$万泰生物(SH603392)$ 2023年10月,公司披露九价HPV疫苗三期临床正按方案进行访视并进入关键阶段,现场第八次常规访视已达到方案访视率要求,将“努力抢占最佳申报时间”。
最佳时间是何时,答案是越早越好。2023年7月,国家药监局发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,文件明确了满足一定条件的在研HPV疫苗可获得加速审批。
截至目前,博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物等九价HPV疫苗也均进入临床三期阶段。其中,瑞科生物和康乐卫士表示将于2025年和2026年申请产品上市。
因此,万泰生物的同类产品可能也最早于2025年上市。2024年,或许仍是公司承压的一年。