石药集团的巨石生物制药有限公司是石药集团旗下专注于生物制药前沿领域的创新生物医药企业。根据提供的搜集结果,以下是关于巨石生物研发管线的一些关键信息:
1. **研发平台和技术**:巨石生物建立了多个创新研发平台,包括双抗、纳米药物、单抗、小分子、ADC(抗体药物偶联物)、siRNA、mRNA和长效注射剂开发平台。这些平台支持了公司在肿瘤、免疫、代谢等多个适应症领域的药物研发。
2. **产品管线**:巨石生物的产品管线涵盖了40余项生物大分子创新药,其中包括:
- **ADC药物**:巨石生物的ADC技术采用工程化TGase酶催化定点偶联,药物抗体比例(DAR)为2。临床阶段的ADC药物有4款,涉及HER2、CLDN18.2、Nectin-4和EGFR等靶点。其中,SYSA1801(CLDN18.2)、SYS6002(Nectin-4)和SYS6010(EGFR)是中美双报产品。进展最快的HER2 ADC药物预计会在2025年获批。
- **mRNA疫苗**:巨石生物拥有mRNA技术平台,其中SYS6006 mRNA疫苗产品已进入临床阶段。
3. **研发投入**:巨石生物的研发投入显著,2023年研发费用达到人民币48.3亿元,占成药业务收入的18.8%。公司在研发方面的持续投入体现了其对创新药物研发的重视。
4. **临床阶段产品**:巨石生物有超过60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,18个处于注册临床阶段。
5. **市场前景**:巨石生物的ADC药物和mRNA疫苗等产品具有较好的市场前景,公司预计在未来6年内会有58个新产品/适应症获批。
6. **合作与授权**:巨石生物已经与多家公司达成合作,例如SYSA1801已授权给Elevation,SYS6002授权给Corbus。此外,巨石生物的新冠mRNA疫苗SYS6006被纳入紧急使用,是国内首款也是目前唯一一款获批上市的新冠mRNA疫苗。
7. **法律意见**:巨石生物通过签署产品权益转让协议,从关联方受让了17条研发管线项下权益,权益归属不存在任何纠纷或潜在纠纷。
8. **未来规划**:石药集团计划通过巨石生物在创新药领域的研发实力,进入生物创新医药的前沿领域,并推进技术成果产业化转化,以把握市场机遇。
巨石生物作为石药集团的重要组成部分,在生物制药领域具有显著的研发实力和市场潜力,其研发管线的多样性和创新性显示了公司在生物医药领域的竞争力。