4月3日，OncoSec Medical $OncoSec医疗(ONCS)$ 的股价周一下跌多达 61%，此前该公司报告其主要候选药物在与MSD公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda (pembrolizumab) 的 II 期联合研究中失败。 KEYNOTE-695试验正在评估 Keytruda 与 OncoSec 的电穿孔质粒 IL-12（称为 TAVO-EP），未能达到不可切除或转移性黑色素瘤患者总体缓解率（ ORR ）的主要终点。

这项单臂研究估计招募了 143 名 III/IV 期黑色素瘤患者，这些患者在接受 Keytruda 或 Bristol Myers Squibb 的 Opdivo（nivolumab）之前的抗 PD-1 抗体治疗至少 12 周后确认疾病进展。 受试者接受瘤内 TAVO-EP（也称为 tavokinogene telseplasmid）治疗，每六周在第 1、5 和 8 天递送至可触及的病灶，加上 Keytruda 以三周为周期，持续长达两年，或直到疾病进展。

根据 OncoSec 的说法，未达到通过盲法独立中央审查（BICR）评估的 ORR 的主要终点。 在 98 名可评估患者中，确认的 ORR 为 10.2%，未达到 ≥17% 的预先指定的具有临床意义的 ORR。 该公司指出，这些结果低于之前报告的该试验的关键次要终点，后者显示研究人员根据 101 名患者的数据评估的 ORR 为 18.8%。网页链接