5/7，Teva 的非典型抗精神病药物olanzapine的长效制剂达到了针对成人精神分裂症患者的 III 期研究的主要终点，这似乎证明了Royalty Pharma 最近押注于每月一次治疗的合理性。 这些积极的结果也支持 Teva 引入外部资金来加速该疗法开发的举措，该疗法被称为 TEV-'749，之前预计 SOLARIS 试验要到下半年才会有数据。

该研究最初将 675 名精神分裂症成人随机分组，接受 TEV-'749 皮下注射（每月一次，三剂中的一种）或安慰剂，为期 8 周。 完成这部分试验的患者随后被随机接受一剂 TEV-'749，持续长达 48 周。

礼来公司目前以 Zyprexa 为商品名销售olanzapine每日一次的口服制剂，而梯瓦制药指出，该疗法的其他长效版本存在注射后谵妄/镇静综合征 (PDSS) 的风险。 这家以色列制药商首席执行官Richard Francis去年强调 TEV-'749 是其增长战略的关键资产之一。

SOLARIS 的结果表明，与安慰剂相比，TEV-'749 导致阳性和阴性症状量表 (PANSS) 总分出现具有临床意义和统计学显着性的变化。 对于高、中和低 TEV-'749 剂量组，与安慰剂相比，从基线到第 8 周的平均差异分别为 -9.71 点、-11.27 点和 -9.71 点。

Teva 研发主管Eric Hughes表示，TEV-'749 的 PANSS 变化“正是我们预期的效果”，并补充说该研究的注册已提前完成。 他表示：“我们提前 9 个月推出了这项研究”，并指出计划于 2025 年初向监管机构提交报告。

调整多重性后，临床总体印象 – 精神分裂症 (CGI-S) 和个人和社会表现量表 (PSP) 总分的关键次要终点也具有统计显著性。 该公司补充说，TEV-'749 具有良好的耐受性，在注射大约 80% 的目标注射次数后没有观察到 PDSS 的发生。

SOLIRIS 的进一步结果将在今年晚些时候的一次医学会议上公布，而有关长期安全性和 PDSS 发生率的重要数据预计将在下半年公布。 TEV-‘749 是 Teva 开发的第二款产品，采用 MedinCell 的共聚物技术 SteadyTeq，可在整个一个月的给药间隔内以治疗剂量持续释放olanzapine。网页链接