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$bluebird bio(BLUE)$ $金斯瑞生物科技(01548)$ BCMA靶点临床再次获得肯定!

新基(Celgene)公司与bluebird bio在2018年ASCO大会上宣布了其CAR-T疗法bb2121的最新数据。试验结果表明,这款CAR-T疗法为晚期复发性/难治性多发性骨髓瘤患者带来了深度的持久缓解。


由这两家公司带来的bb2121是一款针对BCMA抗原的在研CAR-T疗法。在一项1期临床试验(CRB-401)里,研究人员们招募了43名病情已处于晚期的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者,并评估bb2121在这些无药可治的患者中,能取得怎样的安全性与疗效数据。

在研究中,患者们使用氟达拉滨和环磷酰胺进行淋巴细胞的清除,并随后接受了bb2121的治疗。研究表明,bb2121的效果与剂量相关。在8名BCMA水平较低(0 – 50%)的患者中,450 x 10^6 剂量取得了100%的缓解。而在BCMA水平较高(不小于50%)的11名患者里,10人取得缓解。在特定的患者组中,部分经治患者的中位无进展生存期(PFS)达到了11.8个月,将近一年!

具体的研究数据请见下图:




▲该研究的数据(图片来源:bluebird bio)

“我们对这项研究展现出的深度与持久缓解感到振奋,并期待关键试验KarMMa的结果。目前这项试验还在招募中,”新基的首席医学官Jay Backstrom博士说道:“我们继续证明BCMA是多发性骨髓瘤治疗的出色靶点,也相信bb2121有潜力为这些患者在治疗方案和预后方面带来重要的影响。我们与bluebird bio的合作伙伴正全力投入bb2121的快速临床开发,并评估它在复发性和难治性多发性骨髓瘤患者里的治疗潜力。”

“在这一接受过大量治疗的患者群体里看到11.8个月的中位PFS,非常令人振奋,”bluebird bio的首席医学官David Davidson博士说道:“随着这一项目的数据逐渐开始成熟,bb2121为治疗多发性骨髓瘤的抗BCMA CAR-T疗法树立了很高的标准。此外,最小残余病灶(MRD)、在高水平与低水平BCMA患者中的活性、以及所观察到的副作用,支持bb2121用于多发性骨髓瘤的前线疗法。这能让患者经历更持久的疗效。”

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