12/6，Replimune $Replimune Group(REPL)$ 表示，其实验性肿瘤靶向溶瘤免疫疗法RP1未能达到针对局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 患者的关键研究的主要终点，该公司股价下跌 52%。 然而，首席执行官 Philip Astley-Sparke 表示，数据显示 RP1 具有“具有临床意义的活性”。

在 CERPASS 试验中，RP1 和 Regeneron 的 Libtayo (cemiplimab) 联合使用的完全缓解率 (CRR) 为 38.1%，而单独使用 Libtayo 的完全缓解率为 25%。 Replimune 表示，这种差异“仅低于统计显着性所需的阈值”。 同时，两个治疗组的总体缓解率分别为 52.5% 和 51.4%。

BMO 资本市场分析师 Evan Seigerman 在评论这些数据时表示，“RP1 有效，但统计数据无效。” Replimune 强调了 83 名局部晚期疾病患者的子集，其中 RP1 加 Libtayo 联合治疗的 CRR 为 48.1%，而单独使用 Regeneron 的抗 PD-1 疗法的 CRR 为 22.6%，并且持续时间更长。不过，该公司指出，DOR 数据尚不成熟，需要进一步跟进。

CERPASS 将 211 名局部晚期或转移性 CSCC 患者随机分配接受 Libtayo 或 RP1 加 Libtayo 的标准治疗。 Replimune 表示，治疗组之间基线肿瘤负荷的“不平衡”可能会影响缓解率，但指出 RP1 和 Regeneron 疗法的结合似乎为许多难以治疗的患者提供了“特别有意义的临床活性”， 杀伤肿瘤。

与此同时，该公司还报告了 IGNYTE 研究的新数据，该研究调查了 RP1 与BMS的抗 PD-1 疗法 Opdivo (nivolumab) 联合治疗黑色素瘤和其他癌症以及抗 PD-1 治疗失败的患者。 黑色素瘤患者的结果显示，RP1 加 Opdivo 的总体缓解率为 31.4%，CRR 为 12%。

Astley-Sparke 表示，结果“支持了我们计划的上市申请的提交”，以便在明年下半年加速 FDA 的批准。 为了将其现金跑道延长至 2026 年初，Replimune 表示将停止 RP3 的开发，同时停止针对头颈鳞状细胞癌和结直肠癌的 RP2 的开发。 正在进行的RP作为二线肝细胞癌治疗的研究将继续进行。网页链接