5/10，在 FDA 表示将错过审查该公司呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 mRNA-1345 的目标日期后，Moderna $Moderna(MRNA)$ 在 COVID-19 之外实现收入多元化的雄心受到了打击。 该机构将推迟归咎于“行政限制”，这将导致其评估推迟到 5 月 12 日的目标日期。

Moderna 一直指望能够在今年秋季的美国疫苗接种活动中及时推出疫苗。 然而，该公司表示 FDA 仍计划在本月底之前完成审查，因此秋季推出可能仍是可能的。

该公司在周五的一份新闻稿中表示，“FDA 尚未向 Moderna 通报任何与疫苗安全性、有效性或质量相关的问题，这些问题会阻碍 mRNA-1345 的批准”，并补充说，它仍然预计 mRNA-1345 将接受审查 6 月 26 日至 27 日在美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会 (ACIP) 上举行。 ACIP成员将在会议上对疫苗的使用和目标人群进行投票，这是该产品商业化之前所需的关键步骤。

Jefferies 分析师 Michael Yee 表示：“我们预计从现在开始不会出现重大延误，FDA 应该能够在 5 月底之前批准这一计划。”William Blair 的 Myles Minter 指出，该疫苗“仍然是 Moderna 恢复健康的重要贡献者”。 2025 年的增长和 2026 年的收支平衡故事。” 分析师估计，该镜头今年将带来约 3.4 亿美元的销售额，到 2025 年将超过 8 亿美元。

如果获得批准，这也将是继葛兰素史克 (GSK) 的 Arexvy 和辉瑞 (Pfizer) 的 Abrysvo 去年推出用于老年人的 RSV 疫苗之后，第三种进入市场的 RSV 疫苗。 辉瑞的疫苗也已获准用于孕产妇免疫，以保护六个月以下的婴儿，该公司正在寻求将其用途扩大到所有有 RSV 相关下呼吸道疾病风险的成年人，尽管 Abrysvo 在疫苗接种销售方面仍落后于葛兰素史克的疫苗。

mRNA-1345获得批准将证明Moderna的mRNA平台的适应性不仅仅限于解决COVID-19，因为该公司应用该技术来应对各种疾病，包括RSV、流感和癌症。 其主要的 COVID-19 疫苗 Spikevax 的销售表现不佳，今年前三个月的销售额仅为 1.67 亿美元，而去年同期为 12 亿美元。网页链接