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6月26日,Avalo Therapeutics $Avalo Therapeutics(CERC)$ 宣布其抗 LIGHT 单克隆抗体 AVTX-002 在针对非嗜酸细胞性哮喘患者的 II 期试验中未达到主要终点后,该公司股价周一暴跌 85%。 然而,研究的PI Michael Wechsler 表示,研究人员可能已经发现了该疾病的一种可能的新生物标志物,并指出他们在一组基线 LIGHT 水平较高的患者中看到了“积极趋势”。

PEAK 试验正在 91 名控制不佳的非嗜酸性粒细胞性哮喘患者中测试该实验药物,这些患者在研究期间被随机分配接受安慰剂或皮下注射 AVTX-002,共 3 次。 治疗 12 周后,在第 14 周评估 AVTX-002 与安慰剂相比的疗效和安全性。主要终点测量哮喘相关事件,例如需要额外吸入短效 β 受体激动剂缓解剂的需求与基线的变化,以及 增加吸入皮质类固醇剂量,以及因哮喘恶化而去医院就诊。

最重要的结果显示,AVTX-002(也称为 quisovalimab)与安慰剂相比,尽管具有良好的安全性和耐受性,但未能显著减少哮喘相关事件。 Avalo 表示,它还显著降低了研究期间的血清 LIGHT 水平,表明靶点参与度。 与此同时,在一项探索性分析中,该公司指出,在基线 LIGHT 水平升高的“大量亚群”患者中,哮喘相关事件呈减少趋势。网页链接