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5/8,就在阿斯利康和MSD获得其抗癌药物 Lynparza(olaparib)新专利的同一天,这对合作伙伴对 Natco Pharma 和 Sandoz 提起了新诉讼,指控这两家公司各自的仿制药侵犯了 PARP 抑制剂的专利。

原告称,Natco Pharma 于 2022 年底向 FDA 提交了监管申请,寻求其仿制药olaparib的批准,Sandoz 于 2023 年 12 月向美国机构提交了其产品的申请。每次申请被 FDA 接受后,阿斯利康和MSD都首先对这些公司提起诉讼,声称侵犯olaparib的四项专利; 即 7,449,464; 8,475,842; 11,633,396; 和 8,859,562。 两起诉讼仍在审理中。

合作伙伴获得两项新专利后,本周在新泽西地方法院提起了新的诉讼。

美国专利商标局于4月30日授予了11,970,530号专利,并于5月7日授予了11,975,001号专利。前者是一种治疗同源重组缺陷型癌症(如卵巢癌和胰腺癌)的方法,该方法结合了罗氏的抗VEGF抗体Avastin( 贝伐珠单抗)与Lynparza。 后者包括 Lynparza即释制剂。网页链接