据外，给药便捷性也需要参考，例如注射还是口服、注射间隔等依从性的提升，能有效弥补非劣的临床数据。
3、临床进展
进度也是药物研发的生命线，需密切关注跟踪公司在CDE、FDA等的临床进展，预测药物是否有先发优势。如果该靶点暂未成药及在全球临床进度位于前三，是有望被大MNC提前收购的。
同时密切跟踪各药企财报、电话会议，每季度业绩会和日常电话会议都会有研发进度、临床数据披露指引。需谨慎看待长期临床进度不更新的产品，需特别关注临床进度极快的产品，背后折射出的是药物是否有突破性疗效、公司的临床能力。
每年很多药企都会有研发日报告，药企一般会公布核心产品管线规划、一些早期管线临床设计及临床推进指引，这对于前瞻性预判药企临床是关键。
搞清楚了以上的基本原理，其实创新药的不适期很快就会过去。
我们也不是医药专业出身，5年前当我立医药这个flag的时候，遭到了很多嘲笑，他们动则就说：你为什么要选择世界上最难的赛道啊，买白酒不就行了？
我现在的感受是：
荆棘之路，走着走着，也会越走越宽。