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$康方生物(09926)$ @大隐无言 @十串金针菇 @长安曾为客 @大宸小媛 @二郎山的叔

股价跌了,我的小作文也来了,本人医药小白(IT男,纯纯的医药外行哈)说点不合今日大跌的这个时宜吧,回归买康方的初心。心中一直有个疑问,全球两个三期里,EGFR-TKI 2L耐药这个适应症,为何当时康方在只有在19例小样本的二期一个小队列里,虽然AK-112联合卡铂和培美曲塞展示出不错的疗效(ORR为68.4%,DCR为94.7%,mPFS为8.5个月),但横向与新时代的ADC类的Trop-ADC 以及旧时代的PD-1/L1类的信达ABCP组合以及Orient-31等等对比(当然肯定优于K药),优势其实不明显的情况下就果断开了中国的三期,并且还BD给了SUMMIT。那是才19人的小样本空间啊,Robert Duggan大佬就ALL IN了!!而且同期也马上又开了全球的三期!!大佬们的赌性就都这么强吗(19人的数据就驱使康方先赌上开了这个适应症,然后Duggan跟进继续赌)?!还是有什么我们忽略了? IT男自己试着先找了个理由试图说服自己,各位大佬看看解释得过去吗?仔细看AK112的19人小样本(Cohort2)基线数据 :PD-L1 TPS< 1 10人,Brain metastasis 7 人,IV期 19人,ECOG 1 14人。理解不一定对哈,感觉那个二期小队列是康方选的超硬的病例来磨AK112这把刀,原因如下:在这仅有的19人中,PD-L1 阴性占比超过一半,全员癌症IV期,ECOG评估 14人 1分,重点是居然有7人脑转移!!!!肺癌脑转移患者预后非常差,几乎宣判死刑了,所以同类药物的三期(非双盲)里大多不愿意放这么多的脑转移病例,7人大致相当同类药物200-300人的三期临床入组里的脑转移病人数!!!在这个情况下 取得 ORR 68.4%,8.5 mPFS 等不输与竞争品类的数据,个人感觉哈,这是真的有效!不是为了做药而做药,不是为了数据而临床,保持医药人的初心,为未满足的临床而创新,希望康方能够做到!让患者有药!今日布拉格 2024 ELCC 会有 NSCLC伴脑转移的壁报(期待AK112在这个脑转移上有好的效果呀!),请大佬们及时播报更新下呀!

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03-22 13:51

杜根肯定知道中国的大三期数据,脑转移患者血脑屏障大都不同程度的受损,理论上112是效果很好的。

03-22 14:39

非常有道理杜根团队是做过伊布替尼的,对TKI的了解是全球第一流,能看上112,并拿出几十亿美元赌112赢,显然是深入研究过112并确信能赢的。@今日话题 $康方生物(09926)$ $默沙东(MRK)$ $药明康德(02359)$

03-22 14:09

都已经申报NDA了还分析啥呀

03-22 13:38

不是说杜老板bd前已经基本掌握了112国内三期的数据了吗?那时候好像112三期快完成了,不止二期数据吧

03-23 07:58

嗯。。。其实cohort2的病人,就是EGFR耐药的病人,大部分都是脑转移,EGFR突变肺癌脑转移很常见,是疾病使然。另外,EGFR突变的肺癌,PD- L1本来就是低表达的,也是疾病使然。综上,未必是挑超硬患者来磨刀。

03-22 15:45

2024 ELCC的壁板出来没?

Orient-31 PFS数据那会已经披露了啊,PD-1+VEGF有PFS优势。AK112 在22年已经有了足够多的安全性数据,即使efficacy优势不确定的情况下,安全性数据好太多(3级TRAE),当然可以推3期试一下了。

03-22 13:46

这个分析很有价值

03-22 14:52

分析问题能力我的疑问也跟你一样,二期患者人数很少,为何敢赌这么大?现在这个解释比较合理

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