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5/8,Marinus Pharmaceuticals $Marinus(MRNS)$ 周三表示,将裁员约 20%,并停止其实验性癫痫治疗药物的 III 期试验,不到一个月前,另一项研究中ganaxolone的临床更新结果令人失望,导致该生物技术公司股价暴跌。

4 月,GABA 受体调节剂的 IV 制剂未能满足针对难治性癫痫持续状态 (RSE) 患者的 III 期 RAISE 研究中的早期停止标准。

等待今年夏天公布的主要结果可能会导致该生物技术公司的预算紧张。 Marinus 手头有约 1.133 亿美元,原本打算只为今年第四季度的运营提供资金。 周三的成本削减举措预计将延长其现金跑道,但仅限于 2025 年第一季度。

除了裁员和终止 RAISE II 试验(RSE 中加奈索酮的第二项 III 期研究,旨在帮助支持欧洲批准)之外,Marinus 将推迟 ganaxolone IV制剂的生产投资,并在研发和管理方面进一步降低成本。

该公司表示,将专注于开发口服ganaxolone治疗结节性硬化症。 3期 TrustTSC 试验预计将在第四季度报告主要数据; 如果结果积极,Marinus 计划于 2025 年 4 月向 FDA 提交监管申请,并期望获得优先审查。

Marinus 还希望其唯一上市的药物 Ztalmy 的销量有所增长,Ztalmy 是 FDA 于 2022 年批准的一种口服ganaxolone,用于治疗与 CDKL5 缺乏症相关的癫痫发作。 该药物第一季度带来了 750 万美元的收入,Marinus 预计全年销售额在 33 至 3500 万美元之间,此前预计销售额在 32 至 3400 万美元之间。网页链接

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05-11 04:00

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