6月15日，Mersana Therapeutics $Mersana Therapeutics(MRSN)$ 宣布，FDA 发布了临床部分暂停令，暂停新患者参与其主要候选药物 upifitama rilsodotin (UpRi) 治疗铂敏感卵巢癌的 UP-NEXT 和 UPGRADE-A 试验。 该行动是在 Mersana 提交了一份最近的综合安全报告之后采取的，该报告涉及大约 560 名使用 UpRi 的患者评估出血事件。 周四开盘时，公司股价下跌了 58%。

UpRi 是一种抗体药物偶联物 (ADC)，靶向在卵巢癌和其他癌症中广泛表达的 NaPi2b 抗原。 它使用 Mersana 的 Dolaflexin 平台为每个抗体提供大约 10 个 DolaLock 有效载荷分子。

该公司表示，预计 FDA 将要求对 UpRi 安全数据进行全面评估，包括出血事件。 Mersana 说：“尽管关于铂类耐药卵巢癌出血背景率的数据有限，但 [我们] 最近的评估确定严重出血事件的发生率似乎高于背景。”他指出，虽然大多数病例总体上 安全分析被认为是“低等级的”，其中 5 个是致命的。 该公司表示，出血事件的原因仍在调查中。网页链接